Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti ESWT a vlastních vložek vyrobených s podometrickým měřením při léčbě bolestivých patních ostruh (ESWT: Extracorporeal Shock Wave Therapy) (eswt)

23. května 2023 aktualizováno: Bezmialem Vakif University

Hodnocení účinnosti ESWT a vlastních vložek vyrobených s podometrickým měřením při léčbě bolestivých patních ostruh

Cíl studie; určit účinnost přizpůsobených vložek vyrobených podpmetrickou analýzou a ESWT u pacientů s bolestivou patní ostruhou a určit nadřazenost léčby vůči sobě navzájem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Patní ostruhy jsou nejčastější příčinou bolesti paty u dospělých. Pro toto onemocnění je charakteristická bolest, která se vyskytuje v patní ostruhe a vyzařuje do plosek nohou. Bolest je nejsilnější v prvních krocích po odpočinku. Pacienti si obvykle stěžují na silnou bolest při prvních krocích po ranním vstávání z postele. Bolest se částečně zmírní po několika krocích, ale po intenzivních aktivitách se může znovu zvýšit. Typická anamnéza bolesti a nálezy z vyšetření jsou důležité pro diagnostiku patní ostruhy a diagnóza je potvrzena laterálním rentgenem. Obecně platí, že většina pacientů s patní ostruhou těží z konzervativní a lékařské léčby a jen málo z nich potřebuje operaci. Tyto léčebné metody zahrnují mnoho možností jako je úprava aktivity a obuvi, lokální a perorální NSAID, vložky do bot, protahovací a posilovací cvičení, různé injekce. TENS, ultrazvuk, modality elektroléčby, které lze použít v terapii k úlevě od bolesti a podpoře hojení.

Ačkoli bylo provedeno mnoho studií pro ESWT a vložky do bot, neexistuje žádná studie, která by tyto dvě modality porovnávala. V této studii je naším cílem prozkoumat účinky použití ESWT a přizpůsobených vložek samostatně nebo společně na bolest a funkce nohou u pacientů s patními ostruhami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Okan Küçükakkaş, Doç
  • Telefonní číslo: +905064334436
  • E-mail: okan4494@yahoo.com

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Nábor
        • Bezmialem Vakif University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-65 let
  • Bolest v patě minimálně 3 týdny
  • Potvrzení diagnózy laterální rentgenografií nohy

Kritéria vyloučení:

  • Být mladší 18 let a starší 65 let
  • Pacienti se systémovým revmatologickým onemocněním (revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida atd.)
  • Entrapment neuropatie v dolních končetinách
  • Systémová aktivní infekce
  • Malignita
  • Těhotenství
  • Koagulopatie
  • Pacienti, kteří již dříve podstoupili injekci steroidů do paty
  • Pacienti, kteří v posledních 6 týdnech podstoupili fyzikální terapii z oblasti paty (TENS, ultrazvuk, hotpack atd.)
  • Zavedený kardiostimulátor
  • Podváha, obezita a morbidně obézní podle BMI
  • Pacienti trvale užívající NSAID a myorelaxancia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ESWT
Skupina 1 (n:16) bude poskytnuta jednou týdně, celkem 5 lekcí domácího cvičebního programu ESWT+
Přístroj: ESWT
bude poskytnuto jednou týdně, celkem 5 sezení programu domácích cvičení ESWT+
Ostatní jména:
  • Domácí cvičební program (posilování, protahovací cvičení, válení zmrzlé láhve s vodou)
Experimentální: přizpůsobené vložky
Skupina 2 (n:16) dostane přizpůsobené vložky + domácí cvičební program. Vložky se budou používat 12 týdnů.
Přístroj: přizpůsobené vložky
Dostaneme přizpůsobené vložky + domácí cvičební program. Vložky se budou používat 12 týdnů.
Ostatní jména:
  • Domácí cvičební program (posilování, protahovací cvičení, válení zmrzlé láhve s vodou)
Experimentální: kombinované ESWT a přizpůsobené vložky
Skupina 3 (n:16) bude poskytována jednou týdně, celkem 5 lekcí domácího cvičebního programu ESWT+. Rovněž budou poskytnuty simultánní vložky. Vložky se budou používat 12 týdnů.
Přístroj: ESWT
bude poskytnuto jednou týdně, celkem 5 sezení programu domácích cvičení ESWT+
Ostatní jména:
  • Domácí cvičební program (posilování, protahovací cvičení, válení zmrzlé láhve s vodou)
Přístroj: přizpůsobené vložky
Dostaneme přizpůsobené vložky + domácí cvičební program. Vložky se budou používat 12 týdnů.
Ostatní jména:
  • Domácí cvičební program (posilování, protahovací cvičení, válení zmrzlé láhve s vodou)
Kombinovaný produkt: kombinované ESWT a přizpůsobené vložky
Bude poskytnuto jednou týdně, celkem 5 lekcí domácího cvičebního programu ESWT+. Rovněž budou poskytnuty simultánní vložky. Vložky se budou používat 12 týdnů.
Ostatní jména:
  • Domácí cvičební program (posilování, protahovací cvičení, válení zmrzlé láhve s vodou)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 12 týdnů po léčbě.
Vlastní hodnocení intenzity bolesti během klidu, protahování a tlaku na mediální tuberkulu patní kosti bylo vypočítáno pomocí 10 cm stupnice VAS
Změna od výchozí hodnoty 12 týdnů po léčbě.
Subškála bolesti American Ortopedic Foot and Ankle Society (AOFAS).
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 12 týdnů po léčbě.
Škála AOFAS zahrnuje tři subškály (bolest, funkce a vyrovnání). Bolest se skládá z jedné položky s maximálním skóre 40 bodů, což znamená žádnou bolest.
Změna od výchozí hodnoty 12 týdnů po léčbě.
Index funkce nohy Subškála bolesti
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 12 týdnů po léčbě.
Index funkce nohy (FFI) byl vyvinut v roce 1991 k měření dopadu patologie nohy na funkci z hlediska bolesti, invalidity a omezení aktivity. Podkategorie bolesti se skládá z 9 položek a měří bolest nohou v různých situacích, jako je chůze naboso versus chůze v botách.
Změna od výchozí hodnoty 12 týdnů po léčbě.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Role a Maudsleyho skóre
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 12 týdnů po léčbě.
Roles a Maudsleyho skóre bylo použito k hodnocení bolesti a omezení aktivity, které bylo klasifikováno ve čtyřech kategoriích. 1 bod = výborný, 2 body = dobrý, 3 body = spravedlivý a 4 body = špatný
Změna od výchozí hodnoty 12 týdnů po léčbě.
Skóre Americké ortopedické společnosti pro nohy a kotník (AOFAS).
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 12 týdnů po léčbě.
AOFAS Ankle-Hindfoot Score se běžně používá u pacientů s poraněním kotníku nebo zadní nohy. Tento nástroj kombinuje funkční výsledek a bolest, které jsou pro pacienty kritické. Skóre se skládá ze 3 subškál včetně zarovnání, bolesti a funkce.
Změna od výchozí hodnoty 12 týdnů po léčbě.
Index funkce nohy
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 12 týdnů po léčbě.
Index funkce nohy (FFI) byl vyvinut v roce 1991 k měření dopadu patologie nohy na funkci z hlediska bolesti, invalidity a omezení aktivity.
Změna od výchozí hodnoty 12 týdnů po léčbě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bezmialem Vakif University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Okan Küçükakkaş, Doç, okan4494@yahoo.com
  • Vrchní vyšetřovatel: Nesrin Yılmaz Baıramov, MD, nsrn.ylmz@yahoo.com
  • Studijní židle: Elif Uğurlu, MD, elifdemirbag92@gmail.com

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. června 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4.2019/10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Patní ostruha

Klinické studie na ESWT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit