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열손상 후 패혈성 관절염 환자에서 외골격 로봇 훈련의 임상적 유용성: 증례 보고

2023년 5월 23일 업데이트: So Young Joo, Hangang Sacred Heart Hospital

패혈성 관절염(SA)과 같은 뼈 및/또는 관절 감염은 드물지만 진단이 지연되거나 부적절한 치료로 돌이킬 수 없는 관절 파괴가 발생할 수 있습니다. 따라서 심각한 결과를 예방하기 위해서는 조기 진단과 효과적인 치료가 필요하다. SA 재활에 대한 명확한 프로토콜을 사용할 수 없으며 물리 치료 연구가 거의 없습니다. 화상을 포함한 근골격계 질환 환자의 로봇 훈련은 통증을 줄이고 하지 기능을 향상시킬 수 있습니다. 화상 환자를 대상으로 로봇 훈련에 대한 연구가 진행되었다. Rebless®(H-ROBOTICS, KOREA)는 무릎 또는 발목의 굴곡과 신전에서 수동 또는 능동 모드로 작동할 수 있는 가동범위(ROM) 및 근력 훈련을 위한 무릎 또는 발목 로봇입니다.

환자들은 8주 동안 주 5일, 30분의 기존 요법과 함께 Rebless®를 사용하여 30분 동안 로봇 훈련을 받았습니다.

본 연구는 패혈성 관절염으로 진단된 환자를 대상으로 8주간의 로봇치료 후 임상적 효과를 확인하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

패혈성 관절염(SA)과 같은 뼈 및/또는 관절 감염은 드물지만 진단이 지연되거나 부적절한 치료로 돌이킬 수 없는 관절 파괴가 발생할 수 있습니다. 따라서 심각한 결과를 예방하기 위해서는 조기 진단과 효과적인 치료가 필요하다. SA 재활에 대한 명확한 프로토콜을 사용할 수 없으며 물리 치료 연구가 거의 없습니다. 화상을 포함한 근골격계 질환 환자의 로봇 훈련은 통증을 줄이고 하지 기능을 향상시킬 수 있습니다. 화상 환자를 대상으로 로봇 훈련에 대한 연구가 진행되었다. Rebless®(H-ROBOTICS, KOREA)는 무릎 또는 발목의 굴곡과 신전에서 수동 또는 능동 모드로 작동할 수 있는 가동범위(ROM) 및 근력 훈련을 위한 무릎 또는 발목 로봇입니다.

본 연구에서는 한강성심병원에서 패혈성관절염 진단을 받고 분할두피피부이식술(STSG)을 시행받은 18세 이상의 환자로서 정맥 항생제 치료 중 체중부하가 불가능한 환자를 대상으로 하였다. 하지에 화상을 입은 근골격계질환(골절, 절단, 류마티스관절염, 퇴행성관절질환) 환자는 제외하였다. 인지 장애, 화상을 입기 전의 지적 장애, 심각한 심장 기능 장애, 허벅지와 종아리를 고정하는 벨트 길이로 인해 체중이 100kg 이상인 문제, 심한 고정 구축, RAGT에 의해 악화될 수 있는 피부 장애, 심한 통증이 있는 환자 재활 프로그램을 받을 수 없는 사람은 제외되었습니다.

환자들은 8주 동안 주 5일, 30분의 기존 요법과 함께 Rebless®를 사용하여 30분 동안 로봇 훈련을 받았습니다.

본 연구는 패혈성 관절염으로 진단된 환자를 대상으로 8주간의 로봇치료 후 임상적 효과를 확인하는 것을 목적으로 한다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

2

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 패 혈성 관절염 진단
  • 18세 이상, 75세 미만
  • 이 연구에서 정맥 항생제 치료 중 체중 부하가 불가능할 때.

제외 기준:

  • 근골격계 질환(골절, 절단, 류마티스관절염, 퇴행성관절질환)이 있었다.
  • 인지 장애
  • 화상을 입기 전의 지적 장애
  • 심각한 심장 기능 장애
  • 로봇 훈련으로 악화될 수 있는 피부질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 로봇 보조 훈련
Rebless®(H-ROBOTICS, KOREA)는 무릎 또는 발목의 굴곡과 신전에서 수동 또는 능동 모드로 작동할 수 있는 가동범위(ROM) 및 근력 훈련을 위한 무릎 또는 발목 로봇입니다. 환자들은 8주 동안 주 5일, 30분의 기존 요법과 함께 Rebless®를 사용하여 30분 동안 로봇 훈련을 받았습니다.
다른: 로봇 보조 훈련
Rebless®(H-ROBOTICS, KOREA)는 무릎 또는 발목의 굴곡과 신전에서 수동 또는 능동 모드로 작동할 수 있는 가동범위(ROM) 및 근력 훈련을 위한 무릎 또는 발목 로봇입니다. 환자들은 8주 동안 주 5일, 30분의 기존 요법과 함께 Rebless®를 사용하여 30분 동안 로봇 훈련을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 보행 범주(FAC)
기간: 8주
6점 척도: 0은 환자가 걸을 수 없거나 두 사람의 도움으로만 걸을 수 있고 5는 환자가 독립적으로 걸을 수 있습니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6분 보행 테스트(6 MWT) 거리
기간: 8주
6MWT는 참가자가 20m 평면에서 6분 동안 걸을 수 있는 최대 거리를 측정합니다.
8주
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 8주
시각적 아날로그 척도(VAS)는 주관적 통증을 평가하는 데 사용되며 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 참을 수 없는 통증을 나타냅니다.
8주
아이소메트릭 근력
기간: 8주
아이소메트릭 근력(엉덩이, 무릎 및 발목)은 microFET IITM(Hoggan Health Industries, Draper, UT, USA)를 사용하여 측정되었습니다. 각 시도는 3-5초 동안 지속되었으며 시도 사이에 30초의 휴식 시간이 있습니다.
8주
동작 범위(ROM)
기간: 8주
두 개의 유효한 측정에서 얻은 가장 높은 값이 기록되었습니다. 다양한 관절(엉덩이, 무릎 및 발목)의 활성 ROM은 표준화된 기술에 따라 고니오미터를 사용하여 측정되었습니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hangang Sacred Heart Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 6월 15일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 25일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 23일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HangangSHH-16

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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