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外骨骼机器人训练在热损伤后化脓性关节炎患者中的临床应用:一例报告

2023年5月23日 更新者:So Young Joo、Hangang Sacred Heart Hospital

骨和/或关节感染,如化脓性关节炎 (SA) 很少见,但延误诊断或不当治疗可能导致不可逆转的关节破坏。 因此,早期诊断和有效治疗对于预防严重后果是必要的。 没有明确的 SA 康复方案,物理治疗研究也很少。 对包括烧伤在内的肌肉骨骼疾病患者进行机器人训练,可以减轻疼痛并改善下肢功能。 在烧伤患者中进行了机器人训练研究。 Rebless®(H-ROBOTICS,韩国)是一种用于运动范围 (ROM) 和力量训练的膝关节或踝关节机器人,可以在膝关节或踝关节屈曲和伸展时以被动或主动模式运行。

患者使用 Rebless® 接受了 30 分钟的机器人训练和 30 分钟的常规治疗,每周 5 天,持续 8 周。

本研究旨在确认对诊断为化脓性关节炎的患者进行机器人治疗 8 周后的临床效果。

研究概览

详细说明

骨和/或关节感染,如化脓性关节炎 (SA) 很少见,但延误诊断或不当治疗可能导致不可逆转的关节破坏。 因此,早期诊断和有效治疗对于预防严重后果是必要的。 没有明确的 SA 康复方案,物理治疗研究也很少。 对包括烧伤在内的肌肉骨骼疾病患者进行机器人训练,可以减轻疼痛并改善下肢功能。 在烧伤患者中进行了机器人训练研究。 Rebless®(H-ROBOTICS,韩国)是一种用于运动范围 (ROM) 和力量训练的膝关节或踝关节机器人,可以在膝关节或踝关节屈曲和伸展时以被动或主动模式运行。

在汉江圣心医院接受劈厚皮片移植(STSG)的患者,诊断为化脓性关节炎,年龄 >18 岁,在本研究中静脉抗生素治疗期间无法负重。 该研究排除了患有涉及下肢烧伤的肌肉骨骼疾病(骨折、截肢、类风湿性关节炎和退行性关节疾病)的患者。 认知障碍、烧伤前智力障碍、严重心功能不全、大腿和小腿固定带长度导致体重≥100公斤、严重固定性挛缩、RAGT可能加重的皮肤病、剧烈疼痛患者无法接受康复计划的人被排除在外。

患者使用 Rebless® 接受了 30 分钟的机器人训练和 30 分钟的常规治疗,每周 5 天,持续 8 周。

本研究旨在确认对诊断为化脓性关节炎的患者进行机器人治疗 8 周后的临床效果。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

2

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 诊断为化脓性关节炎
  • 年龄 >18 岁,< 75 岁
  • 在本研究中,当静脉内抗生素治疗期间无法负重时。

排除标准:

  • 患有肌肉骨骼疾病(骨折、截肢、类风湿性关节炎和退行性关节疾病)
  • 认知障碍
  • 烧伤前智力障碍
  • 严重心功能不全
  • 机器人训练可能会使皮肤病恶化

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:机器人辅助训练
Rebless®(H-ROBOTICS,韩国)是一种用于运动范围 (ROM) 和力量训练的膝关节或踝关节机器人,可以在膝关节或踝关节屈曲和伸展时以被动或主动模式运行。 患者使用 Rebless® 接受了 30 分钟的机器人训练和 30 分钟的常规治疗,每周 5 天,持续 8 周。
Rebless®(H-ROBOTICS,韩国)是一种用于运动范围 (ROM) 和力量训练的膝关节或踝关节机器人,可以在膝关节或踝关节屈曲和伸展时以被动或主动模式运行。 患者使用 Rebless® 接受了 30 分钟的机器人训练和 30 分钟的常规治疗,每周 5 天,持续 8 周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
功能性门诊类别 (FAC)
大体时间:8周
6 分制:0 分,患者不能行走或只能在两人的帮助下行走,5 分,患者可以独立行走。
8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
6 分钟步行测试 (6 MWT) 距离
大体时间:8周
6MWT 测量参与者在 20 m 的平坦表面上 6 分钟内可以行走的最大距离。
8周
视觉模拟量表 (VAS)
大体时间:8周
视觉模拟量表(VAS)用于评估主观疼痛,0代表没有疼痛,10代表难以忍受的疼痛。
8周
等距肌肉力量
大体时间:8周
使用 microFET IITM (Hoggan Health Industries, Draper, UT, USA) 测量等长肌肉力量(臀部、膝盖和脚踝)。 每次试验持续 3-5 秒,试验之间有 30 秒的休息时间
8周
运动范围 (ROM)
大体时间:8周
记录从两次有效测量中获得的最高值。 不同关节(髋关节、膝关节和踝关节)的活动 ROM 是使用测角仪按照标准化技术测量的。
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年6月15日

初级完成 (估计的)

2023年12月25日

研究完成 (估计的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年5月23日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月23日

首次发布 (估计的)

2023年6月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年6月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月23日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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