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熱傷後の敗血症性関節炎患者における外骨格ロボットトレーニングの臨床的有用性:症例報告

2023年5月23日 更新者:So Young Joo、Hangang Sacred Heart Hospital

化膿性関節炎 (SA) などの骨および/または関節の感染症はまれですが、診断が遅れたり、不適切な治療が行われたりすると、不可逆的な関節破壊が生じる可能性があります。 したがって、重篤な転帰を防ぐためには、早期診断と効果的な治療が必要です。 SA リハビリテーションの明確なプロトコルは利用できず、理学療法の研究もほとんどありません。 火傷を含む筋骨格系疾患の患者に対するロボットトレーニングは、痛みを軽減し、下肢の機能を改善することができます。 熱傷患者を対象としたロボットトレーニングに関する研究が行われています。 Rebless® (H-ROBOTICS、韓国) は、関節可動域 (ROM) および筋力トレーニング用の膝または足首ロボットで、膝または足首の屈曲および伸展においてパッシブまたはアクティブ モードで動作できます。

患者は、Rebless® を使用した 30 分間のロボット トレーニングと、30 分間の従来の治療を週 5 日、8 週間受けました。

この研究は、敗血症性関節炎と診断された患者に対する8週間のロボット治療後の臨床効果を確認することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

化膿性関節炎 (SA) などの骨および/または関節の感染症はまれですが、診断が遅れたり、不適切な治療が行われたりすると、不可逆的な関節破壊が生じる可能性があります。 したがって、重篤な転帰を防ぐためには、早期診断と効果的な治療が必要です。 SA リハビリテーションの明確なプロトコルは利用できず、理学療法の研究もほとんどありません。 火傷を含む筋骨格系疾患の患者に対するロボットトレーニングは、痛みを軽減し、下肢の機能を改善することができます。 熱傷患者を対象としたロボットトレーニングに関する研究が行われています。 Rebless® (H-ROBOTICS、韓国) は、関節可動域 (ROM) および筋力トレーニング用の膝または足首ロボットで、膝または足首の屈曲および伸展においてパッシブまたはアクティブ モードで動作できます。

この研究では、漢江聖心病院で分割層植皮術(STSG)を受けた患者を対象とした。敗血症性関節炎と診断された18歳以上で、抗生物質の静脈内治療中に体重を支えることができない場合に対象となった。 この研究では、下肢に火傷を負った筋骨格系疾患(骨折、切断、関節リウマチ、変形性関節疾患)を患っている患者は除外されました。 認知障害、火傷前の知的障害、重度の心機能障害、大腿部やふくらはぎを固定するベルトの長さによる体重100kg以上の問題、重度の固定拘縮、RAGTにより悪化する可能性のある皮膚疾患、重度の痛みのある患者リハビリテーションプログラムを受けることができなかった人は除外されました。

患者は、Rebless® を使用した 30 分間のロボット トレーニングと、30 分間の従来の治療を週 5 日、8 週間受けました。

この研究は、敗血症性関節炎と診断された患者に対する8週間のロボット治療後の臨床効果を確認することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

2

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 化膿性関節炎と診断された
  • 18歳以上、75歳未満
  • この研究における抗生物質の静脈内治療中に体重を支えることができない場合。

除外基準:

  • 筋骨格疾患(骨折、切断、関節リウマチ、変形性関節疾患)を患っていた
  • 認知障害
  • 火傷前の知的障害
  • 重篤な心機能不全
  • ロボットトレーニングによって悪化する可能性のある皮膚疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ロボット支援トレーニング
Rebless® (H-ROBOTICS、韓国) は、関節可動域 (ROM) および筋力トレーニング用の膝または足首ロボットで、膝または足首の屈曲および伸展においてパッシブまたはアクティブ モードで動作できます。 患者は、Rebless® を使用した 30 分間のロボット トレーニングと、30 分間の従来の治療を週 5 日、8 週間受けました。
Rebless® (H-ROBOTICS、韓国) は、関節可動域 (ROM) および筋力トレーニング用の膝または足首ロボットで、膝または足首の屈曲および伸展においてパッシブまたはアクティブ モードで動作できます。 患者は、Rebless® を使用した 30 分間のロボット トレーニングと、30 分間の従来の治療を週 5 日、8 週間受けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的歩行カテゴリー (FAC)
時間枠:8週間
6 段階評価: 0、患者は歩くことができない、または 2 人の補助がなければ歩けない、5、患者は一人で歩くことができる。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6 分間の歩行テスト (6 MWT) の距離
時間枠:8週間
6MWT は、参加者が 20 m の平らな面で 6 分間に歩くことができる最大距離を測定します。
8週間
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:8週間
ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、主観的な痛みを評価するために使用されます。0 は痛みがないことを表し、10 は耐えられない痛みを表します。
8週間
等尺性筋力
時間枠:8週間
等尺性筋力 (股関節、膝、足首) は、microFET IITM (Hoggan Health Industries、ドレイパー、ユタ州、米国) を使用して測定されました。 各試行は 3 ~ 5 秒間続き、試行間に 30 秒の休憩時間がありました。
8週間
可動域(ROM)
時間枠:8週間
2 つの有効な測定から得られた最高値が記録されました。 さまざまな関節 (股関節、膝、足首) の活動性 ROM は、標準化された手法に従ってゴニオメーターを使用して測定されました。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年6月15日

一次修了 (推定)

2023年12月25日

研究の完了 (推定)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年5月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月23日

最初の投稿 (推定)

2023年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月23日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HangangSHH-16

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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