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Utilidade clínica do treinamento de robô exoesqueleto em pacientes com artrite séptica após lesão térmica: relato de caso

23 de maio de 2023 atualizado por: So Young Joo, Hangang Sacred Heart Hospital

Infecções ósseas e/ou articulares, como artrite séptica (SA), são raras, mas o diagnóstico tardio ou o tratamento inadequado podem resultar em destruição articular irreversível. Portanto, o diagnóstico precoce e o tratamento eficaz são necessários para prevenir desfechos graves. Protocolos claros para a reabilitação da SA não estão disponíveis e os estudos de fisioterapia são poucos. O treinamento de robôs em pacientes com doenças musculoesqueléticas, incluindo queimaduras, pode reduzir a dor e melhorar a função das extremidades inferiores. Estudos sobre treinamento de robôs foram conduzidos em pacientes com queimaduras. Rebless® (H-ROBOTICS, COREIA) é um robô de joelho ou tornozelo para amplitude de movimento (ADM) e treinamento de força que pode operar no modo passivo ou ativo na flexão e extensão do joelho ou tornozelo.

Os pacientes foram submetidos a 30 min de treinamento de robô usando Rebless® com 30 min de terapia convencional, 5 dias por semana durante 8 semanas.

Este estudo visa confirmar o efeito clínico após 8 semanas de tratamento robótico para pacientes diagnosticados com artrite séptica.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Infecções ósseas e/ou articulares, como artrite séptica (SA), são raras, mas o diagnóstico tardio ou o tratamento inadequado podem resultar em destruição articular irreversível. Portanto, o diagnóstico precoce e o tratamento eficaz são necessários para prevenir desfechos graves. Protocolos claros para a reabilitação da SA não estão disponíveis e os estudos de fisioterapia são poucos. O treinamento de robôs em pacientes com doenças musculoesqueléticas, incluindo queimaduras, pode reduzir a dor e melhorar a função das extremidades inferiores. Estudos sobre treinamento de robôs foram conduzidos em pacientes com queimaduras. Rebless® (H-ROBOTICS, COREIA) é um robô de joelho ou tornozelo para amplitude de movimento (ADM) e treinamento de força que pode operar no modo passivo ou ativo na flexão e extensão do joelho ou tornozelo.

Pacientes submetidos a enxerto de pele de espessura parcial (STSG) no Hangang Sacred Heart Hospital, diagnosticados com artrite séptica, com idade > 18 anos, quando o suporte de peso não é possível durante o tratamento com antibióticos intravenosos neste estudo. Este estudo excluiu pacientes com doenças musculoesqueléticas (fratura, amputação, artrite reumatóide e doenças articulares degenerativas) envolvendo a extremidade inferior queimada. Pacientes com distúrbios cognitivos, deficiência intelectual antes da queimadura, disfunção cardíaca grave, problemas com peso corporal ≥100 kg devido ao comprimento do cinto para fixação da coxa e panturrilha, contratura fixa grave, distúrbios da pele que podem ser agravados por RAGT e dor intensa excluídos aqueles que não puderam se submeter a programas de reabilitação.

Os pacientes foram submetidos a 30 min de treinamento de robô usando Rebless® com 30 min de terapia convencional, 5 dias por semana durante 8 semanas.

Este estudo visa confirmar o efeito clínico após 8 semanas de tratamento robótico para pacientes diagnosticados com artrite séptica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

2

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnosticado com artrite séptica
  • com idade > 18 anos, < 75 anos
  • quando o suporte de peso não é possível durante o tratamento antibiótico intravenoso neste estudo.

Critério de exclusão:

  • tinha doenças musculoesqueléticas (fratura, amputação, artrite reumatoide e doenças articulares degenerativas)
  • distúrbios cognitivos
  • deficiência intelectual antes da lesão por queimadura
  • disfunção cardíaca grave
  • doenças de pele que podem ser agravadas pelo treinamento do robô

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: treinamento assistido por robô
Rebless® (H-ROBOTICS, COREIA) é um robô de joelho ou tornozelo para amplitude de movimento (ADM) e treinamento de força que pode operar no modo passivo ou ativo na flexão e extensão do joelho ou tornozelo. Os pacientes foram submetidos a 30 min de treinamento de robô usando Rebless® com 30 min de terapia convencional, 5 dias por semana durante 8 semanas.
Outro: treinamento assistido por robô
Rebless® (H-ROBOTICS, COREIA) é um robô de joelho ou tornozelo para amplitude de movimento (ADM) e treinamento de força que pode operar no modo passivo ou ativo na flexão e extensão do joelho ou tornozelo. Os pacientes foram submetidos a 30 min de treinamento de robô usando Rebless® com 30 min de terapia convencional, 5 dias por semana durante 8 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Categoria funcional ambulatorial (FAC)
Prazo: 8 semanas
Escala de 6 pontos: 0, o paciente não pode andar ou só pode andar com a ajuda de duas pessoas e 5, o paciente pode andar sozinho.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada de 6 minutos (6 MWT) distância
Prazo: 8 semanas
O TC6 mede a distância máxima que um participante pode caminhar em 6 minutos em uma superfície plana de 20 m.
8 semanas
escala visual analógica (VAS)
Prazo: 8 semanas
A escala analógica visual (VAS) é usada para avaliar a dor subjetiva, com 0 representando nenhuma dor e 10 representando dor insuportável.
8 semanas
Força muscular isométrica
Prazo: 8 semanas
A força muscular isométrica (quadril, joelho e tornozelo) foi medida usando um microFET IITM (Hoggan Health Industries, Draper, UT, EUA). Cada tentativa durou de 3 a 5 segundos, com um período de descanso de 30 segundos entre as tentativas
8 semanas
amplitude de movimento (ADM)
Prazo: 8 semanas
Foram registrados os maiores valores obtidos nas duas medidas válidas. As ADMs ativas de diferentes articulações (quadril, joelho e tornozelo) foram medidas usando um goniômetro seguindo uma técnica padronizada.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Hangang Sacred Heart Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

25 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de maio de 2023

Primeira postagem (Estimado)

2 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HangangSHH-16

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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