Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk nytte av eksoskjelett-robottrening hos pasienter med septisk leddgikt etter en termisk skade: en saksrapport

23. mai 2023 oppdatert av: So Young Joo, Hangang Sacred Heart Hospital

Bein- og/eller leddinfeksjoner, som septisk artritt (SA), er sjeldne, men forsinket diagnose eller feil behandling kan føre til irreversibel leddødeleggelse. Derfor er tidlig diagnose og effektiv behandling nødvendig for å forhindre alvorlige utfall. Klare protokoller for SA-rehabilitering er utilgjengelige, og fysioterapistudier er få. Robottrening hos pasienter med muskel- og skjelettsykdommer, inkludert brannskader, kan redusere smerte og forbedre funksjonen i nedre ekstremiteter. Det er utført studier på robottrening hos pasienter med brannskader. Rebless® (H-ROBOTICS, KOREA) er en kne- eller ankelrobot for bevegelsesområde (ROM) og styrketrening som kan operere i passiv eller aktiv modus i kne- eller ankelfleksjon og ekstensjon.

Pasientene gjennomgikk 30 min robottrening med Rebless® med 30 min konvensjonell terapi, 5 dager i uken i 8 uker.

Denne studien tar sikte på å bekrefte den kliniske effekten etter 8 uker med robotbehandling for pasienter diagnostisert med septisk artritt.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bein- og/eller leddinfeksjoner, som septisk artritt (SA), er sjeldne, men forsinket diagnose eller feil behandling kan føre til irreversibel leddødeleggelse. Derfor er tidlig diagnose og effektiv behandling nødvendig for å forhindre alvorlige utfall. Klare protokoller for SA-rehabilitering er utilgjengelige, og fysioterapistudier er få. Robottrening hos pasienter med muskel- og skjelettsykdommer, inkludert brannskader, kan redusere smerte og forbedre funksjonen i nedre ekstremiteter. Det er utført studier på robottrening hos pasienter med brannskader. Rebless® (H-ROBOTICS, KOREA) er en kne- eller ankelrobot for bevegelsesområde (ROM) og styrketrening som kan operere i passiv eller aktiv modus i kne- eller ankelfleksjon og ekstensjon.

Pasienter som gjennomgikk delt tykkelse hudtransplantasjon (STSG) ved Hangang Sacred Heart Hospital, diagnostisert med septisk artritt, i alderen >18 år, når vektbæring ikke er mulig under intravenøs antibiotikabehandling i denne studien. Denne studien ekskluderte pasienter som hadde muskel- og skjelettsykdommer (brudd, amputasjon, revmatoid artritt og degenerative leddsykdommer) som involverte den forbrente underekstremiteten. Pasienter med kognitive lidelser, intellektuell svikt før brannskade, alvorlig hjertesvikt, problemer med kroppsvekt ≥100 kg på grunn av beltelengden for fiksering av lår og legg, alvorlig fast kontraktur, hudlidelser som kan forverres av RAGT, og sterke smerter som ikke var i stand til å gjennomgå rehabiliteringsprogrammer ble ekskludert.

Pasientene gjennomgikk 30 min robottrening med Rebless® med 30 min konvensjonell terapi, 5 dager i uken i 8 uker.

Denne studien tar sikte på å bekrefte den kliniske effekten etter 8 uker med robotbehandling for pasienter diagnostisert med septisk artritt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisert med septisk artritt
  • alder >18 år, < 75 år
  • når vektbæring ikke er mulig under intravenøs antibiotikabehandling i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • hadde muskel- og skjelettsykdommer (brudd, amputasjon, revmatoid artritt og degenerative leddsykdommer)
  • kognitive lidelser
  • intellektuell svekkelse før brannskade
  • alvorlig hjertesvikt
  • hudlidelser som kan forverres av robottrening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: robotassistert opplæring
Rebless® (H-ROBOTICS, KOREA) er en kne- eller ankelrobot for bevegelsesområde (ROM) og styrketrening som kan operere i passiv eller aktiv modus i kne- eller ankelfleksjon og ekstensjon. Pasientene gjennomgikk 30 min robottrening med Rebless® med 30 min konvensjonell terapi, 5 dager i uken i 8 uker.
Rebless® (H-ROBOTICS, KOREA) er en kne- eller ankelrobot for bevegelsesområde (ROM) og styrketrening som kan operere i passiv eller aktiv modus i kne- eller ankelfleksjon og ekstensjon. Pasientene gjennomgikk 30 min robottrening med Rebless® med 30 min konvensjonell terapi, 5 dager i uken i 8 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell ambulerende kategori (FAC)
Tidsramme: 8 uker
6-punkts skala: 0, pasienten kunne ikke gå eller kunne bare gå ved hjelp av to personer og 5, pasienten kan gå selvstendig.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6-minutters gangtest (6 MWT) avstand
Tidsramme: 8 uker
6MWT måler den maksimale distansen en deltaker kan gå på 6 min på en 20 m flat overflate.
8 uker
visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 8 uker
Den visuelle analoge skalaen (VAS) brukes til å vurdere subjektiv smerte, hvor 0 representerer ingen smerte og 10 representerer uutholdelig smerte.
8 uker
Isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: 8 uker
Isometrisk muskelstyrke (hofte, kne og ankel) ble målt ved hjelp av en microFET IITM (Hoggan Health Industries, Draper, UT, USA). Hvert forsøk varte i 3-5 s, med en 30-s hvileperiode mellom forsøkene
8 uker
bevegelsesområde (ROM)
Tidsramme: 8 uker
De høyeste verdiene oppnådd fra de to gyldige målingene ble registrert. De aktive ROM-ene til forskjellige ledd (hofte, kne og ankel) ble målt ved hjelp av et goniometer etter en standardisert teknikk.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

25. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2023

Først lagt ut (Antatt)

2. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gangforstyrrelse, sansemotorisk

Kliniske studier på robotassistert opplæring

3
Abonnere