Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effektiviteten av ESWT och anpassade innersulor producerade med podometrisk mätning vid behandling av smärtsamma hälsporrar (ESWT: Extracorporeal Shock Wave Therapy) (eswt)

23 maj 2023 uppdaterad av: Bezmialem Vakif University

Utvärdering av effektiviteten hos ESWT och anpassade innersulor producerade med podometrisk mätning vid behandling av smärtsamma hälsporrar

Syftet med studien; att bestämma effektiviteten anpassade innersulor producerade av podpmetrisk analys och ESWT hos patienter med smärtsam hälsporre och att bestämma behandlingarnas överlägsenhet gentemot varandra.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hälsporre är den vanligaste orsaken till hälsmärta hos vuxna. Smärta som uppstår i hälsporre och som strålar ut till fotsulorna är karakteristisk för denna sjukdom. Smärtan är som svårast i de första stegen efter vila. Patienter klagar vanligtvis över svår smärta vid de första stegen efter att ha stigit ur sängen på morgonen. Smärtan lindras delvis efter några steg, men kan öka igen efter intensiva aktiviteter. Typisk smärtanamnes och undersökningsfynd är viktiga för att diagnostisera hälsporre, och diagnosen bekräftas med lateral röntgen. I allmänhet har de flesta patienter med hälsporre nytta av konservativ och medicinsk behandling, och endast ett fåtal behöver operation. Dessa behandlingsmetoder inkluderar många alternativ såsom aktivitets- och skomodifieringar, topikala och orala NSAIDs, innersulor, stretch- och stärkande övningar, olika injektioner. TENS, ultraljud, elektroterapimodaliteter som kan användas i terapi för att lindra smärta och främja läkning.

Även om många studier har gjorts för ESWT och innersulor, finns det ingen studie som jämför dessa två modaliteter. I denna studie är vårt syfte att undersöka effekterna av att använda ESWT och anpassade innersulor ensamma eller tillsammans på smärta och fotfunktioner hos patienter med hälsporre.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon
        • Rekrytering
        • Bezmialem Vakif University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18-65 år
  • Smärta i hälen i minst 3 veckor
  • Bekräftelse av diagnosen med lateral fotröntgen

Exklusions kriterier:

  • Var yngre än 18 och äldre än 65
  • Patienter med systemisk reumatologisk sjukdom (reumatoid artrit, ankyloserande spondylit etc.)
  • Entrapment neuropati i de nedre extremiteterna
  • Systemisk aktiv infektion
  • Malignitet
  • Graviditet
  • Koagulopati
  • Patienter som har haft en tidigare hälinjektion av steroider
  • Patienter som fått sjukgymnastik från hälområdet under de senaste 6 veckorna (TENS, ultraljud, hotpack, etc.)
  • Insatt pacemaker
  • Underviktiga, feta och sjukligt feta enligt BMI
  • Patienter som kontinuerligt använder NSAID och myorelaxanter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ESWT
Grupp 1 (n:16) kommer att ges en gång i veckan, totalt 5 pass med ESWT+ hemträningsprogram
kommer att ges en gång i veckan, totalt 5 pass med ESWT+ hemträningsprogram
Andra namn:
  • Hemträningsprogram (förstärkning, stretchövningar, rullning av frusen vattenflaska)
Experimentell: skräddarsydda innersulor
Grupp 2 (n:16) kommer att få skräddarsydda innersulor+ träningsprogram för hemmabruk. Inläggssulor kommer att användas i 12 veckor.
Kommer att ges skräddarsydda sulor+ träningsprogram för hemmet. Inläggssulor kommer att användas i 12 veckor.
Andra namn:
  • Hemträningsprogram (förstärkning, stretchövningar, rullning av frusen vattenflaska)
Experimentell: kombinerad ESWT och skräddarsydda innersulor
Grupp 3 (n:16) kommer att ges en gång i veckan, totalt 5 pass med ESWT+ hemträningsprogram. Dessutom kommer samtidiga innersulor att tillhandahållas. Inläggssulor kommer att användas i 12 veckor.
kommer att ges en gång i veckan, totalt 5 pass med ESWT+ hemträningsprogram
Andra namn:
  • Hemträningsprogram (förstärkning, stretchövningar, rullning av frusen vattenflaska)
Kommer att ges skräddarsydda sulor+ träningsprogram för hemmet. Inläggssulor kommer att användas i 12 veckor.
Andra namn:
  • Hemträningsprogram (förstärkning, stretchövningar, rullning av frusen vattenflaska)
Kommer att ges en gång i veckan, totalt 5 pass med ESWT+ hemträningsprogram. Dessutom kommer samtidiga innersulor att tillhandahållas. Inläggssulor kommer att användas i 12 veckor.
Andra namn:
  • Hemträningsprogram (förstärkning, stretchövningar, rullning av frusen vattenflaska)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: Ändra från baslinjen 12 veckor efter behandling.
Självutvärderingen av smärtans svårighetsgrad under vila, stretching och pressning på den mediala calcaneal tuberkeln beräknades med hjälp av en 10 cm VAS-skala
Ändra från baslinjen 12 veckor efter behandling.
American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Pain Subscale
Tidsram: Ändra från baslinjen 12 veckor efter behandling.
AOFAS-skalan innehåller tre delskalor (smärta, funktion och justering). Smärta består av ett föremål med en maximal poäng på 40 poäng, vilket indikerar ingen smärta.
Ändra från baslinjen 12 veckor efter behandling.
Fot Funktion Index Smärta Subskala
Tidsram: Ändra från baslinjen 12 veckor efter behandling.
Ett Foot Function Index (FFI) utvecklades 1991 för att mäta effekten av fotpatologi på funktion i termer av smärta, funktionsnedsättning och aktivitetsbegränsning. Underkategorin smärta består av 9 artiklar och mäter fotsmärta i olika situationer, som att gå barfota kontra att gå med skor.
Ändra från baslinjen 12 veckor efter behandling.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Roller och Maudsley Score
Tidsram: Ändra från baslinjen 12 veckor efter behandling.
Rollerna och Maudsley-poängen användes för att utvärdera smärta och aktivitetsbegränsning som klassificerats i fyra kategorier. 1 poäng = utmärkt, 2 poäng = bra, 3 poäng = rättvist och 4 poäng = dåligt
Ändra från baslinjen 12 veckor efter behandling.
American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) poäng
Tidsram: Ändra från baslinjen 12 veckor efter behandling.
AOFAS ankel-bakfotspoäng används ofta hos patienter med ankel- eller bakfotsskada. Detta instrument kombinerar funktionellt resultat och smärta, som båda är avgörande för patienter. Poängen består av 3 underskalor inklusive anpassning, smärta och funktion.
Ändra från baslinjen 12 veckor efter behandling.
Fotfunktionsindex
Tidsram: Ändra från baslinjen 12 veckor efter behandling.
Ett Foot Function Index (FFI) utvecklades 1991 för att mäta effekten av fotpatologi på funktion i termer av smärta, funktionsnedsättning och aktivitetsbegränsning.
Ändra från baslinjen 12 veckor efter behandling.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Okan Küçükakkaş, Doç, okan4494@yahoo.com
  • Huvudutredare: Nesrin Yılmaz Baıramov, MD, nsrn.ylmz@yahoo.com
  • Studiestol: Elif Uğurlu, MD, elifdemirbag92@gmail.com

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

15 juni 2023

Avslutad studie (Beräknad)

15 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2023

Första postat (Faktisk)

1 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera