Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Podometrisella mittauksella valmistettujen ESWT-pohjallisten ja mukautettujen pohjallisten tehokkuuden arviointi tuskallisten kantapään kannujen hoidossa (ESWT: Extracorporeal Shock Wave Therapy) (eswt)

tiistai 23. toukokuuta 2023 päivittänyt: Bezmialem Vakif University

Podometrisella mittauksella valmistettujen ESWT-pohjallisten ja räätälöityjen pohjallisten tehokkuuden arviointi tuskallisten kantapään kannakkeiden hoidossa

Tutkimuksen tavoite; määrittää podpmetrisella analyysillä ja ESWT:llä valmistettujen räätälöityjen pohjallisten tehokkuuden potilailla, joilla on kivulias kantapääkannus, ja määrittää hoitojen paremmuus toisiinsa nähden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kantapääkivut ovat yleisin syy kantapääkipuun aikuisilla. Tälle taudille on ominaista kipu, joka esiintyy kantapäässä ja säteilee jalkapohjiin. Kipu on voimakkainta ensimmäisissä vaiheissa levon jälkeen. Potilaat valittavat tyypillisesti voimakkaasta kivusta ensimmäisillä askeleilla aamulla sängystä nousemisen jälkeen. Kipu lievittyy osittain muutaman askeleen jälkeen, mutta voi lisääntyä uudelleen intensiivisen toiminnan jälkeen. Tyypillinen kipuhistoria ja tutkimuslöydökset ovat tärkeitä kantapään kannan diagnosoinnissa, ja diagnoosi vahvistetaan lateraalisella röntgenkuvauksella. Yleensä useimmat kantapään kannuista kärsivät potilaat hyötyvät konservatiivisesta ja lääketieteellisestä hoidosta, ja vain harvat tarvitsevat leikkausta. Näihin hoitomenetelmiin kuuluu monia vaihtoehtoja, kuten aktiivisuus- ja kenkien modifikaatiot, paikalliset ja suun kautta otettavat tulehduskipulääkkeet, pohjalliset, venytys- ja vahvistusharjoitukset, erilaiset injektiot. TENS, ultraääni, sähköhoitomenetelmät, joita voidaan käyttää terapiassa kivun lievittämiseen ja paranemisen edistämiseen.

Vaikka ESWT:lle ja pohjallisille on tehty monia tutkimuksia, ei ole olemassa yhtäkään tutkimusta, joka vertaisi näitä kahta menetelmää. Tässä tutkimuksessa tavoitteenamme on tutkia ESWT:n ja räätälöityjen pohjallisten käytön vaikutuksia yksin tai yhdessä kipuun ja jalkatoimintoihin potilailla, joilla on kantapään kannu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Okan Küçükakkaş, Doç
  • Puhelinnumero: +905064334436
  • Sähköposti: okan4494@yahoo.com

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • Rekrytointi
        • Bezmialem Vakif University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-65 vuotta
  • Kipu kantapäässä vähintään 3 viikkoa
  • Diagnoosin varmistus jalkaterän lateraalisella röntgenkuvauksella

Poissulkemiskriteerit:

  • Ole alle 18-vuotias ja yli 65-vuotias
  • Potilaat, joilla on systeeminen reumatauti (nivelreuma, selkärankareuma jne.)
  • Loukkuun liittyvä neuropatia alaraajoissa
  • Systeeminen aktiivinen infektio
  • Pahanlaatuisuus
  • Raskaus
  • Koagulopatia
  • Potilaat, joille on aiemmin annettu steroideja kantapäähän
  • Potilaat, jotka ovat saaneet fysioterapiaa kantapään alueelta viimeisen 6 viikon aikana (TENS, ultraääni, hotpack jne.)
  • Laitettu sydämentahdistin
  • BMI:n mukaan alipainoinen, lihava ja sairaalloisesti lihava
  • Potilaat, jotka käyttävät jatkuvasti tulehduskipulääkkeitä ja myorelaksantteja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ESWT
Ryhmä 1 (n:16) jaetaan kerran viikossa, yhteensä 5 ESWT+-kotiharjoituskertaa.
annetaan kerran viikossa, yhteensä 5 ESWT+-kotiharjoituskertaa
Muut nimet:
  • Kotiharjoitusohjelma (vahvistus, venytysharjoitukset, pakastevesipullon pyörittely)
Kokeellinen: räätälöidyt pohjalliset
Ryhmälle 2 (n:16) tarjotaan räätälöity pohjallinen+ kotitreeniohjelma. Pohjallisia käytetään 12 viikkoa.
Saat räätälöityjä pohjallisia + kotiliikuntaohjelman. Pohjallisia käytetään 12 viikkoa.
Muut nimet:
  • Kotiharjoitusohjelma (vahvistus, venytysharjoitukset, pakastevesipullon pyörittely)
Kokeellinen: yhdistetty ESWT ja räätälöidyt pohjalliset
Ryhmä 3 (n:16) jaetaan kerran viikossa, yhteensä 5 ESWT+-kotiharjoituskertaa. Lisäksi tarjotaan samanaikaiset pohjalliset. Pohjallisia käytetään 12 viikkoa.
annetaan kerran viikossa, yhteensä 5 ESWT+-kotiharjoituskertaa
Muut nimet:
  • Kotiharjoitusohjelma (vahvistus, venytysharjoitukset, pakastevesipullon pyörittely)
Saat räätälöityjä pohjallisia + kotiliikuntaohjelman. Pohjallisia käytetään 12 viikkoa.
Muut nimet:
  • Kotiharjoitusohjelma (vahvistus, venytysharjoitukset, pakastevesipullon pyörittely)
Jaetaan kerran viikossa, yhteensä 5 ESWT+-kotiharjoituskertaa. Lisäksi tarjotaan samanaikaiset pohjalliset. Pohjallisia käytetään 12 viikkoa.
Muut nimet:
  • Kotiharjoitusohjelma (vahvistus, venytysharjoitukset, pakastevesipullon pyörittely)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoa hoidon jälkeen.
Kivun vaikeusasteen itsearviointi levossa, venyttelyssä ja mediaalisen kanaalin tuberkkelin painalluksessa laskettiin käyttämällä 10 cm:n VAS-asteikkoa
Muutos lähtötasosta 12 viikkoa hoidon jälkeen.
American Ortopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) -kivun alaasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoa hoidon jälkeen.
AOFAS-asteikko sisältää kolme alaasteikkoa (kipu, toiminta ja kohdistus). Kipu koostuu yhdestä pisteestä, jonka maksimipistemäärä on 40 pistettä, mikä tarkoittaa, ettei kipua ole.
Muutos lähtötasosta 12 viikkoa hoidon jälkeen.
Jalkatoimintoindeksin kivun alaasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoa hoidon jälkeen.
Foot Function Index (FFI) kehitettiin vuonna 1991 mittaamaan jalkapatologian vaikutusta toimintaan kivun, vamman ja toimintarajoitusten osalta. Kivun alakategoriassa on 9 kohtaa ja se mittaa jalkakipuja eri tilanteissa, kuten paljain jaloin käveleminen vs. kenkien kanssa kävely.
Muutos lähtötasosta 12 viikkoa hoidon jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Roolit ja Maudsley-pisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoa hoidon jälkeen.
Roles and Maudsley Score -pisteitä käytettiin arvioitaessa kipua ja aktiivisuuden rajoituksia neljään kategoriaan. 1 piste = erinomainen, 2 pistettä = hyvä, 3 pistettä = kohtuullinen ja 4 pistettä = huono
Muutos lähtötasosta 12 viikkoa hoidon jälkeen.
American Ortopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) -pisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoa hoidon jälkeen.
AOFAS Ankle-Hindfoot Score -arvoa käytetään yleisesti potilailla, joilla on nilkka- tai takajalkavamma. Tässä instrumentissa yhdistyvät toiminnallinen tulos ja kipu, jotka ovat molemmat kriittisiä potilaille. Pisteytys koostuu 3 ala-asteikosta, mukaan lukien kohdistus, kipu ja toiminta.
Muutos lähtötasosta 12 viikkoa hoidon jälkeen.
Jalan toimintaindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoa hoidon jälkeen.
Foot Function Index (FFI) kehitettiin vuonna 1991 mittaamaan jalkapatologian vaikutusta toimintaan kivun, vamman ja toimintarajoitusten osalta.
Muutos lähtötasosta 12 viikkoa hoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Okan Küçükakkaş, Doç, okan4494@yahoo.com
  • Päätutkija: Nesrin Yılmaz Baıramov, MD, nsrn.ylmz@yahoo.com
  • Opintojen puheenjohtaja: Elif Uğurlu, MD, elifdemirbag92@gmail.com

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa