Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinisch nut van exoskelet-robottraining bij patiënten met septische artritis na een thermisch letsel: een casusrapport

23 mei 2023 bijgewerkt door: So Young Joo, Hangang Sacred Heart Hospital

Bot- en/of gewrichtsinfecties, zoals septische artritis (SA), zijn zeldzaam, maar een vertraagde diagnose of onjuiste behandeling kan leiden tot onomkeerbare gewrichtsvernietiging. Daarom zijn vroege diagnose en effectieve behandeling nodig om ernstige gevolgen te voorkomen. Duidelijke protocollen voor SA-revalidatie zijn niet beschikbaar en er zijn weinig onderzoeken naar fysiotherapie. Robottraining bij patiënten met aandoeningen aan het bewegingsapparaat, waaronder brandwonden, kan pijn verminderen en de functie van de onderste ledematen verbeteren. Er zijn onderzoeken uitgevoerd naar robottraining bij patiënten met brandwonden. Rebless® (H-ROBOTICS, KOREA) is een knie- of enkelrobot voor bewegingsbereik (ROM) en krachttraining die passief of actief kan werken in knie- of enkelflexie en -extensie.

De patiënten ondergingen 30 minuten robottraining met Rebless® met 30 minuten conventionele therapie, 5 dagen per week gedurende 8 weken.

Deze studie heeft tot doel het klinische effect te bevestigen na 8 weken robotbehandeling voor patiënten met de diagnose septische artritis.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bot- en/of gewrichtsinfecties, zoals septische artritis (SA), zijn zeldzaam, maar een vertraagde diagnose of onjuiste behandeling kan leiden tot onomkeerbare gewrichtsvernietiging. Daarom zijn vroege diagnose en effectieve behandeling nodig om ernstige gevolgen te voorkomen. Duidelijke protocollen voor SA-revalidatie zijn niet beschikbaar en er zijn weinig onderzoeken naar fysiotherapie. Robottraining bij patiënten met aandoeningen aan het bewegingsapparaat, waaronder brandwonden, kan pijn verminderen en de functie van de onderste ledematen verbeteren. Er zijn onderzoeken uitgevoerd naar robottraining bij patiënten met brandwonden. Rebless® (H-ROBOTICS, KOREA) is een knie- of enkelrobot voor bewegingsbereik (ROM) en krachttraining die passief of actief kan werken in knie- of enkelflexie en -extensie.

Patiënten die een split-thickness skin graft (STSG) ondergingen in het Hangang Sacred Heart Hospital, gediagnosticeerd met septische artritis, ouder dan 18 jaar, wanneer gewichtsbelasting niet mogelijk is tijdens intraveneuze antibioticabehandeling in deze studie. Deze studie sloot patiënten uit met musculoskeletale aandoeningen (fractuur, amputatie, reumatoïde artritis en degeneratieve gewrichtsaandoeningen) waarbij de verbrande onderste extremiteit betrokken was. Patiënten met cognitieve stoornissen, verstandelijke beperking vóór brandwonden, ernstige hartdisfunctie, problemen met lichaamsgewicht ≥ 100 kg vanwege de riemlengte voor het fixeren van dij en kuit, ernstige gefixeerde contractuur, huidaandoeningen die kunnen verergeren door RAGT en ernstige pijn die geen rehabilitatieprogramma's konden volgen, werden uitgesloten.

De patiënten ondergingen 30 minuten robottraining met Rebless® met 30 minuten conventionele therapie, 5 dagen per week gedurende 8 weken.

Deze studie heeft tot doel het klinische effect te bevestigen na 8 weken robotbehandeling voor patiënten met de diagnose septische artritis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

2

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerd met septische artritis
  • leeftijd >18 jaar, < 75 jaar
  • wanneer gewichtsbelasting niet mogelijk is tijdens intraveneuze antibioticabehandeling in deze studie.

Uitsluitingscriteria:

  • had musculoskeletale aandoeningen (fractuur, amputatie, reumatoïde artritis en degeneratieve gewrichtsaandoeningen)
  • cognitieve stoornissen
  • intellectuele beperking vóór brandwonden
  • ernstige cardiale disfunctie
  • huidaandoeningen die kunnen worden verergerd door robottraining

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: robot geassisteerde training
Rebless® (H-ROBOTICS, KOREA) is een knie- of enkelrobot voor bewegingsbereik (ROM) en krachttraining die passief of actief kan werken in knie- of enkelflexie en -extensie. De patiënten ondergingen 30 minuten robottraining met Rebless® met 30 minuten conventionele therapie, 5 dagen per week gedurende 8 weken.
Ander: robot geassisteerde training
Rebless® (H-ROBOTICS, KOREA) is een knie- of enkelrobot voor bewegingsbereik (ROM) en krachttraining die passief of actief kan werken in knie- of enkelflexie en -extensie. De patiënten ondergingen 30 minuten robottraining met Rebless® met 30 minuten conventionele therapie, 5 dagen per week gedurende 8 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele ambulante categorie (FAC)
Tijdsspanne: 8 weken
6-puntsschaal: 0, de patiënt kon niet of alleen lopen met behulp van twee personen en 5, de patiënt kon zelfstandig lopen.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
6 minuten wandeltest (6 MWT) afstand
Tijdsspanne: 8 weken
6MWT meet de maximale afstand die een deelnemer kan lopen in 6 min op een vlakke ondergrond van 20 m.
8 weken
visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 8 weken
De visuele analoge schaal (VAS) wordt gebruikt om subjectieve pijn te beoordelen, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor ondraaglijke pijn.
8 weken
Isometrische spierkracht
Tijdsspanne: 8 weken
Isometrische spierkracht (heup, knie en enkel) werd gemeten met behulp van een microFET IITM (Hoggan Health Industries, Draper, UT, VS). Elke proef duurde 3-5 seconden, met een rustperiode van 30 seconden tussen de proeven
8 weken
bewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: 8 weken
De hoogste waarden verkregen uit de twee geldige metingen werden geregistreerd. De actieve ROM's van verschillende gewrichten (heup, knie en enkel) werden gemeten met behulp van een goniometer volgens een gestandaardiseerde techniek.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hangang Sacred Heart Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

25 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

2 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HangangSHH-16

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren