Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Użyteczność kliniczna treningu robota egzoszkieletu u pacjentów z septycznym zapaleniem stawów po urazie termicznym: opis przypadku

23 maja 2023 zaktualizowane przez: So Young Joo, Hangang Sacred Heart Hospital

Infekcje kości i/lub stawów, takie jak septyczne zapalenie stawów (SA), są rzadkie, ale opóźniona diagnoza lub niewłaściwe leczenie może spowodować nieodwracalne zniszczenie stawów. Dlatego wczesna diagnoza i skuteczne leczenie są niezbędne, aby zapobiec poważnym skutkom. Jasne protokoły rehabilitacji SA są niedostępne, a badań fizjoterapeutycznych jest niewiele. Trening robotów u pacjentów z chorobami układu mięśniowo-szkieletowego, w tym oparzeniami, może zmniejszyć ból i poprawić funkcję kończyn dolnych. Przeprowadzono badania nad szkoleniem robotów u pacjentów z oparzeniami. Rebless® (H-ROBOTICS, KOREA) to robot kolanowy lub skokowy do zakresu ruchu (ROM) i treningu siłowego, który może działać w trybie pasywnym lub aktywnym w zgięciu i prostowaniu kolana lub kostki.

Pacjenci przeszli 30-minutowy trening robota przy użyciu Rebless® z 30-minutową terapią konwencjonalną, 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni.

Niniejsze badanie ma na celu potwierdzenie efektu klinicznego po 8 tygodniach leczenia zrobotyzowanego u pacjentów z rozpoznaniem septycznego zapalenia stawów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Infekcje kości i/lub stawów, takie jak septyczne zapalenie stawów (SA), są rzadkie, ale opóźniona diagnoza lub niewłaściwe leczenie może spowodować nieodwracalne zniszczenie stawów. Dlatego wczesna diagnoza i skuteczne leczenie są niezbędne, aby zapobiec poważnym skutkom. Jasne protokoły rehabilitacji SA są niedostępne, a badań fizjoterapeutycznych jest niewiele. Trening robotów u pacjentów z chorobami układu mięśniowo-szkieletowego, w tym oparzeniami, może zmniejszyć ból i poprawić funkcję kończyn dolnych. Przeprowadzono badania nad szkoleniem robotów u pacjentów z oparzeniami. Rebless® (H-ROBOTICS, KOREA) to robot kolanowy lub skokowy do zakresu ruchu (ROM) i treningu siłowego, który może działać w trybie pasywnym lub aktywnym w zgięciu i prostowaniu kolana lub kostki.

Pacjenci, którzy przeszli przeszczep skóry pośredniej grubości (STSG) w Hangang Sacred Heart Hospital, u których zdiagnozowano septyczne zapalenie stawów, w wieku >18 lat, u których nie jest możliwe utrzymanie ciężaru podczas dożylnego leczenia antybiotykami w tym badaniu. Z badania wykluczono pacjentów z chorobami układu mięśniowo-szkieletowego (złamania, amputacja, reumatoidalne zapalenie stawów i choroby zwyrodnieniowe stawów) obejmującymi poparzenia kończyn dolnych. Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi, upośledzeniem umysłowym przed oparzeniem, poważną dysfunkcją serca, problemami z masą ciała ≥100 kg ze względu na długość pasa mocującego udo i łydkę, ciężkim utrwalonym przykurczem, chorobami skóry, które mogą ulec pogorszeniu przez RAGT, oraz silnym bólem wykluczono osoby, które nie mogły przejść programów rehabilitacyjnych.

Pacjenci przeszli 30-minutowy trening robota przy użyciu Rebless® z 30-minutową terapią konwencjonalną, 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni.

Niniejsze badanie ma na celu potwierdzenie efektu klinicznego po 8 tygodniach leczenia zrobotyzowanego u pacjentów z rozpoznaniem septycznego zapalenia stawów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowano septyczne zapalenie stawów
  • w wieku >18 lat, <75 lat
  • gdy obciążenie nie jest możliwe podczas dożylnego leczenia antybiotykami w tym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • miał choroby układu mięśniowo-szkieletowego (złamania, amputacja, reumatoidalne zapalenie stawów i choroby zwyrodnieniowe stawów)
  • zaburzenia poznawcze
  • upośledzenie umysłowe przed oparzeniami
  • poważna dysfunkcja serca
  • choroby skóry, które mogą ulec pogorszeniu w wyniku treningu robota

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: szkolenia wspomagane robotem
Rebless® (H-ROBOTICS, KOREA) to robot kolanowy lub skokowy do zakresu ruchu (ROM) i treningu siłowego, który może działać w trybie pasywnym lub aktywnym w zgięciu i prostowaniu kolana lub kostki. Pacjenci przeszli 30-minutowy trening robota przy użyciu Rebless® z 30-minutową terapią konwencjonalną, 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Inny: szkolenia wspomagane robotem
Rebless® (H-ROBOTICS, KOREA) to robot kolanowy lub skokowy do zakresu ruchu (ROM) i treningu siłowego, który może działać w trybie pasywnym lub aktywnym w zgięciu i prostowaniu kolana lub kostki. Pacjenci przeszli 30-minutowy trening robota przy użyciu Rebless® z 30-minutową terapią konwencjonalną, 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna kategoria ambulatoryjna (FAC)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala 6-stopniowa: 0, pacjent nie może chodzić lub może chodzić tylko przy pomocy dwóch osób, a 5, pacjent może chodzić samodzielnie.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-minutowy test marszu (6 MWT).
Ramy czasowe: 8 tygodni
6MWT mierzy maksymalną odległość, jaką uczestnik może przejść w ciągu 6 minut na płaskiej powierzchni o długości 20 m.
8 tygodni
wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wizualna skala analogowa (VAS) służy do oceny subiektywnego bólu, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza ból nie do zniesienia.
8 tygodni
Izometryczna siła mięśni
Ramy czasowe: 8 tygodni
Izometryczną siłę mięśni (biodra, kolana i kostki) mierzono za pomocą microFET IITM (Hoggan Health Industries, Draper, UT, USA). Każda próba trwała 3-5 sekund, z 30-sekundową przerwą między próbami
8 tygodni
zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zarejestrowano najwyższe wartości uzyskane z dwóch ważnych pomiarów. Aktywne ROM różnych stawów (biodrowych, kolanowych i skokowych) mierzono za pomocą goniometru zgodnie ze znormalizowaną techniką.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hangang Sacred Heart Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HangangSHH-16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia chodu, sensomotoryczne

Badania kliniczne na szkolenia wspomagane robotem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj