Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A podometrikus méréssel előállított ESWT és egyedi talpbetétek hatékonyságának értékelése a fájdalmas saroksarkantyúk kezelésében (ESWT: Extracorporeal Shock Wave Therapy) (eswt)

2023. május 23. frissítette: Bezmialem Vakif University

A podometrikus méréssel előállított ESWT és egyedi talpbetétek hatékonyságának értékelése a fájdalmas saroksarkantyúk kezelésében

A tanulmány célja; fájdalmas saroksarkantyúban szenvedő betegeknél a podpmetriás analízissel és ESWT-vel előállított testreszabott talpbetétek hatékonyságának meghatározása, valamint a kezelések egymáshoz képesti jobbságának meghatározása.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A saroksarkantyú a leggyakoribb oka a sarokfájásnak felnőtteknél. A saroksarkantyúban fellépő és a talpra sugárzó fájdalom jellemző erre a betegségre. A fájdalom a pihenés utáni első lépésekben a legsúlyosabb. A betegek általában erős fájdalomra panaszkodnak az első lépéseknél, miután reggel felkeltek az ágyból. A fájdalom néhány lépés után részben enyhül, de intenzív tevékenység után ismét fokozódhat. A tipikus fájdalomelőzmény és a vizsgálati eredmények fontosak a saroksarkantyú diagnosztizálásához, és a diagnózist oldalsó röntgenfelvétel erősíti meg. Általában a legtöbb saroksarkantyús beteg részesül konzervatív és orvosi kezelésben, és csak néhányan szorulnak műtétre. Ezek a kezelési módszerek számos lehetőséget tartalmaznak, mint például tevékenység- és cipőmódosítás, helyi és orális NSAID-ok, talpbetétek, nyújtó és erősítő gyakorlatok, különféle injekciók. TENS, ultrahang, elektroterápiás módszerek, amelyek a terápiában használhatók a fájdalom enyhítésére és a gyógyulás elősegítésére.

Bár sok tanulmányt végeztek az ESWT-vel és a talpbetétekkel kapcsolatban, nincs olyan tanulmány, amely összehasonlítaná ezt a két módozatot. Ebben a tanulmányban az a célunk, hogy megvizsgáljuk az ESWT és a testreszabott talpbetétek önmagukban vagy együtt történő használatának hatását a fájdalomra és a lábfunkciókra saroksarkantyús betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka
        • Toborzás
        • Bezmialem Vakif University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 év közötti
  • Fájdalom a sarokban legalább 3 hétig
  • A diagnózis megerősítése oldalsó láb radiográfiával

Kizárási kritériumok:

  • Legyen 18 évnél fiatalabb és 65 évnél idősebb
  • Szisztémás reumatológiai betegségben (rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica stb.) szenvedő betegek
  • Beszorult neuropátia az alsó végtagokban
  • Szisztémás aktív fertőzés
  • Rosszindulatú daganat
  • Terhesség
  • Coagulopathia
  • Olyan betegek, akik korábban kaptak szteroid injekciót a sarokba
  • Azok a betegek, akik az elmúlt 6 hétben a sarok területéről fizikoterápiában részesültek (TENS, ultrahang, hotpack stb.)
  • Behelyezett szívritmus-szabályozó
  • Alulsúlyos, elhízott és kórosan elhízott a BMI szerint
  • Folyamatosan NSAID-okat és izomlazítókat szedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ESWT
Az 1. csoport (n:16) hetente egyszer kerül megrendezésre, összesen 5 ESWT+ otthoni edzésprogram.
hetente egyszer kerül sor, összesen 5 alkalom az ESWT+ otthoni gyakorlatok programjából
Más nevek:
  • Otthoni edzésprogram (erősítő, nyújtó gyakorlatok, fagyasztott vizes palack görgetése)
Kísérleti: testreszabott talpbetétek
A 2. csoport (n:16) személyre szabott talpbetét+ otthoni edzésprogramot kap. A talpbetét 12 hétig használható.
Személyre szabott talpbetét+ otthoni edzésprogramot kapunk. A talpbetét 12 hétig használható.
Más nevek:
  • Otthoni edzésprogram (erősítő, nyújtó gyakorlatok, fagyasztott vizes palack görgetése)
Kísérleti: kombinált ESWT és testreszabott talpbetét
A 3. csoport (n:16) hetente egyszer kerül megrendezésre, összesen 5 ESWT+ otthoni edzésprogram. Emellett egyidejű talpbetét is biztosított. A talpbetét 12 hétig használható.
hetente egyszer kerül sor, összesen 5 alkalom az ESWT+ otthoni gyakorlatok programjából
Más nevek:
  • Otthoni edzésprogram (erősítő, nyújtó gyakorlatok, fagyasztott vizes palack görgetése)
Személyre szabott talpbetét+ otthoni edzésprogramot kapunk. A talpbetét 12 hétig használható.
Más nevek:
  • Otthoni edzésprogram (erősítő, nyújtó gyakorlatok, fagyasztott vizes palack görgetése)
Hetente egyszer, összesen 5 alkalom ESWT+ otthoni edzésprogram. Emellett egyidejű talpbetét is biztosított. A talpbetét 12 hétig használható.
Más nevek:
  • Otthoni edzésprogram (erősítő, nyújtó gyakorlatok, fagyasztott vizes palack görgetése)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 12 héttel a kezelés után.
A fájdalom súlyosságának önértékelését pihenés, nyújtás és a mediális calcanealis tuberculum nyomása során 10 cm-es VAS skála segítségével számítottuk ki.
Változás a kiindulási értékhez képest 12 héttel a kezelés után.
Az Amerikai Ortopéd Láb- és Boka Társaság (AOFAS) fájdalom alskálája
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 12 héttel a kezelés után.
Az AOFAS skála három alskálát tartalmaz (fájdalom, funkció és igazodás). A fájdalom egy tételből áll, amelynek maximális pontszáma 40 pont, ami azt jelzi, hogy nincs fájdalom.
Változás a kiindulási értékhez képest 12 héttel a kezelés után.
Lábfunkció-index Fájdalom Alskála
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 12 héttel a kezelés után.
A lábfunkciós indexet (FFI) 1991-ben fejlesztették ki, hogy mérje a lábpatológiának a funkcióra gyakorolt ​​hatását a fájdalom, a fogyatékosság és a tevékenységkorlátozás tekintetében. A fájdalom alkategória 9 elemből áll, és különböző helyzetekben méri a lábfájdalmat, mint például a mezítláb járás és a cipőben járás.
Változás a kiindulási értékhez képest 12 héttel a kezelés után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szerepek és Maudsley pontszáma
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 12 héttel a kezelés után.
A szerepek és a Maudsley pontszámot a fájdalom és a tevékenységkorlátozás értékelésére használták, négy kategóriába sorolva. 1 pont = kiváló, 2 pont = jó, 3 pont = megfelelő és 4 pont = gyenge
Változás a kiindulási értékhez képest 12 héttel a kezelés után.
Amerikai Ortopéd Láb- és Boka Társaság (AOFAS) pontszáma
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 12 héttel a kezelés után.
Az AOFAS Ankle-Hindfoot Score-t általában boka- vagy hátsó lábsérüléssel rendelkező betegeknél használják. Ez az eszköz egyesíti a funkcionális eredményt és a fájdalmat, amelyek egyaránt kritikusak a betegek számára. A pontszám 3 alskálából áll, beleértve az igazodást, a fájdalmat és a funkciót.
Változás a kiindulási értékhez képest 12 héttel a kezelés után.
Lábfunkciós index
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 12 héttel a kezelés után.
A lábfunkciós indexet (FFI) 1991-ben fejlesztették ki, hogy mérje a lábpatológiának a funkcióra gyakorolt ​​hatását a fájdalom, a fogyatékosság és a tevékenységkorlátozás tekintetében.
Változás a kiindulási értékhez képest 12 héttel a kezelés után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Okan Küçükakkaş, Doç, okan4494@yahoo.com
  • Kutatásvezető: Nesrin Yılmaz Baıramov, MD, nsrn.ylmz@yahoo.com
  • Tanulmányi szék: Elif Uğurlu, MD, elifdemirbag92@gmail.com

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. június 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 23.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Heel Spur

Klinikai vizsgálatok a ESWT

3
Iratkozz fel