Évaluation de l'efficacité des ESWT et des semelles intérieures personnalisées produites avec une mesure podométrique dans le traitement des épines calcanéennes douloureuses (ESWT : thérapie par ondes de choc extracorporelles) (eswt)
23 mai 2023 mis à jour par: Bezmialem Vakif University
Évaluation de l'efficacité des ESWT et des semelles intérieures personnalisées produites avec une mesure podométrique dans le traitement des épines calcanéennes douloureuses
Le but de l'étude; déterminer l'efficacité des semelles personnalisées produites par analyse podométrique et ESWT chez les patients souffrant d'épine calcanéenne douloureuse et déterminer la supériorité des traitements les uns par rapport aux autres.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'éperon calcanéen est la cause la plus fréquente de douleur au talon chez l'adulte. La douleur qui survient dans l'épine calcanéenne et irradie vers la plante des pieds est caractéristique de cette maladie. La douleur est plus intense dans les premiers pas après le repos. Les patients se plaignent généralement de douleurs intenses lors des premiers pas après être sortis du lit le matin. La douleur est partiellement soulagée après quelques pas, mais peut augmenter à nouveau après des activités intenses. Les antécédents de douleur typiques et les résultats de l'examen sont importants pour diagnostiquer l'éperon calcanéen, et le diagnostic est confirmé par une radiographie latérale. Généralement, la plupart des patients atteints d'épine calcanéenne bénéficient d'un traitement conservateur et médical, et seuls quelques-uns ont besoin d'une intervention chirurgicale. Ces méthodes de traitement comprennent de nombreuses options telles que des modifications d'activité et de chaussures, des AINS topiques et oraux, des semelles intérieures, des exercices d'étirement et de renforcement, des injections diverses. TENS, ultrasons, modalités d'électrothérapie pouvant être utilisées en thérapie pour soulager la douleur et favoriser la guérison.
Bien que de nombreuses études aient été réalisées sur les ESWT et les semelles intérieures, aucune étude ne compère ces deux modalités. Dans cette étude, notre objectif est d'étudier les effets de l'utilisation d'ESWT et de semelles personnalisées seules ou ensemble sur la douleur et les fonctions du pied chez les patients souffrant d'épine calcanéenne.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mehmet Hakan Özdemir
- Numéro de téléphone: +902124530453
- E-mail: mozdemir@bezmialem.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Okan Küçükakkaş, Doç
- Numéro de téléphone: +905064334436
- E-mail: okan4494@yahoo.com
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Recrutement
- Bezmialem Vakif University
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Contact:
- Mehmet Hakan Özdemir
- Numéro de téléphone: +902124530453
- E-mail: mozdemir@bezmialem.edu.tr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 65 ans
- Douleur au talon depuis au moins 3 semaines
- Confirmation du diagnostic par radiographie latérale du pied
Critère d'exclusion:
- Avoir moins de 18 ans et plus de 65 ans
- Les patients atteints d'une maladie rhumatologique systémique (polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante, etc.)
- Neuropathie par piégeage dans les membres inférieurs
- Infection systémique active
- Malignité
- Grossesse
- Coagulopathie
- Patients ayant déjà reçu une injection de stéroïdes au talon
- Les patients ayant reçu une thérapie physique de la zone du talon au cours des 6 dernières semaines (TENS, échographie, hotpack, etc.)
- Stimulateur cardiaque inséré
- Poids insuffisant, obésité et obésité morbide selon l'IMC
- Patients utilisant des AINS et des myorelaxants en continu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ESWT
Le groupe 1 (n: 16) recevra une fois par semaine, un total de 5 séances du programme d'exercices à domicile ESWT +
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sera donné une fois par semaine, total 5 séances du programme d'exercices à domicile ESWT +
Autres noms:
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Expérimental: semelles personnalisées
Le groupe 2 (n : 16) recevra des semelles personnalisées + un programme d'exercices à domicile.
Les semelles seront utilisées pendant 12 semaines.
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Recevra des semelles personnalisées + un programme d'exercices à domicile.
Les semelles seront utilisées pendant 12 semaines.
Autres noms:
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Expérimental: ESWT combiné et semelles personnalisées
Le groupe 3 (n: 16) recevra une fois par semaine, un total de 5 séances du programme d'exercices à domicile ESWT +.
De plus, des semelles simultanées seront fournies.
Les semelles seront utilisées pendant 12 semaines.
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sera donné une fois par semaine, total 5 séances du programme d'exercices à domicile ESWT +
Autres noms:
Recevra des semelles personnalisées + un programme d'exercices à domicile.
Les semelles seront utilisées pendant 12 semaines.
Autres noms:
Sera donné une fois par semaine, total 5 séances du programme d'exercices à domicile ESWT +.
De plus, des semelles simultanées seront fournies.
Les semelles seront utilisées pendant 12 semaines.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: Changement par rapport au départ à 12 semaines après le traitement.
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L'auto-évaluation de l'intensité de la douleur au repos, à l'étirement et à l'appui sur le tubercule calcanéen médial a été calculée à l'aide d'une échelle EVA de 10 cm
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Changement par rapport au départ à 12 semaines après le traitement.
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Sous-échelle de la douleur de l'American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS)
Délai: Changement par rapport au départ à 12 semaines après le traitement.
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L'échelle AOFAS comprend trois sous-échelles (douleur, fonction et alignement).
La douleur consiste en un item avec un score maximal de 40 points, indiquant l'absence de douleur.
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Changement par rapport au départ à 12 semaines après le traitement.
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Sous-échelle de la douleur de l'indice de la fonction du pied
Délai: Changement par rapport au départ à 12 semaines après le traitement.
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Un indice de fonction du pied (FFI) a été développé en 1991 pour mesurer l'impact de la pathologie du pied sur la fonction en termes de douleur, d'incapacité et de restriction d'activité.
La sous-catégorie de la douleur se compose de 9 éléments et mesure la douleur au pied dans différentes situations, comme la marche pieds nus par rapport à la marche avec des chaussures.
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Changement par rapport au départ à 12 semaines après le traitement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rôles et score de Maudsley
Délai: Changement par rapport au départ à 12 semaines après le traitement.
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Le score de rôles et de Maudsley a été utilisé pour évaluer la douleur et la limitation d'activité classées en quatre catégories. 1 point = excellent, 2 points = bon, 3 points = passable et 4 points = mauvais
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Changement par rapport au départ à 12 semaines après le traitement.
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Score de l'American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS)
Délai: Changement par rapport au départ à 12 semaines après le traitement.
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Le score AOFAS cheville-arrière-pied est couramment utilisé chez les patients présentant une blessure à la cheville ou à l'arrière-pied.
Cet instrument combine le résultat fonctionnel et la douleur, qui sont tous deux critiques pour les patients.
Le score se compose de 3 sous-échelles comprenant l'alignement, la douleur et la fonction.
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Changement par rapport au départ à 12 semaines après le traitement.
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Indice de fonction du pied
Délai: Changement par rapport au départ à 12 semaines après le traitement.
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Un indice de fonction du pied (FFI) a été développé en 1991 pour mesurer l'impact de la pathologie du pied sur la fonction en termes de douleur, d'incapacité et de restriction d'activité.
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Changement par rapport au départ à 12 semaines après le traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Okan Küçükakkaş, Doç, okan4494@yahoo.com
- Chercheur principal: Nesrin Yılmaz Baıramov, MD, nsrn.ylmz@yahoo.com
- Chaise d'étude: Elif Uğurlu, MD, elifdemirbag92@gmail.com
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Landorf KB, Keenan AM, Herbert RD. Effectiveness of foot orthoses to treat plantar fasciitis: a randomized trial. Arch Intern Med. 2006 Jun 26;166(12):1305-10. doi: 10.1001/archinte.166.12.1305.
- Wrobel JS, Fleischer AE, Crews RT, Jarrett B, Najafi B. A randomized controlled trial of custom foot orthoses for the treatment of plantar heel pain. J Am Podiatr Med Assoc. 2015 Jul;105(4):281-94. doi: 10.7547/13-122.1. Epub 2015 May 5.
- Yan W, Sun S, Li X. [Therapeutic effect of extracorporeal shock wave combined with orthopaedic insole on plantar fasciitis]. Zhong Nan Da Xue Xue Bao Yi Xue Ban. 2014 Dec;39(12):1326-30. doi: 10.11817/j.issn.1672-7347.2014.12.017. Chinese.
- Cohena-Jimenez M, Pabon-Carrasco M, Perez Belloso AJ. Comparison between customised foot orthoses and insole combined with the use of extracorporeal shock wave therapy in plantar fasciitis, medium-term follow-up results: A randomised controlled trial. Clin Rehabil. 2021 May;35(5):740-749. doi: 10.1177/0269215520976619. Epub 2020 Nov 24.
- Caglar Okur S, Aydin A. Comparison of extracorporeal shock wave therapy with custom foot orthotics in plantar fasciitis treatment: A prospective randomized one-year follow-up study. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2019 Jun 1;19(2):178-186.
- Ribeiro AP, de Souza BL, Joao SMA. Effectiveness of mechanical treatment with customized insole and minimalist flexible footwear for women with calcaneal spur: randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Aug 13;23(1):773. doi: 10.1186/s12891-022-05729-4.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Achèvement primaire (Estimé)
15 juin 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2023
Première publication (Réel)
1 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4.2019/10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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