Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk nytte af exoskelet-robottræning hos patienter med septisk arthritis efter en termisk skade: en caserapport

23. maj 2023 opdateret af: So Young Joo, Hangang Sacred Heart Hospital

Knogle- og/eller ledinfektioner, såsom septisk arthritis (SA), er sjældne, men forsinket diagnose eller forkert behandling kan resultere i irreversibel ledødelæggelse. Derfor er tidlig diagnose og effektiv behandling nødvendig for at forhindre alvorlige udfald. Klare protokoller for SA-rehabilitering er ikke tilgængelige, og fysioterapiundersøgelser er få. Robottræning hos patienter med muskel- og skeletsygdomme, herunder forbrændinger, kan reducere smerter og forbedre underekstremitetsfunktionen. Der er udført undersøgelser af robottræning hos patienter med forbrændingsskader. Rebless® (H-ROBOTICS, KOREA) er en knæ- eller ankelrobot til bevægelsesområde (ROM) og styrketræning, der kan fungere i passiv eller aktiv tilstand i knæ- eller ankelfleksion og ekstension.

Patienterne gennemgik 30 minutters robottræning med Rebless® med 30 minutters konventionel terapi, 5 dage om ugen i 8 uger.

Denne undersøgelse har til formål at bekræfte den kliniske effekt efter 8 ugers robotbehandling for patienter diagnosticeret med septisk arthritis.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Knogle- og/eller ledinfektioner, såsom septisk arthritis (SA), er sjældne, men forsinket diagnose eller forkert behandling kan resultere i irreversibel ledødelæggelse. Derfor er tidlig diagnose og effektiv behandling nødvendig for at forhindre alvorlige udfald. Klare protokoller for SA-rehabilitering er ikke tilgængelige, og fysioterapiundersøgelser er få. Robottræning hos patienter med muskel- og skeletsygdomme, herunder forbrændinger, kan reducere smerter og forbedre underekstremitetsfunktionen. Der er udført undersøgelser af robottræning hos patienter med forbrændingsskader. Rebless® (H-ROBOTICS, KOREA) er en knæ- eller ankelrobot til bevægelsesområde (ROM) og styrketræning, der kan fungere i passiv eller aktiv tilstand i knæ- eller ankelfleksion og ekstension.

Patienter, der gennemgik splittykkelse hudtransplantation (STSG) på Hangang Sacred Heart Hospital, diagnosticeret med septisk arthritis, i alderen >18 år, hvor vægtbæring ikke er mulig under intravenøs antibiotikabehandling i denne undersøgelse. Denne undersøgelse udelukkede patienter, der havde muskel- og skeletsygdomme (frakturer, amputation, leddegigt og degenerative ledsygdomme), der involverede den forbrændte underekstremitet. Patienter med kognitive lidelser, intellektuel svækkelse før forbrændingsskade, alvorlig hjertedysfunktion, problemer med kropsvægt ≥100 kg på grund af bæltelængden til fiksering af lår og læg, svær fikseret kontraktur, hudlidelser, der kan forværres af RAGT, og stærke smerter som ikke var i stand til at gennemgå rehabiliteringsprogrammer, blev udelukket.

Patienterne gennemgik 30 minutters robottræning med Rebless® med 30 minutters konventionel terapi, 5 dage om ugen i 8 uger.

Denne undersøgelse har til formål at bekræfte den kliniske effekt efter 8 ugers robotbehandling for patienter diagnosticeret med septisk arthritis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret med septisk arthritis
  • i alderen >18 år, < 75 år
  • når vægtbæring ikke er mulig under intravenøs antibiotikabehandling i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • havde muskuloskeletale sygdomme (frakturer, amputation, leddegigt og degenerative ledsygdomme)
  • kognitive lidelser
  • intellektuel svækkelse før forbrændingsskade
  • alvorlig hjertedysfunktion
  • hudlidelser, der kunne forværres af robottræning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: robotstøttet træning
Rebless® (H-ROBOTICS, KOREA) er en knæ- eller ankelrobot til bevægelsesområde (ROM) og styrketræning, der kan fungere i passiv eller aktiv tilstand i knæ- eller ankelfleksion og ekstension. Patienterne gennemgik 30 minutters robottræning med Rebless® med 30 minutters konventionel terapi, 5 dage om ugen i 8 uger.
Rebless® (H-ROBOTICS, KOREA) er en knæ- eller ankelrobot til bevægelsesområde (ROM) og styrketræning, der kan fungere i passiv eller aktiv tilstand i knæ- eller ankelfleksion og ekstension. Patienterne gennemgik 30 minutters robottræning med Rebless® med 30 minutters konventionel terapi, 5 dage om ugen i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel ambulatorisk kategori (FAC)
Tidsramme: 8 uger
6-punkts skala: 0, patienten kunne ikke gå eller kun gå ved hjælp af to personer og 5, patienten kan gå selvstændigt.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6-minutters gangtest (6 MWT) distance
Tidsramme: 8 uger
6MWT måler den maksimale afstand en deltager kan gå på 6 min på en 20 m flad overflade.
8 uger
visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 8 uger
Den visuelle analoge skala (VAS) bruges til at vurdere subjektiv smerte, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer uudholdelig smerte.
8 uger
Isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: 8 uger
Isometrisk muskelstyrke (hofte, knæ og ankel) blev målt ved hjælp af en microFET IITM (Hoggan Health Industries, Draper, UT, USA). Hvert forsøg varede i 3-5 s, med en hvileperiode på 30 s mellem forsøgene
8 uger
bevægelsesområde (ROM)
Tidsramme: 8 uger
De højeste værdier opnået fra de to gyldige målinger blev registreret. De aktive ROM'er i forskellige led (hofte, knæ og ankel) blev målt ved hjælp af et goniometer efter en standardiseret teknik.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2023

Først opslået (Anslået)

2. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gangforstyrrelse, sansemotorisk

Kliniske forsøg med robotstøttet træning

3
Abonner