PRECISION-T2D 研究：2 型糖尿病的精准营养研究

设计选择：该研究是一项结合 N-of-1 设计的双臂干预研究。

研究人群：2 型糖尿病患者。

筛选评估：将根据预定义的纳入和排除标准选择潜在参与者。 招聘将通过电话和社交媒体进行。

研究持续时间：每位参与者将在基线时参加长达 1 个月的研究，并每 1-2 年进行一次随访。

饮食干预：

PRECISION-T2D 研究将在基线时分为两个亚组。 第 1 组 (n=1,200) 将完成基于家庭的饮食干预，而第 2 组 (n=300) 将完成基于病房的饮食干预。 在每个队列中，参与者将被随机分配到两组：植物性饮食和传统糖尿病饮食。 植物性饮食组的参与者将被建议食用更多富含纤维的食物，包括全麦、水果、豆类和蔬菜；减少鱼、蛋和乳制品的摄入量；并避免其他动物产品。 将建议传统糖尿病饮食组的参与者按照 2023 中国糖尿病协会指南进行饮食。

在基线访问期间（第一天到第十二天），所有参与者 (n=1,500) 将获得标准化早餐。 继续进行以家庭为基础的干预的参与者将收到午餐和晚餐的饮食建议，在他们的临床访问后持续长达一个月。 将向每位参与者提供一份推荐食物清单。 继续接受基于病房干预的参与者将获得标准化的午餐和晚餐。 将要求参与者食用标准化膳食指示的全部食物，并记录任何剩余食物。 所有参与者都将被要求跟踪他们的膳食、零食和饮料，并说明如何记录他们的日常饮食信息。 还将建议参与者在研究过程中不要改变他们的锻炼习惯。

在参与者的第一个基线访问日，他们将被要求完成一份基线问卷，以收集有关他们的生活方式、饮食习惯、药物史、睡眠质量和食欲的信息。 人体测量、超声评估和实验室测试将使用标准协议进行。 然后将要求参与者佩戴连续血糖监测仪 (CGM) 进行为期 14 天的血糖监测，这将由护士完成。 在第 14 天，参与者将被要求进行临床访问，在那里他们将收到他们的 CGM 报告并提供血液、唾液、尿液和粪便样本。 在第 30 天，将要求参与者进行另一次临床访问，在那里他们将接受肝脏 MRI（磁共振成像）扫描并提供血液、唾液、尿液和粪便样本。