- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05886166
Klinisk nytte av eksoskjelett-robottrening hos pasienter med septisk leddgikt etter en termisk skade: en saksrapport
Bein- og/eller leddinfeksjoner, som septisk artritt (SA), er sjeldne, men forsinket diagnose eller feil behandling kan føre til irreversibel leddødeleggelse. Derfor er tidlig diagnose og effektiv behandling nødvendig for å forhindre alvorlige utfall. Klare protokoller for SA-rehabilitering er utilgjengelige, og fysioterapistudier er få. Robottrening hos pasienter med muskel- og skjelettsykdommer, inkludert brannskader, kan redusere smerte og forbedre funksjonen i nedre ekstremiteter. Det er utført studier på robottrening hos pasienter med brannskader. Rebless® (H-ROBOTICS, KOREA) er en kne- eller ankelrobot for bevegelsesområde (ROM) og styrketrening som kan operere i passiv eller aktiv modus i kne- eller ankelfleksjon og ekstensjon.
Pasientene gjennomgikk 30 min robottrening med Rebless® med 30 min konvensjonell terapi, 5 dager i uken i 8 uker.
Denne studien tar sikte på å bekrefte den kliniske effekten etter 8 uker med robotbehandling for pasienter diagnostisert med septisk artritt.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bein- og/eller leddinfeksjoner, som septisk artritt (SA), er sjeldne, men forsinket diagnose eller feil behandling kan føre til irreversibel leddødeleggelse. Derfor er tidlig diagnose og effektiv behandling nødvendig for å forhindre alvorlige utfall. Klare protokoller for SA-rehabilitering er utilgjengelige, og fysioterapistudier er få. Robottrening hos pasienter med muskel- og skjelettsykdommer, inkludert brannskader, kan redusere smerte og forbedre funksjonen i nedre ekstremiteter. Det er utført studier på robottrening hos pasienter med brannskader. Rebless® (H-ROBOTICS, KOREA) er en kne- eller ankelrobot for bevegelsesområde (ROM) og styrketrening som kan operere i passiv eller aktiv modus i kne- eller ankelfleksjon og ekstensjon.
Pasienter som gjennomgikk delt tykkelse hudtransplantasjon (STSG) ved Hangang Sacred Heart Hospital, diagnostisert med septisk artritt, i alderen >18 år, når vektbæring ikke er mulig under intravenøs antibiotikabehandling i denne studien. Denne studien ekskluderte pasienter som hadde muskel- og skjelettsykdommer (brudd, amputasjon, revmatoid artritt og degenerative leddsykdommer) som involverte den forbrente underekstremiteten. Pasienter med kognitive lidelser, intellektuell svikt før brannskade, alvorlig hjertesvikt, problemer med kroppsvekt ≥100 kg på grunn av beltelengden for fiksering av lår og legg, alvorlig fast kontraktur, hudlidelser som kan forverres av RAGT, og sterke smerter som ikke var i stand til å gjennomgå rehabiliteringsprogrammer ble ekskludert.
Pasientene gjennomgikk 30 min robottrening med Rebless® med 30 min konvensjonell terapi, 5 dager i uken i 8 uker.
Denne studien tar sikte på å bekrefte den kliniske effekten etter 8 uker med robotbehandling for pasienter diagnostisert med septisk artritt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Baek Seongeun
- Telefonnummer: 82-2-2639-5900
- E-post: tjddms1108@hallym.or.kr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisert med septisk artritt
- alder >18 år, < 75 år
- når vektbæring ikke er mulig under intravenøs antibiotikabehandling i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- hadde muskel- og skjelettsykdommer (brudd, amputasjon, revmatoid artritt og degenerative leddsykdommer)
- kognitive lidelser
- intellektuell svekkelse før brannskade
- alvorlig hjertesvikt
- hudlidelser som kan forverres av robottrening
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: robotassistert opplæring
Rebless® (H-ROBOTICS, KOREA) er en kne- eller ankelrobot for bevegelsesområde (ROM) og styrketrening som kan operere i passiv eller aktiv modus i kne- eller ankelfleksjon og ekstensjon.
Pasientene gjennomgikk 30 min robottrening med Rebless® med 30 min konvensjonell terapi, 5 dager i uken i 8 uker.
|
Rebless® (H-ROBOTICS, KOREA) er en kne- eller ankelrobot for bevegelsesområde (ROM) og styrketrening som kan operere i passiv eller aktiv modus i kne- eller ankelfleksjon og ekstensjon.
Pasientene gjennomgikk 30 min robottrening med Rebless® med 30 min konvensjonell terapi, 5 dager i uken i 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funksjonell ambulerende kategori (FAC)
Tidsramme: 8 uker
|
6-punkts skala: 0, pasienten kunne ikke gå eller kunne bare gå ved hjelp av to personer og 5, pasienten kan gå selvstendig.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
6-minutters gangtest (6 MWT) avstand
Tidsramme: 8 uker
|
6MWT måler den maksimale distansen en deltaker kan gå på 6 min på en 20 m flat overflate.
|
8 uker
|
visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 8 uker
|
Den visuelle analoge skalaen (VAS) brukes til å vurdere subjektiv smerte, hvor 0 representerer ingen smerte og 10 representerer uutholdelig smerte.
|
8 uker
|
Isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: 8 uker
|
Isometrisk muskelstyrke (hofte, kne og ankel) ble målt ved hjelp av en microFET IITM (Hoggan Health Industries, Draper, UT, USA).
Hvert forsøk varte i 3-5 s, med en 30-s hvileperiode mellom forsøkene
|
8 uker
|
bevegelsesområde (ROM)
Tidsramme: 8 uker
|
De høyeste verdiene oppnådd fra de to gyldige målingene ble registrert.
De aktive ROM-ene til forskjellige ledd (hofte, kne og ankel) ble målt ved hjelp av et goniometer etter en standardisert teknikk.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Couderc M, Bart G, Coiffier G, Godot S, Seror R, Ziza JM, Coquerelle P, Darrieutort-Laffite C, Lormeau C, Salliot C, Veillard E, Bernard L, Baldeyrou M, Bauer T, Hyem B, Touitou R, Fouquet B, Mulleman D, Flipo RM, Guggenbuhl P; French Rheumatology Society Bone, Joint Infection Working Group. 2020 French recommendations on the management of septic arthritis in an adult native joint. Joint Bone Spine. 2020 Dec;87(6):538-547. doi: 10.1016/j.jbspin.2020.07.012. Epub 2020 Aug 3.
- Barret JP, Desai MH, Herndon DN. Osteomyelitis in burn patients requiring skeletal fixation. Burns. 2000 Aug;26(5):487-9. doi: 10.1016/s0305-4179(99)00182-5.
- Ju F, Wang Y, Xie B, Mi Y, Zhao M, Cao J. The Use of Sports Rehabilitation Robotics to Assist in the Recovery of Physical Abilities in Elderly Patients with Degenerative Diseases: A Literature Review. Healthcare (Basel). 2023 Jan 21;11(3):326. doi: 10.3390/healthcare11030326.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HangangSHH-16
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gangforstyrrelse, sansemotorisk
-
Hacettepe UniversityHar ikke rekruttert ennåAkillessenetykkelse | Plantar Fascia Tykkelse | Spatio-temporal Parameters of Gait
Kliniske studier på robotassistert opplæring
-
Chang Gung Memorial HospitalFullførtBrystkreft | BrystrekonstruksjonTaiwan
-
Southern Methodist UniversityFullført
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Mental Health (NIMH); VISN 5 Mental Illness Research...Fullført
-
Seattle Children's HospitalFlorida International UniversityHar ikke rekruttert ennåAttention Deficit Hyperactivity Disorder
-
West Virginia UniversityWest Penn Allegheny Health System; Stryker NordicFullført
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityFullført
-
Kaiser PermanenteThe University of Texas Health Science Center, Houston; Fred Hutchinson...FullførtTykktarmskreftForente stater
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityHar ikke rekruttert ennåVirtuell virkelighet | Depresjon, angst | Onkologi | KreftsmerterForente stater
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekrutteringAkutt smerte | Distal pankreatektomi | Whipple-prosedyreForente stater
-
Ozum Cetinkaya ErenPamukkale University; Akdeniz UniversityFullførtPasienttilfredshet | Dagliglivets aktiviteter | Total hofteerstatning | PasientutdanningTyrkia