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Utilità clinica dell'addestramento del robot esoscheletro nei pazienti con artrite settica dopo una lesione termica: un caso clinico

23 maggio 2023 aggiornato da: So Young Joo, Hangang Sacred Heart Hospital

Le infezioni ossee e/o articolari, come l'artrite settica (SA), sono rare, ma una diagnosi ritardata o un trattamento improprio possono provocare una distruzione irreversibile dell'articolazione. Pertanto, la diagnosi precoce e il trattamento efficace sono necessari per prevenire esiti gravi. Non sono disponibili protocolli chiari per la riabilitazione SA e gli studi di fisioterapia sono pochi. L'addestramento del robot nei pazienti con malattie muscoloscheletriche, comprese le ustioni, può ridurre il dolore e migliorare la funzione degli arti inferiori. Sono stati condotti studi sull'addestramento dei robot in pazienti con ustioni. Rebless® (H-ROBOTICS, KOREA) è un robot per ginocchio o caviglia per range of motion (ROM) e allenamento della forza che può operare in modalità passiva o attiva nella flessione ed estensione del ginocchio o della caviglia.

I pazienti sono stati sottoposti a 30 minuti di addestramento robotico utilizzando Rebless® con 30 minuti di terapia convenzionale, 5 giorni a settimana per 8 settimane.

Questo studio mira a confermare l'effetto clinico dopo 8 settimane di trattamento robotico per i pazienti con diagnosi di artrite settica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le infezioni ossee e/o articolari, come l'artrite settica (SA), sono rare, ma una diagnosi ritardata o un trattamento improprio possono provocare una distruzione irreversibile dell'articolazione. Pertanto, la diagnosi precoce e il trattamento efficace sono necessari per prevenire esiti gravi. Non sono disponibili protocolli chiari per la riabilitazione SA e gli studi di fisioterapia sono pochi. L'addestramento del robot nei pazienti con malattie muscoloscheletriche, comprese le ustioni, può ridurre il dolore e migliorare la funzione degli arti inferiori. Sono stati condotti studi sull'addestramento dei robot in pazienti con ustioni. Rebless® (H-ROBOTICS, KOREA) è un robot per ginocchio o caviglia per range of motion (ROM) e allenamento della forza che può operare in modalità passiva o attiva nella flessione ed estensione del ginocchio o della caviglia.

Pazienti sottoposti a innesto cutaneo a spessore parziale (STSG) presso l'Hangang Sacred Heart Hospital, con diagnosi di artrite settica, di età> 18 anni, quando il carico non è possibile durante il trattamento antibiotico per via endovenosa in questo studio. Questo studio ha escluso i pazienti che avevano malattie muscoloscheletriche (fratture, amputazioni, artrite reumatoide e malattie degenerative delle articolazioni) che coinvolgono l'arto inferiore ustionato. Pazienti con disturbi cognitivi, ritardo mentale prima della lesione da ustione, grave disfunzione cardiaca, problemi con peso corporeo ≥100 kg dovuti alla lunghezza della cintura per fissare la coscia e il polpaccio, grave contrattura fissa, disturbi della pelle che potrebbero essere peggiorati da RAGT e dolore intenso sono stati esclusi coloro che non potevano sottoporsi a programmi riabilitativi.

I pazienti sono stati sottoposti a 30 minuti di addestramento robotico utilizzando Rebless® con 30 minuti di terapia convenzionale, 5 giorni a settimana per 8 settimane.

Questo studio mira a confermare l'effetto clinico dopo 8 settimane di trattamento robotico per i pazienti con diagnosi di artrite settica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

2

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di artrite settica
  • età >18 anni, <75 anni
  • quando il carico non è possibile durante il trattamento antibiotico per via endovenosa in questo studio.

Criteri di esclusione:

  • aveva malattie muscoloscheletriche (fratture, amputazioni, artrite reumatoide e malattie degenerative delle articolazioni)
  • disturbi cognitivi
  • menomazione intellettuale prima della lesione da ustione
  • grave disfunzione cardiaca
  • disturbi della pelle che potrebbero essere aggravati dall'addestramento del robot

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: formazione assistita da robot
Rebless® (H-ROBOTICS, KOREA) è un robot per ginocchio o caviglia per range of motion (ROM) e allenamento della forza che può operare in modalità passiva o attiva nella flessione ed estensione del ginocchio o della caviglia. I pazienti sono stati sottoposti a 30 minuti di addestramento robotico utilizzando Rebless® con 30 minuti di terapia convenzionale, 5 giorni a settimana per 8 settimane.
Altro: formazione assistita da robot
Rebless® (H-ROBOTICS, KOREA) è un robot per ginocchio o caviglia per range of motion (ROM) e allenamento della forza che può operare in modalità passiva o attiva nella flessione ed estensione del ginocchio o della caviglia. I pazienti sono stati sottoposti a 30 minuti di addestramento robotico utilizzando Rebless® con 30 minuti di terapia convenzionale, 5 giorni a settimana per 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Categoria ambulatoriale funzionale (FAC)
Lasso di tempo: 8 settimane
Scala a 6 punti: 0, il paziente non può camminare o può camminare solo con l'assistenza di due persone e 5, il paziente può camminare autonomamente.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di camminata di 6 minuti (6 MWT) di distanza
Lasso di tempo: 8 settimane
6MWT misura la distanza massima che un partecipante può percorrere in 6 minuti su una superficie piana di 20 m.
8 settimane
scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 8 settimane
La scala analogica visiva (VAS) viene utilizzata per valutare il dolore soggettivo, dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta un dolore insopportabile.
8 settimane
Forza muscolare isometrica
Lasso di tempo: 8 settimane
La forza muscolare isometrica (anca, ginocchio e caviglia) è stata misurata utilizzando un microFET IITM (Hoggan Health Industries, Draper, UT, USA). Ogni prova è durata 3-5 secondi, con un periodo di riposo di 30 secondi tra le prove
8 settimane
raggio di movimento (ROM)
Lasso di tempo: 8 settimane
Sono stati registrati i valori più alti ottenuti dalle due misurazioni valide. I ROM attivi di diverse articolazioni (anca, ginocchio e caviglia) sono stati misurati utilizzando un goniometro seguendo una tecnica standardizzata.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hangang Sacred Heart Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

25 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2023

Primo Inserito (Stimato)

2 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HangangSHH-16

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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