Avaliação da Eficiência de ESWT e Palmilhas Personalizadas Produzidas com Medição Podométrica no Tratamento de Esporão de Calcanhar Doloroso (ESWT: Terapia Extracorpórea por Ondas de Choque) (eswt)
23 de maio de 2023 atualizado por: Bezmialem Vakif University
Avaliação da eficiência de ESWT e palmilhas personalizadas produzidas com medição podométrica no tratamento de esporão de calcanhar doloroso
O objetivo do estudo; determinar a eficácia de palmilhas personalizadas produzidas por análise podpmétrica e ESWT em pacientes com esporão de calcanhar doloroso e determinar a superioridade dos tratamentos entre si.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
As esporas de calcanhar são a causa mais comum de dor no calcanhar em adultos. A dor que ocorre no esporão do calcâneo e se irradia para a sola dos pés é característica dessa doença. A dor é mais intensa nos primeiros passos após o repouso. Os pacientes geralmente se queixam de dor intensa nos primeiros passos após levantar da cama pela manhã. A dor alivia parcialmente após alguns passos, mas pode aumentar novamente após atividades intensas. A história de dor típica e os achados do exame são importantes para diagnosticar o esporão do calcâneo, e o diagnóstico é confirmado pela radiografia lateral. Geralmente, a maioria dos pacientes com esporão de calcanhar se beneficia do tratamento conservador e médico, e apenas alguns precisam de cirurgia. Esses métodos de tratamento incluem muitas opções, como modificações de atividades e sapatos, AINEs tópicos e orais, palmilhas, exercícios de alongamento e fortalecimento, várias injeções. TENS, ultrassom, modalidades de eletroterapia que podem ser usadas na terapia para aliviar a dor e promover a cicatrização.
Embora muitos estudos tenham sido feitos para ESWT e palmilhas, não há nenhum estudo que compare essas duas modalidades. Neste estudo, nosso objetivo é investigar os efeitos do uso de ESWT e palmilhas personalizadas isoladamente ou em conjunto na dor e nas funções do pé em pacientes com esporão de calcanhar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mehmet Hakan Özdemir
- Número de telefone: +902124530453
- E-mail: mozdemir@bezmialem.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Okan Küçükakkaş, Doç
- Número de telefone: +905064334436
- E-mail: okan4494@yahoo.com
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Recrutamento
- Bezmialem Vakif University
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Contato:
- Mehmet Hakan Özdemir
- Número de telefone: +902124530453
- E-mail: mozdemir@bezmialem.edu.tr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18-65 anos
- Dor no calcanhar por pelo menos 3 semanas
- Confirmação do diagnóstico com radiografia lateral do pé
Critério de exclusão:
- Ser menor de 18 anos e maior de 65 anos
- Pacientes com doença reumatológica sistêmica (artrite reumatóide, espondilite anquilosante etc.)
- Neuropatia de aprisionamento nas extremidades inferiores
- Infecção ativa sistêmica
- Malignidade
- Gravidez
- Coagulopatia
- Pacientes que receberam injeção prévia de esteróides no calcanhar
- Pacientes que receberam fisioterapia na região do calcanhar nas últimas 6 semanas (TENS, ultrassom, hotpack, etc.)
- Marcapasso cardíaco inserido
- Baixo peso, obesidade e obesidade mórbida de acordo com o IMC
- Pacientes em uso contínuo de AINEs e miorrelaxantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ESWT
Grupo 1 (n:16) será administrado uma vez por semana, totalizando 5 sessões do programa de exercícios em casa ESWT+
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será dado uma vez por semana, totalizando 5 sessões do programa de exercícios em casa ESWT+
Outros nomes:
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Experimental: palmilhas personalizadas
O grupo 2 (n:16) receberá palmilhas personalizadas + programa de exercícios em casa.
As palmilhas serão usadas por 12 semanas.
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Receberá palmilhas personalizadas + programa de exercícios em casa.
As palmilhas serão usadas por 12 semanas.
Outros nomes:
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Experimental: ESWT combinado e palmilhas personalizadas
Grupo 3 (n:16) será administrado uma vez por semana, totalizando 5 sessões do programa de exercícios em casa ESWT+.
Além disso, serão fornecidas palmilhas simultâneas.
As palmilhas serão usadas por 12 semanas.
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será dado uma vez por semana, totalizando 5 sessões do programa de exercícios em casa ESWT+
Outros nomes:
Receberá palmilhas personalizadas + programa de exercícios em casa.
As palmilhas serão usadas por 12 semanas.
Outros nomes:
Será dado uma vez por semana, totalizando 5 sessões do programa de exercícios em casa ESWT+.
Além disso, serão fornecidas palmilhas simultâneas.
As palmilhas serão usadas por 12 semanas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas após o tratamento.
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A autoavaliação da intensidade da dor durante o repouso, alongamento e pressão no tubérculo medial do calcâneo foi calculada usando uma escala VAS de 10 cm
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Mudança da linha de base em 12 semanas após o tratamento.
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Subescala de dor da American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS)
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas após o tratamento.
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A escala AOFAS inclui três subescalas (dor, função e alinhamento).
A dor consiste em um item com pontuação máxima de 40 pontos, indicando ausência de dor.
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Mudança da linha de base em 12 semanas após o tratamento.
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Subescala de Dor do Índice de Função do Pé
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas após o tratamento.
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Um Índice de Função do Pé (FFI) foi desenvolvido em 1991 para medir o impacto da patologia do pé na função em termos de dor, incapacidade e restrição de atividade.
A subcategoria dor é composta por 9 itens e mede a dor nos pés em diferentes situações, como andar descalço versus andar com sapatos.
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Mudança da linha de base em 12 semanas após o tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Papéis e Pontuação de Maudsley
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas após o tratamento.
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A pontuação de Roles e Maudsley foi usada para avaliar a dor e a limitação da atividade classificada em quatro categorias. 1 ponto = excelente, 2 pontos = bom, 3 pontos = regular e 4 pontos = ruim
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Mudança da linha de base em 12 semanas após o tratamento.
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Pontuação da American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS)
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas após o tratamento.
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O AOFAS Ankle-Hindfoot Score é comumente usado em pacientes com lesão no tornozelo ou retropé.
Este instrumento combina resultado funcional e dor, ambos críticos para os pacientes.
A pontuação consiste em 3 subescalas, incluindo alinhamento, dor e função.
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Mudança da linha de base em 12 semanas após o tratamento.
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Índice de função do pé
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas após o tratamento.
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Um Índice de Função do Pé (FFI) foi desenvolvido em 1991 para medir o impacto da patologia do pé na função em termos de dor, incapacidade e restrição de atividade.
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Mudança da linha de base em 12 semanas após o tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Okan Küçükakkaş, Doç, okan4494@yahoo.com
- Investigador principal: Nesrin Yılmaz Baıramov, MD, nsrn.ylmz@yahoo.com
- Cadeira de estudo: Elif Uğurlu, MD, elifdemirbag92@gmail.com
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Landorf KB, Keenan AM, Herbert RD. Effectiveness of foot orthoses to treat plantar fasciitis: a randomized trial. Arch Intern Med. 2006 Jun 26;166(12):1305-10. doi: 10.1001/archinte.166.12.1305.
- Wrobel JS, Fleischer AE, Crews RT, Jarrett B, Najafi B. A randomized controlled trial of custom foot orthoses for the treatment of plantar heel pain. J Am Podiatr Med Assoc. 2015 Jul;105(4):281-94. doi: 10.7547/13-122.1. Epub 2015 May 5.
- Yan W, Sun S, Li X. [Therapeutic effect of extracorporeal shock wave combined with orthopaedic insole on plantar fasciitis]. Zhong Nan Da Xue Xue Bao Yi Xue Ban. 2014 Dec;39(12):1326-30. doi: 10.11817/j.issn.1672-7347.2014.12.017. Chinese.
- Cohena-Jimenez M, Pabon-Carrasco M, Perez Belloso AJ. Comparison between customised foot orthoses and insole combined with the use of extracorporeal shock wave therapy in plantar fasciitis, medium-term follow-up results: A randomised controlled trial. Clin Rehabil. 2021 May;35(5):740-749. doi: 10.1177/0269215520976619. Epub 2020 Nov 24.
- Caglar Okur S, Aydin A. Comparison of extracorporeal shock wave therapy with custom foot orthotics in plantar fasciitis treatment: A prospective randomized one-year follow-up study. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2019 Jun 1;19(2):178-186.
- Ribeiro AP, de Souza BL, Joao SMA. Effectiveness of mechanical treatment with customized insole and minimalist flexible footwear for women with calcaneal spur: randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Aug 13;23(1):773. doi: 10.1186/s12891-022-05729-4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
15 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4.2019/10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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