Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az exoskeleton robotképzés klinikai hasznossága szeptikus ízületi gyulladásban szenvedő betegeknél hősérülés után: Esetismertetés

2023. május 23. frissítette: So Young Joo, Hangang Sacred Heart Hospital

A csont- és/vagy ízületi fertőzések, mint például a szeptikus ízületi gyulladás (SA), ritkák, de a késleltetett diagnózis vagy a nem megfelelő kezelés visszafordíthatatlan ízületi károsodáshoz vezethet. Ezért korai diagnózis és hatékony kezelés szükséges a súlyos következmények elkerülése érdekében. Az SA rehabilitációjához nem állnak rendelkezésre egyértelmű protokollok, és kevés a fizioterápiás tanulmány. A váz- és izomrendszeri betegségekben, köztük égési sérülésekben szenvedő betegek robotképzése csökkentheti a fájdalmat és javíthatja az alsó végtagok működését. Robotképzéssel kapcsolatos tanulmányokat végeztek égési sérülést szenvedett betegeken. A Rebless® (H-ROBOTICS, KOREA) egy térd- vagy bokarobot mozgástartomány (ROM) és erősítő edzéshez, amely passzív vagy aktív üzemmódban is működhet térd- vagy bokahajlításban és -nyújtásban.

A betegek 30 perces robottréningen estek át Rebless® használatával, 30 perces hagyományos terápiával, heti 5 napon, 8 héten keresztül.

A tanulmány célja a klinikai hatás megerősítése 8 hetes robotkezelés után szeptikus ízületi gyulladással diagnosztizált betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A csont- és/vagy ízületi fertőzések, mint például a szeptikus ízületi gyulladás (SA), ritkák, de a késleltetett diagnózis vagy a nem megfelelő kezelés visszafordíthatatlan ízületi károsodáshoz vezethet. Ezért korai diagnózis és hatékony kezelés szükséges a súlyos következmények elkerülése érdekében. Az SA rehabilitációjához nem állnak rendelkezésre egyértelmű protokollok, és kevés a fizioterápiás tanulmány. A váz- és izomrendszeri betegségekben, köztük égési sérülésekben szenvedő betegek robotképzése csökkentheti a fájdalmat és javíthatja az alsó végtagok működését. Robotképzéssel kapcsolatos tanulmányokat végeztek égési sérülést szenvedett betegeken. A Rebless® (H-ROBOTICS, KOREA) egy térd- vagy bokarobot mozgástartomány (ROM) és erősítő edzéshez, amely passzív vagy aktív üzemmódban is működhet térd- vagy bokahajlításban és -nyújtásban.

A Hangang Sacred Heart Hospitalban osztott vastagságú bőrátültetésen (STSG) átesett betegek, akiknél szeptikus ízületi gyulladást diagnosztizáltak, 18 év felettiek, amikor ebben a vizsgálatban az intravénás antibiotikus kezelés során nem lehetséges a testsúly. Ez a vizsgálat kizárta azokat a betegeket, akiknek mozgásszervi betegségei (törés, amputáció, reumás ízületi gyulladás és degeneratív ízületi betegségek) szenvedtek, amelyek az alsó végtagjukat érintették. Kognitív zavarokkal, égési sérülés előtti értelmi károsodással, súlyos szívműködési zavarral, 100 kg-nál nagyobb testtömeg-problémákkal küzdő betegek a comb és vádli rögzítő övhossza miatt, súlyos rögzített kontraktúra, bőrbetegségek, amelyeket RAGT súlyosbíthat, és súlyos fájdalom. akik nem tudtak rehabilitációs programokon részt venni, kizárták.

A betegek 30 perces robottréningen estek át Rebless® használatával, 30 perces hagyományos terápiával, heti 5 napon, 8 héten keresztül.

A tanulmány célja a klinikai hatás megerősítése 8 hetes robotkezelés után szeptikus ízületi gyulladással diagnosztizált betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

2

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szeptikus ízületi gyulladást diagnosztizáltak
  • 18 év feletti, 75 évnél fiatalabb
  • amikor ebben a vizsgálatban az intravénás antibiotikus kezelés során nem lehetséges a testsúly.

Kizárási kritériumok:

  • mozgásszervi betegségei voltak (törés, amputáció, rheumatoid arthritis és degeneratív ízületi betegségek)
  • kognitív zavarok
  • értelmi károsodás az égési sérülés előtt
  • súlyos szívműködési zavar
  • bőrbetegségek, amelyeket a robotoktatás ronthat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: robottal segített képzés
A Rebless® (H-ROBOTICS, KOREA) egy térd- vagy bokarobot mozgástartomány (ROM) és erősítő edzéshez, amely passzív vagy aktív üzemmódban is működhet térd- vagy bokahajlításban és -nyújtásban. A betegek 30 perces robottréningen estek át Rebless® használatával, 30 perces hagyományos terápiával, heti 5 napon, 8 héten keresztül.
Egyéb: robottal segített képzés
A Rebless® (H-ROBOTICS, KOREA) egy térd- vagy bokarobot mozgástartomány (ROM) és erősítő edzéshez, amely passzív vagy aktív üzemmódban is működhet térd- vagy bokahajlításban és -nyújtásban. A betegek 30 perces robottréningen estek át Rebless® használatával, 30 perces hagyományos terápiával, heti 5 napon, 8 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális ambuláns kategória (FAC)
Időkeret: 8 hét
6 fokozatú skála: 0, a beteg nem, vagy csak két ember segítségével tud járni és 5, a beteg önállóan tud járni.
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
6 perces gyalogpróba (6 MWT) távolság
Időkeret: 8 hét
A 6MWT azt a maximális távolságot méri, amelyet egy résztvevő 6 perc alatt megtehet egy 20 méteres sík felületen.
8 hét
vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 8 hét
A vizuális analóg skálát (VAS) a szubjektív fájdalom értékelésére használják, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig az elviselhetetlen fájdalmat jelenti.
8 hét
Izometrikus izomerő
Időkeret: 8 hét
Az izometrikus izomerőt (csípő, térd és boka) microFET IITM (Hoggan Health Industries, Draper, UT, USA) segítségével mérték. Minden próba 3-5 másodpercig tartott, a kísérletek között 30 másodperc pihenőidővel
8 hét
mozgástartomány (ROM)
Időkeret: 8 hét
A két érvényes mérésből kapott legmagasabb értékeket rögzítettük. A különböző ízületek (csípő, térd és boka) aktív ROM-jait goniométerrel mértük, szabványos technikát követve.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hangang Sacred Heart Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. június 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 25.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 23.

Első közzététel (Becsült)

2023. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HangangSHH-16

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel