Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Exoskeleton robottikoulutuksen kliininen hyöty potilailla, joilla on septinen niveltulehdus lämpövamman jälkeen: tapausraportti

tiistai 23. toukokuuta 2023 päivittänyt: So Young Joo, Hangang Sacred Heart Hospital

Luu- ja/tai nivelinfektiot, kuten septinen niveltulehdus (SA), ovat harvinaisia, mutta viivästynyt diagnoosi tai väärä hoito voi johtaa peruuttamattomaan niveltuhoon. Siksi varhainen diagnoosi ja tehokas hoito ovat välttämättömiä vakavien seurausten estämiseksi. Selkeitä protokollia SA-kuntoutukseen ei ole saatavilla, ja fysioterapiatutkimuksia on vähän. Robottiharjoittelu potilailla, joilla on tuki- ja liikuntaelinsairauksia, mukaan lukien palovammat, voi vähentää kipua ja parantaa alaraajojen toimintaa. Robottikoulutuksesta on tehty tutkimuksia potilailla, joilla on palovammoja. Rebless® (H-ROBOTICS, KOREA) on polvi- tai nilkkarobotti liikeratojen (ROM) ja voimaharjoitteluun, joka voi toimia passiivisessa tai aktiivisessa tilassa polven tai nilkan taivutuksessa ja venyttelyssä.

Potilaille tehtiin 30 minuutin robottiharjoittelu käyttäen Rebless®-hoitoa ja 30 minuuttia tavanomaista hoitoa, 5 päivää viikossa 8 viikon ajan.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa kliininen vaikutus 8 viikon robottihoidon jälkeen potilailla, joilla on diagnosoitu septinen niveltulehdus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Luu- ja/tai nivelinfektiot, kuten septinen niveltulehdus (SA), ovat harvinaisia, mutta viivästynyt diagnoosi tai väärä hoito voi johtaa peruuttamattomaan niveltuhoon. Siksi varhainen diagnoosi ja tehokas hoito ovat välttämättömiä vakavien seurausten estämiseksi. Selkeitä protokollia SA-kuntoutukseen ei ole saatavilla, ja fysioterapiatutkimuksia on vähän. Robottiharjoittelu potilailla, joilla on tuki- ja liikuntaelinsairauksia, mukaan lukien palovammat, voi vähentää kipua ja parantaa alaraajojen toimintaa. Robottikoulutuksesta on tehty tutkimuksia potilailla, joilla on palovammoja. Rebless® (H-ROBOTICS, KOREA) on polvi- tai nilkkarobotti liikeratojen (ROM) ja voimaharjoitteluun, joka voi toimia passiivisessa tai aktiivisessa tilassa polven tai nilkan taivutuksessa ja venyttelyssä.

Potilaat, joille tehtiin jaetun paksuinen ihosiirre (STSG) Hangang Sacred Heart Hospitalissa ja joilla on diagnosoitu septinen niveltulehdus, yli 18-vuotiaat, kun painonsieto ei ole mahdollista suonensisäisen antibioottihoidon aikana tässä tutkimuksessa. Tästä tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, joilla oli tuki- ja liikuntaelinsairauksia (murtuma, amputaatio, nivelreuma ja rappeuttavat nivelsairaudet), joihin liittyi poltettu alaraaja. Potilaat, joilla on kognitiivisia häiriöitä, älyllinen vajaatoiminta ennen palovammaa, vakava sydämen toimintahäiriö, ≥100 kg painoon liittyvät ongelmat reiden ja pohkeen kiinnitysvyön pituudesta, vaikea kiinteä kontraktuura, ihosairaudet, joita RAGT voi pahentaa, ja voimakas kipu jotka eivät voineet käydä kuntoutusohjelmissa, suljettiin pois.

Potilaille tehtiin 30 minuutin robottiharjoittelu käyttäen Rebless®-hoitoa ja 30 minuuttia tavanomaista hoitoa, 5 päivää viikossa 8 viikon ajan.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa kliininen vaikutus 8 viikon robottihoidon jälkeen potilailla, joilla on diagnosoitu septinen niveltulehdus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • diagnosoitu septinen niveltulehdus
  • ikä > 18 vuotta, < 75 vuotta
  • kun painon kantaminen ei ole mahdollista suonensisäisen antibioottihoidon aikana tässä tutkimuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • oli tuki- ja liikuntaelinsairauksia (murtuma, amputaatio, nivelreuma ja rappeuttavat nivelsairaudet)
  • kognitiiviset häiriöt
  • henkinen vajaatoiminta ennen palovammaa
  • vakava sydämen toimintahäiriö
  • ihosairaudet, joita robottikoulutus voi pahentaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: robottiavusteinen koulutus
Rebless® (H-ROBOTICS, KOREA) on polvi- tai nilkkarobotti liikeratojen (ROM) ja voimaharjoitteluun, joka voi toimia passiivisessa tai aktiivisessa tilassa polven tai nilkan taivutuksessa ja venyttelyssä. Potilaille tehtiin 30 minuutin robottiharjoittelu käyttäen Rebless®-hoitoa ja 30 minuuttia tavanomaista hoitoa, 5 päivää viikossa 8 viikon ajan.
Muut: robottiavusteinen koulutus
Rebless® (H-ROBOTICS, KOREA) on polvi- tai nilkkarobotti liikeratojen (ROM) ja voimaharjoitteluun, joka voi toimia passiivisessa tai aktiivisessa tilassa polven tai nilkan taivutuksessa ja venyttelyssä. Potilaille tehtiin 30 minuutin robottiharjoittelu käyttäen Rebless®-hoitoa ja 30 minuuttia tavanomaista hoitoa, 5 päivää viikossa 8 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen ambulatorinen luokka (FAC)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
6-pisteinen asteikko: 0, potilas ei pysty kävelemään tai pystyi kävelemään vain kahden ihmisen avustuksella ja 5, potilas voi kävellä itsenäisesti.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelytestin (6 MWT) matka
Aikaikkuna: 8 viikkoa
6MWT mittaa maksimimatkan, jonka osallistuja voi kävellä 6 minuutissa 20 metrin tasaisella pinnalla.
8 viikkoa
visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytetään subjektiivisen kivun arvioimiseen, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 edustaa sietämätöntä kipua.
8 viikkoa
Isometrinen lihasvoima
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Isometrinen lihasvoima (lonkka, polvi ja nilkka) mitattiin käyttämällä microFET IITM -laitetta (Hoggan Health Industries, Draper, UT, USA). Jokainen koe kesti 3-5 sekuntia, ja kokeiden välillä oli 30 sekunnin tauko
8 viikkoa
liikerata (ROM)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Korkeimmat arvot, jotka saatiin kahdesta validista mittauksesta, kirjattiin. Eri nivelten (lonkka-, polvi- ja nilkka) aktiiviset ROM:it mitattiin goniometrillä standardoitua tekniikkaa noudattaen.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hangang Sacred Heart Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 25. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HangangSHH-16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa