PRECISION-T2D 연구: 제2형 당뇨병에 대한 정밀 영양 연구

디자인 선택: 이 연구는 N-of-1 디자인과 통합된 두 팔 중재 연구입니다.

연구 모집단: 제2형 당뇨병 환자.

선별 평가: 예비 참가자는 미리 정의된 포함 및 제외 기준에 따라 선택됩니다. 채용은 전화와 SNS를 통해 진행된다.

연구 기간: 각 참가자는 기준선에서 최대 1개월 동안 연구에 참여하고 1~2년마다 후속 방문을 합니다.

식이 중재:

PRECISION-T2D 연구는 기준선에서 두 개의 하위 코호트로 나뉩니다. 코호트 1(n=1,200)은 가정 기반 식이 중재를 완료하고 코호트 2(n=300)는 병동 기반 식이 중재를 완료합니다. 각 코호트에서 참가자는 무작위로 식물성 식단과 일반 당뇨병 식단의 두 그룹으로 배정됩니다. 식물성 식단 참가자는 통곡물, 과일, 콩류 및 채소를 포함하여 섬유질이 풍부한 식품을 더 많이 섭취하도록 권장됩니다. 생선, 계란 및 유제품 섭취를 조절합니다. 그리고 다른 동물성 제품을 피하십시오. 기존 당뇨병 식이 요법 참가자는 2023년 중국 당뇨병 학회 지침에 따라 식이 요법을 하도록 권장됩니다.

기준선 방문(1일차부터 12일차) 동안 모든 참가자(n=1,500)에게 표준화된 아침 식사가 제공됩니다. 가정 기반 개입을 계속하는 참가자는 임상 방문 후 최대 1개월 동안 점심 및 저녁 식사에 대한 식단 권장 사항을 받게 됩니다. 각 참가자에게는 추천 음식 목록이 제공됩니다. 와드 기반 개입을 계속하는 참가자에게는 점심과 저녁 식사로 표준화된 식사가 제공됩니다. 참가자는 표준화된 식사에 표시된 전체 양의 음식을 섭취하고 남은 음식을 기록해야 합니다. 모든 참가자는 일일 식단 정보를 기록하는 방법에 대한 지침과 함께 식사, 간식 및 음료를 추적해야 합니다. 참가자는 또한 연구 과정 동안 운동 습관을 수정하지 않도록 조언받을 것입니다.

참가자의 첫 번째 기본 방문일 동안 생활 방식, 식습관, 약물 복용 이력, 수면의 질 및 식욕에 대한 정보를 수집하기 위해 기본 설문지를 작성해야 합니다. 인체 측정, 초음파 검사 평가 및 실험실 테스트는 표준 프로토콜을 사용하여 수행됩니다. 그런 다음 참가자는 간호사가 수행하는 14일 혈당 모니터링을 위해 연속 혈당 모니터(CGM)를 착용해야 합니다. 14일에 참가자는 CGM 보고서를 받고 혈액, 타액, 소변 및 대변 샘플을 제공하는 임상 방문을 위해 오라는 요청을 받을 것입니다. 30일에 참가자는 간 MRI(자기 공명 영상) 스캔을 받고 혈액, 타액, 소변 및 대변 샘플을 제공하는 또 다른 임상 방문을 위해 들어와야 합니다.