Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности ЭУВТ и индивидуальных стелек, изготовленных с помощью подометрических измерений, при лечении болезненных пяточных шпор (ЭУВТ: экстракорпоральная ударно-волновая терапия) (eswt)

23 мая 2023 г. обновлено: Bezmialem Vakif University

Оценка эффективности ЭУВТ и индивидуальных стелек, изготовленных с использованием подометрических измерений, при лечении болезненных пяточных шпор

Цель исследования; определить эффективность индивидуальных стелек, изготовленных с помощью подпометрического анализа и ЭУВТ, у пациентов с болезненной пяточной шпорой, а также определить превосходство методов лечения друг над другом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пяточные шпоры являются наиболее распространенной причиной болей в пятках у взрослых. Для этого заболевания характерна боль, возникающая при пяточной шпоре и иррадиирующая в подошвы стоп. Боль наиболее выражена на первых шагах после отдыха. Больные обычно жалуются на сильную боль на первых шагах после подъема с постели утром. Боль частично уменьшается после нескольких шагов, но может снова усиливаться после интенсивных занятий. Типичный анамнез боли и результаты обследования важны для диагностики пяточной шпоры, и диагноз подтверждается боковой рентгенографией. Как правило, большинству пациентов с пяточной шпорой помогает консервативное и медикаментозное лечение, и лишь немногим требуется хирургическое вмешательство. Эти методы лечения включают в себя множество вариантов, таких как изменение активности и обуви, местные и пероральные НПВП, стельки, упражнения на растяжку и укрепление, различные инъекции. ЧЭНС, ультразвук, методы электротерапии, которые можно использовать в терапии для облегчения боли и ускорения заживления.

Хотя было проведено много исследований ЭУВТ и стелек, нет ни одного исследования, которое бы сравнило эти два метода. В этом исследовании наша цель - изучить влияние ЭУВТ и индивидуальных стелек по отдельности или вместе на боль и функции стопы у пациентов с пяточными шпорами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mehmet Hakan Özdemir
  • Номер телефона: +902124530453
  • Электронная почта: mozdemir@bezmialem.edu.tr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Okan Küçükakkaş, Doç
  • Номер телефона: +905064334436
  • Электронная почта: okan4494@yahoo.com

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция
        • Рекрутинг
        • Bezmialem Vakif University
        • Контакт:
          • Mehmet Hakan Özdemir
          • Номер телефона: +902124530453
          • Электронная почта: mozdemir@bezmialem.edu.tr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 65 лет
  • Боль в пятке не менее 3 недель
  • Подтверждение диагноза боковой рентгенографией стопы.

Критерий исключения:

  • Быть моложе 18 и старше 65 лет
  • Пациенты с системными ревматологическими заболеваниями (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит и др.)
  • Защемление невропатии нижних конечностей
  • Системная активная инфекция
  • Злокачественность
  • Беременность
  • Коагулопатия
  • Пациенты, которым ранее делали инъекции стероидов в пятку
  • Пациенты, получавшие лечебную физкультуру пяточной области в течение последних 6 недель (ЧЭНС, ультразвук, горячие компрессы и т. д.)
  • Установленный кардиостимулятор
  • Недостаточный вес, ожирение и патологическое ожирение в соответствии с ИМТ
  • Пациенты, постоянно принимающие НПВП и миорелаксанты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ЭУВТ
Группа 1 (n:16) будет проводиться один раз в неделю, всего 5 занятий по программе домашних упражнений ESWT+
Устройство: ЭУВТ
будет проводиться один раз в неделю, всего 5 занятий по программе домашних упражнений ESWT+
Другие имена:
  • Программа домашних упражнений (укрепление, упражнения на растяжку, катание бутылки с замороженной водой)
Экспериментальный: индивидуальные стельки
Группе 2 (n:16) будут предоставлены индивидуальные стельки + программа домашних упражнений. Стельки будут использоваться в течение 12 недель.
Устройство: индивидуальные стельки
Вам будут предоставлены индивидуальные стельки + программа домашних упражнений. Стельки будут использоваться в течение 12 недель.
Другие имена:
  • Программа домашних упражнений (укрепление, упражнения на растяжку, катание бутылки с замороженной водой)
Экспериментальный: комбинированная ЭУВТ и индивидуальные стельки
Группа 3 (n:16) будет проводиться один раз в неделю, всего 5 занятий по программе домашних упражнений ESWT+. Также будут предоставлены одновременные стельки. Стельки будут использоваться в течение 12 недель.
Устройство: ЭУВТ
будет проводиться один раз в неделю, всего 5 занятий по программе домашних упражнений ESWT+
Другие имена:
  • Программа домашних упражнений (укрепление, упражнения на растяжку, катание бутылки с замороженной водой)
Устройство: индивидуальные стельки
Вам будут предоставлены индивидуальные стельки + программа домашних упражнений. Стельки будут использоваться в течение 12 недель.
Другие имена:
  • Программа домашних упражнений (укрепление, упражнения на растяжку, катание бутылки с замороженной водой)
Комбинированный продукт: комбинированная ЭУВТ и индивидуальные стельки
Будет проводиться один раз в неделю, всего 5 занятий по программе домашних упражнений ESWT+. Также будут предоставлены одновременные стельки. Стельки будут использоваться в течение 12 недель.
Другие имена:
  • Программа домашних упражнений (укрепление, упражнения на растяжку, катание бутылки с замороженной водой)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель после лечения.
Самооценку выраженности боли в покое, растяжении и надавливании на медиальный пяточный бугорок рассчитывали по 10-см шкале ВАШ.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель после лечения.
Подшкала боли Американского общества ортопедов стопы и голеностопного сустава (AOFAS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель после лечения.
Шкала AOFAS включает три субшкалы (боль, функция и выравнивание). Боль состоит из одного пункта с максимальной оценкой 40 баллов, что указывает на отсутствие боли.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель после лечения.
Подшкала боли индекса функции стопы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель после лечения.
Индекс функции стопы (FFI) был разработан в 1991 году для измерения влияния патологии стопы на функцию с точки зрения боли, инвалидности и ограничения активности. Подкатегория боли состоит из 9 пунктов и измеряет боль в стопе в различных ситуациях, например, при ходьбе босиком по сравнению с ходьбой в обуви.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель после лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Роли и партитура Модсли
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель после лечения.
Шкала Ролза и Модсли использовалась для оценки боли и ограничения активности по четырем категориям. 1 балл = отлично, 2 балла = хорошо, 3 балла = удовлетворительно и 4 балла = плохо.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель после лечения.
Оценка Американского общества ортопедии стопы и голеностопного сустава (AOFAS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель после лечения.
Шкала AOFAS Ankle-Hindfoot Score обычно используется у пациентов с травмой голеностопного сустава или заднего отдела стопы. Этот инструмент сочетает в себе функциональный результат и боль, которые имеют решающее значение для пациентов. Оценка состоит из 3 подшкал, включая выравнивание, боль и функцию.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель после лечения.
Индекс функции стопы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель после лечения.
Индекс функции стопы (FFI) был разработан в 1991 году для измерения влияния патологии стопы на функцию с точки зрения боли, инвалидности и ограничения активности.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель после лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bezmialem Vakif University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Okan Küçükakkaş, Doç, okan4494@yahoo.com
  • Главный следователь: Nesrin Yılmaz Baıramov, MD, nsrn.ylmz@yahoo.com
  • Учебный стул: Elif Uğurlu, MD, elifdemirbag92@gmail.com

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 июня 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4.2019/10

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЭУВТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться