- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05886166
Klinisk nytte af exoskelet-robottræning hos patienter med septisk arthritis efter en termisk skade: en caserapport
Knogle- og/eller ledinfektioner, såsom septisk arthritis (SA), er sjældne, men forsinket diagnose eller forkert behandling kan resultere i irreversibel ledødelæggelse. Derfor er tidlig diagnose og effektiv behandling nødvendig for at forhindre alvorlige udfald. Klare protokoller for SA-rehabilitering er ikke tilgængelige, og fysioterapiundersøgelser er få. Robottræning hos patienter med muskel- og skeletsygdomme, herunder forbrændinger, kan reducere smerter og forbedre underekstremitetsfunktionen. Der er udført undersøgelser af robottræning hos patienter med forbrændingsskader. Rebless® (H-ROBOTICS, KOREA) er en knæ- eller ankelrobot til bevægelsesområde (ROM) og styrketræning, der kan fungere i passiv eller aktiv tilstand i knæ- eller ankelfleksion og ekstension.
Patienterne gennemgik 30 minutters robottræning med Rebless® med 30 minutters konventionel terapi, 5 dage om ugen i 8 uger.
Denne undersøgelse har til formål at bekræfte den kliniske effekt efter 8 ugers robotbehandling for patienter diagnosticeret med septisk arthritis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Knogle- og/eller ledinfektioner, såsom septisk arthritis (SA), er sjældne, men forsinket diagnose eller forkert behandling kan resultere i irreversibel ledødelæggelse. Derfor er tidlig diagnose og effektiv behandling nødvendig for at forhindre alvorlige udfald. Klare protokoller for SA-rehabilitering er ikke tilgængelige, og fysioterapiundersøgelser er få. Robottræning hos patienter med muskel- og skeletsygdomme, herunder forbrændinger, kan reducere smerter og forbedre underekstremitetsfunktionen. Der er udført undersøgelser af robottræning hos patienter med forbrændingsskader. Rebless® (H-ROBOTICS, KOREA) er en knæ- eller ankelrobot til bevægelsesområde (ROM) og styrketræning, der kan fungere i passiv eller aktiv tilstand i knæ- eller ankelfleksion og ekstension.
Patienter, der gennemgik splittykkelse hudtransplantation (STSG) på Hangang Sacred Heart Hospital, diagnosticeret med septisk arthritis, i alderen >18 år, hvor vægtbæring ikke er mulig under intravenøs antibiotikabehandling i denne undersøgelse. Denne undersøgelse udelukkede patienter, der havde muskel- og skeletsygdomme (frakturer, amputation, leddegigt og degenerative ledsygdomme), der involverede den forbrændte underekstremitet. Patienter med kognitive lidelser, intellektuel svækkelse før forbrændingsskade, alvorlig hjertedysfunktion, problemer med kropsvægt ≥100 kg på grund af bæltelængden til fiksering af lår og læg, svær fikseret kontraktur, hudlidelser, der kan forværres af RAGT, og stærke smerter som ikke var i stand til at gennemgå rehabiliteringsprogrammer, blev udelukket.
Patienterne gennemgik 30 minutters robottræning med Rebless® med 30 minutters konventionel terapi, 5 dage om ugen i 8 uger.
Denne undersøgelse har til formål at bekræfte den kliniske effekt efter 8 ugers robotbehandling for patienter diagnosticeret med septisk arthritis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Baek Seongeun
- Telefonnummer: 82-2-2639-5900
- E-mail: tjddms1108@hallym.or.kr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret med septisk arthritis
- i alderen >18 år, < 75 år
- når vægtbæring ikke er mulig under intravenøs antibiotikabehandling i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- havde muskuloskeletale sygdomme (frakturer, amputation, leddegigt og degenerative ledsygdomme)
- kognitive lidelser
- intellektuel svækkelse før forbrændingsskade
- alvorlig hjertedysfunktion
- hudlidelser, der kunne forværres af robottræning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: robotstøttet træning
Rebless® (H-ROBOTICS, KOREA) er en knæ- eller ankelrobot til bevægelsesområde (ROM) og styrketræning, der kan fungere i passiv eller aktiv tilstand i knæ- eller ankelfleksion og ekstension.
Patienterne gennemgik 30 minutters robottræning med Rebless® med 30 minutters konventionel terapi, 5 dage om ugen i 8 uger.
|
Rebless® (H-ROBOTICS, KOREA) er en knæ- eller ankelrobot til bevægelsesområde (ROM) og styrketræning, der kan fungere i passiv eller aktiv tilstand i knæ- eller ankelfleksion og ekstension.
Patienterne gennemgik 30 minutters robottræning med Rebless® med 30 minutters konventionel terapi, 5 dage om ugen i 8 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funktionel ambulatorisk kategori (FAC)
Tidsramme: 8 uger
|
6-punkts skala: 0, patienten kunne ikke gå eller kun gå ved hjælp af to personer og 5, patienten kan gå selvstændigt.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
6-minutters gangtest (6 MWT) distance
Tidsramme: 8 uger
|
6MWT måler den maksimale afstand en deltager kan gå på 6 min på en 20 m flad overflade.
|
8 uger
|
visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 8 uger
|
Den visuelle analoge skala (VAS) bruges til at vurdere subjektiv smerte, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer uudholdelig smerte.
|
8 uger
|
Isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: 8 uger
|
Isometrisk muskelstyrke (hofte, knæ og ankel) blev målt ved hjælp af en microFET IITM (Hoggan Health Industries, Draper, UT, USA).
Hvert forsøg varede i 3-5 s, med en hvileperiode på 30 s mellem forsøgene
|
8 uger
|
bevægelsesområde (ROM)
Tidsramme: 8 uger
|
De højeste værdier opnået fra de to gyldige målinger blev registreret.
De aktive ROM'er i forskellige led (hofte, knæ og ankel) blev målt ved hjælp af et goniometer efter en standardiseret teknik.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Couderc M, Bart G, Coiffier G, Godot S, Seror R, Ziza JM, Coquerelle P, Darrieutort-Laffite C, Lormeau C, Salliot C, Veillard E, Bernard L, Baldeyrou M, Bauer T, Hyem B, Touitou R, Fouquet B, Mulleman D, Flipo RM, Guggenbuhl P; French Rheumatology Society Bone, Joint Infection Working Group. 2020 French recommendations on the management of septic arthritis in an adult native joint. Joint Bone Spine. 2020 Dec;87(6):538-547. doi: 10.1016/j.jbspin.2020.07.012. Epub 2020 Aug 3.
- Barret JP, Desai MH, Herndon DN. Osteomyelitis in burn patients requiring skeletal fixation. Burns. 2000 Aug;26(5):487-9. doi: 10.1016/s0305-4179(99)00182-5.
- Ju F, Wang Y, Xie B, Mi Y, Zhao M, Cao J. The Use of Sports Rehabilitation Robotics to Assist in the Recovery of Physical Abilities in Elderly Patients with Degenerative Diseases: A Literature Review. Healthcare (Basel). 2023 Jan 21;11(3):326. doi: 10.3390/healthcare11030326.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HangangSHH-16
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gangforstyrrelse, sansemotorisk
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetCerebral Parese | Crouch GaitTaiwan
-
Heidelberg UniversityElse Kröner Fresenius FoundationUkendtCerebral Parese | Fejlstilling | Interal rotationsgang | Crouch GaitTyskland
Kliniske forsøg med robotstøttet træning
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetBrystkræft | BrystrekonstruktionTaiwan
-
IRCCS Eugenio MedeaAfsluttetCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
Southern Methodist UniversityAfsluttet
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusRekrutteringSlag | Multipel sclerose | Parkinsons sygdom | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
University Hospital, LilleIkke rekrutterer endnuPost traumatisk stress syndrom
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetSiddende Løbebåndstræning | Løbebånd Locomotor-baseret træning | Kun løbebåndForenede Stater
-
Western University, CanadaAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskCanada
-
McMaster UniversityUniversity of Saskatchewan; University of ReginaRekruttering
-
West Virginia UniversityWest Penn Allegheny Health System; Stryker NordicAfsluttet