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Utilité clinique de la formation d'un robot exosquelette chez des patients atteints d'arthrite septique après une lésion thermique : un rapport de cas

23 mai 2023 mis à jour par: So Young Joo, Hangang Sacred Heart Hospital

Les infections osseuses et/ou articulaires, telles que l'arthrite septique (AS), sont rares, mais un diagnostic tardif ou un traitement inapproprié peuvent entraîner une destruction irréversible des articulations. Par conséquent, un diagnostic précoce et un traitement efficace sont nécessaires pour prévenir des conséquences graves. Des protocoles clairs pour la réadaptation SA ne sont pas disponibles et les études de physiothérapie sont peu nombreuses. La formation de robots chez les patients atteints de maladies musculo-squelettiques, y compris les brûlures, peut réduire la douleur et améliorer la fonction des membres inférieurs. Des études sur la formation de robots ont été menées chez des patients souffrant de brûlures. Rebless® (H-ROBOTICS, KOREA) est un robot de genou ou de cheville pour l'entraînement en amplitude de mouvement (ROM) et en force qui peut fonctionner en mode passif ou actif en flexion et extension du genou ou de la cheville.

Les patients ont suivi 30 min d'entraînement robotique à l'aide de Rebless® avec 30 min de thérapie conventionnelle, 5 jours par semaine pendant 8 semaines.

Cette étude vise à confirmer l'effet clinique après 8 semaines de traitement robotique pour les patients diagnostiqués avec une arthrite septique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les infections osseuses et/ou articulaires, telles que l'arthrite septique (AS), sont rares, mais un diagnostic tardif ou un traitement inapproprié peuvent entraîner une destruction irréversible des articulations. Par conséquent, un diagnostic précoce et un traitement efficace sont nécessaires pour prévenir des conséquences graves. Des protocoles clairs pour la réadaptation SA ne sont pas disponibles et les études de physiothérapie sont peu nombreuses. La formation de robots chez les patients atteints de maladies musculo-squelettiques, y compris les brûlures, peut réduire la douleur et améliorer la fonction des membres inférieurs. Des études sur la formation de robots ont été menées chez des patients souffrant de brûlures. Rebless® (H-ROBOTICS, KOREA) est un robot de genou ou de cheville pour l'entraînement en amplitude de mouvement (ROM) et en force qui peut fonctionner en mode passif ou actif en flexion et extension du genou ou de la cheville.

Patients ayant subi une greffe de peau à épaisseur fractionnée (STSG) à l'hôpital du Sacré-Cœur de Hangang, diagnostiqués avec une arthrite septique, âgés de plus de 18 ans, lorsque la mise en charge n'est pas possible pendant le traitement antibiotique intraveineux dans cette étude. Cette étude a exclu les patients qui avaient des maladies musculo-squelettiques (fracture, amputation, polyarthrite rhumatoïde et maladies articulaires dégénératives) impliquant le membre inférieur brûlé. Patients présentant des troubles cognitifs, une déficience intellectuelle avant une brûlure, un dysfonctionnement cardiaque grave, des problèmes de poids corporel ≥ 100 kg en raison de la longueur de la ceinture pour fixer la cuisse et le mollet, une contracture fixe sévère, des troubles cutanés pouvant être aggravés par le RAGT et des douleurs intenses qui n'étaient pas en mesure de suivre des programmes de réadaptation ont été exclus.

Les patients ont suivi 30 min d'entraînement robotique à l'aide de Rebless® avec 30 min de thérapie conventionnelle, 5 jours par semaine pendant 8 semaines.

Cette étude vise à confirmer l'effet clinique après 8 semaines de traitement robotique pour les patients diagnostiqués avec une arthrite septique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

2

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostiqué avec une arthrite septique
  • >18 ans, < 75 ans
  • lorsque la mise en charge n'est pas possible pendant le traitement antibiotique intraveineux dans cette étude.

Critère d'exclusion:

  • avait des maladies musculo-squelettiques (fracture, amputation, polyarthrite rhumatoïde et maladies articulaires dégénératives)
  • troubles cognitifs
  • déficience intellectuelle avant brûlure
  • dysfonctionnement cardiaque grave
  • troubles cutanés qui pourraient être aggravés par la formation de robots

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: formation assistée par robot
Rebless® (H-ROBOTICS, KOREA) est un robot de genou ou de cheville pour l'entraînement en amplitude de mouvement (ROM) et en force qui peut fonctionner en mode passif ou actif en flexion et extension du genou ou de la cheville. Les patients ont suivi 30 min d'entraînement robotique à l'aide de Rebless® avec 30 min de thérapie conventionnelle, 5 jours par semaine pendant 8 semaines.
Autre: formation assistée par robot
Rebless® (H-ROBOTICS, KOREA) est un robot de genou ou de cheville pour l'entraînement en amplitude de mouvement (ROM) et en force qui peut fonctionner en mode passif ou actif en flexion et extension du genou ou de la cheville. Les patients ont suivi 30 min d'entraînement robotique à l'aide de Rebless® avec 30 min de thérapie conventionnelle, 5 jours par semaine pendant 8 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Catégorie fonctionnelle ambulatoire (FAC)
Délai: 8 semaines
Échelle en 6 points : 0, le patient ne peut pas marcher ou ne peut marcher qu'avec l'aide de deux personnes et 5, le patient peut marcher de façon autonome.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de 6 minutes (6 MWT) distance
Délai: 8 semaines
6MWT mesure la distance maximale qu'un participant peut parcourir en 6 min sur une surface plane de 20 m.
8 semaines
échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 8 semaines
L'échelle visuelle analogique (EVA) est utilisée pour évaluer la douleur subjective, 0 représentant l'absence de douleur et 10 représentant une douleur insupportable.
8 semaines
Force musculaire isométrique
Délai: 8 semaines
La force musculaire isométrique (hanche, genou et cheville) a été mesurée à l'aide d'un microFET IITM (Hoggan Health Industries, Draper, UT, USA). Chaque essai a duré 3 à 5 s, avec une période de repos de 30 s entre les essais
8 semaines
amplitude de mouvement (ROM)
Délai: 8 semaines
Les valeurs les plus élevées obtenues à partir des deux mesures valides ont été enregistrées. Les ROM actives de différentes articulations (hanche, genou et cheville) ont été mesurées à l'aide d'un goniomètre selon une technique standardisée.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hangang Sacred Heart Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

25 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2023

Première publication (Estimé)

2 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HangangSHH-16

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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