熱傷後の敗血症性関節炎患者における外骨格ロボットトレーニングの臨床的有用性:症例報告
化膿性関節炎 (SA) などの骨および/または関節の感染症はまれですが、診断が遅れたり、不適切な治療が行われたりすると、不可逆的な関節破壊が生じる可能性があります。 したがって、重篤な転帰を防ぐためには、早期診断と効果的な治療が必要です。 SA リハビリテーションの明確なプロトコルは利用できず、理学療法の研究もほとんどありません。 火傷を含む筋骨格系疾患の患者に対するロボットトレーニングは、痛みを軽減し、下肢の機能を改善することができます。 熱傷患者を対象としたロボットトレーニングに関する研究が行われています。 Rebless® (H-ROBOTICS、韓国) は、関節可動域 (ROM) および筋力トレーニング用の膝または足首ロボットで、膝または足首の屈曲および伸展においてパッシブまたはアクティブ モードで動作できます。
患者は、Rebless® を使用した 30 分間のロボット トレーニングと、30 分間の従来の治療を週 5 日、8 週間受けました。
この研究は、敗血症性関節炎と診断された患者に対する8週間のロボット治療後の臨床効果を確認することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
化膿性関節炎 (SA) などの骨および/または関節の感染症はまれですが、診断が遅れたり、不適切な治療が行われたりすると、不可逆的な関節破壊が生じる可能性があります。 したがって、重篤な転帰を防ぐためには、早期診断と効果的な治療が必要です。 SA リハビリテーションの明確なプロトコルは利用できず、理学療法の研究もほとんどありません。 火傷を含む筋骨格系疾患の患者に対するロボットトレーニングは、痛みを軽減し、下肢の機能を改善することができます。 熱傷患者を対象としたロボットトレーニングに関する研究が行われています。 Rebless® (H-ROBOTICS、韓国) は、関節可動域 (ROM) および筋力トレーニング用の膝または足首ロボットで、膝または足首の屈曲および伸展においてパッシブまたはアクティブ モードで動作できます。
この研究では、漢江聖心病院で分割層植皮術(STSG)を受けた患者を対象とした。敗血症性関節炎と診断された18歳以上で、抗生物質の静脈内治療中に体重を支えることができない場合に対象となった。 この研究では、下肢に火傷を負った筋骨格系疾患(骨折、切断、関節リウマチ、変形性関節疾患)を患っている患者は除外されました。 認知障害、火傷前の知的障害、重度の心機能障害、大腿部やふくらはぎを固定するベルトの長さによる体重100kg以上の問題、重度の固定拘縮、RAGTにより悪化する可能性のある皮膚疾患、重度の痛みのある患者リハビリテーションプログラムを受けることができなかった人は除外されました。
患者は、Rebless® を使用した 30 分間のロボット トレーニングと、30 分間の従来の治療を週 5 日、8 週間受けました。
この研究は、敗血症性関節炎と診断された患者に対する8週間のロボット治療後の臨床効果を確認することを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Baek Seongeun
- 電話番号:82-2-2639-5900
- メール:tjddms1108@hallym.or.kr
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 化膿性関節炎と診断された
- 18歳以上、75歳未満
- この研究における抗生物質の静脈内治療中に体重を支えることができない場合。
除外基準:
- 筋骨格疾患(骨折、切断、関節リウマチ、変形性関節疾患)を患っていた
- 認知障害
- 火傷前の知的障害
- 重篤な心機能不全
- ロボットトレーニングによって悪化する可能性のある皮膚疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:ロボット支援トレーニング
Rebless® (H-ROBOTICS、韓国) は、関節可動域 (ROM) および筋力トレーニング用の膝または足首ロボットで、膝または足首の屈曲および伸展においてパッシブまたはアクティブ モードで動作できます。
患者は、Rebless® を使用した 30 分間のロボット トレーニングと、30 分間の従来の治療を週 5 日、8 週間受けました。
|
Rebless® (H-ROBOTICS、韓国) は、関節可動域 (ROM) および筋力トレーニング用の膝または足首ロボットで、膝または足首の屈曲および伸展においてパッシブまたはアクティブ モードで動作できます。
患者は、Rebless® を使用した 30 分間のロボット トレーニングと、30 分間の従来の治療を週 5 日、8 週間受けました。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
機能的歩行カテゴリー (FAC)
時間枠:8週間
|
6 段階評価: 0、患者は歩くことができない、または 2 人の補助がなければ歩けない、5、患者は一人で歩くことができる。
|
8週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
6 分間の歩行テスト (6 MWT) の距離
時間枠:8週間
|
6MWT は、参加者が 20 m の平らな面で 6 分間に歩くことができる最大距離を測定します。
|
8週間
|
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:8週間
|
ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、主観的な痛みを評価するために使用されます。0 は痛みがないことを表し、10 は耐えられない痛みを表します。
|
8週間
|
等尺性筋力
時間枠:8週間
|
等尺性筋力 (股関節、膝、足首) は、microFET IITM (Hoggan Health Industries、ドレイパー、ユタ州、米国) を使用して測定されました。
各試行は 3 ~ 5 秒間続き、試行間に 30 秒の休憩時間がありました。
|
8週間
|
可動域(ROM)
時間枠:8週間
|
2 つの有効な測定から得られた最高値が記録されました。
さまざまな関節 (股関節、膝、足首) の活動性 ROM は、標準化された手法に従ってゴニオメーターを使用して測定されました。
|
8週間
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Couderc M, Bart G, Coiffier G, Godot S, Seror R, Ziza JM, Coquerelle P, Darrieutort-Laffite C, Lormeau C, Salliot C, Veillard E, Bernard L, Baldeyrou M, Bauer T, Hyem B, Touitou R, Fouquet B, Mulleman D, Flipo RM, Guggenbuhl P; French Rheumatology Society Bone, Joint Infection Working Group. 2020 French recommendations on the management of septic arthritis in an adult native joint. Joint Bone Spine. 2020 Dec;87(6):538-547. doi: 10.1016/j.jbspin.2020.07.012. Epub 2020 Aug 3.
- Barret JP, Desai MH, Herndon DN. Osteomyelitis in burn patients requiring skeletal fixation. Burns. 2000 Aug;26(5):487-9. doi: 10.1016/s0305-4179(99)00182-5.
- Ju F, Wang Y, Xie B, Mi Y, Zhao M, Cao J. The Use of Sports Rehabilitation Robotics to Assist in the Recovery of Physical Abilities in Elderly Patients with Degenerative Diseases: A Literature Review. Healthcare (Basel). 2023 Jan 21;11(3):326. doi: 10.3390/healthcare11030326.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
歩行障害、感覚運動の臨床試験
ロボット支援トレーニングの臨床試験
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
-
IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyFerRobotics Compliant Robot GmbH, Linz, Austria完了
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)募集精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
-
VA Office of Research and Development募集
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了
-
Queens College, The City University of New York完了