Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk nytta av exoskelettrobotträning hos patienter med septisk artrit efter en termisk skada: en fallrapport

23 maj 2023 uppdaterad av: So Young Joo, Hangang Sacred Heart Hospital

Ben- och/eller ledinfektioner, såsom septisk artrit (SA), är sällsynta, men försenad diagnos eller felaktig behandling kan resultera i oåterkallelig ledförstöring. Därför är tidig diagnos och effektiv behandling nödvändig för att förhindra allvarliga utfall. Tydliga protokoll för SA-rehabilitering är otillgängliga, och sjukgymnastikstudier är få. Robotträning hos patienter med muskel- och skelettsjukdomar, inklusive brännskador, kan minska smärta och förbättra nedre extremitetsfunktion. Studier av robotträning har genomförts på patienter med brännskador. Rebless® (H-ROBOTICS, KOREA) är en knä- eller fotledsrobot för rörelseomfång (ROM) och styrketräning som kan arbeta i passivt eller aktivt läge i knä- eller fotledsflexion och extension.

Patienterna genomgick 30 min robotträning med Rebless® med 30 min konventionell terapi, 5 dagar i veckan i 8 veckor.

Denna studie syftar till att bekräfta den kliniska effekten efter 8 veckors robotbehandling för patienter med diagnosen septisk artrit.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ben- och/eller ledinfektioner, såsom septisk artrit (SA), är sällsynta, men försenad diagnos eller felaktig behandling kan resultera i oåterkallelig ledförstöring. Därför är tidig diagnos och effektiv behandling nödvändig för att förhindra allvarliga utfall. Tydliga protokoll för SA-rehabilitering är otillgängliga, och sjukgymnastikstudier är få. Robotträning hos patienter med muskel- och skelettsjukdomar, inklusive brännskador, kan minska smärta och förbättra nedre extremitetsfunktion. Studier av robotträning har genomförts på patienter med brännskador. Rebless® (H-ROBOTICS, KOREA) är en knä- eller fotledsrobot för rörelseomfång (ROM) och styrketräning som kan arbeta i passivt eller aktivt läge i knä- eller fotledsflexion och extension.

Patienter som genomgick split thickness skin graft (STSG) på Hangang Sacred Heart Hospital, diagnostiserade med septisk artrit, i åldern >18 år, när viktbärande inte är möjligt under intravenös antibiotikabehandling i denna studie. Denna studie exkluderade patienter som hade muskel- och skelettsjukdomar (fraktur, amputation, reumatoid artrit och degenerativa ledsjukdomar) som involverade den brända nedre extremiteten. Patienter med kognitiva störningar, intellektuell funktionsnedsättning före brännskada, allvarlig hjärtdysfunktion, problem med kroppsvikt ≥100 kg på grund av bälteslängden för fixering av lår och vad, svår fixerad kontraktur, hudsjukdomar som kan förvärras av RAGT och svår smärta som inte kunde genomgå rehabiliteringsprogram uteslöts.

Patienterna genomgick 30 min robotträning med Rebless® med 30 min konventionell terapi, 5 dagar i veckan i 8 veckor.

Denna studie syftar till att bekräfta den kliniska effekten efter 8 veckors robotbehandling för patienter med diagnosen septisk artrit.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

2

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnostiserats med septisk artrit
  • ålder >18 år, < 75 år
  • när viktbäring inte är möjlig under intravenös antibiotikabehandling i denna studie.

Exklusions kriterier:

  • haft muskuloskeletala sjukdomar (frakturer, amputation, reumatoid artrit och degenerativa ledsjukdomar)
  • kognitiva störningar
  • intellektuell funktionsnedsättning före brännskada
  • allvarlig hjärtdysfunktion
  • hudsjukdomar som kan förvärras av robotträning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: robotassisterad träning
Rebless® (H-ROBOTICS, KOREA) är en knä- eller fotledsrobot för rörelseomfång (ROM) och styrketräning som kan arbeta i passivt eller aktivt läge i knä- eller fotledsflexion och extension. Patienterna genomgick 30 min robotträning med Rebless® med 30 min konventionell terapi, 5 dagar i veckan i 8 veckor.
Övrig: robotassisterad träning
Rebless® (H-ROBOTICS, KOREA) är en knä- eller fotledsrobot för rörelseomfång (ROM) och styrketräning som kan arbeta i passivt eller aktivt läge i knä- eller fotledsflexion och extension. Patienterna genomgick 30 min robotträning med Rebless® med 30 min konventionell terapi, 5 dagar i veckan i 8 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell ambulerande kategori (FAC)
Tidsram: 8 veckor
6-gradig skala: 0, patienten kunde inte gå eller bara gå med hjälp av två personer och 5, patienten kan gå självständigt.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
6-minuters gångtest (6 MWT) distans
Tidsram: 8 veckor
6MWT mäter den maximala sträcka en deltagare kan gå på 6 min på en 20 m plan yta.
8 veckor
visuell analog skala (VAS)
Tidsram: 8 veckor
Den visuella analoga skalan (VAS) används för att bedöma subjektiv smärta, där 0 representerar ingen smärta och 10 representerar outhärdlig smärta.
8 veckor
Isometrisk muskelstyrka
Tidsram: 8 veckor
Isometrisk muskelstyrka (höft, knä och fotled) mättes med en microFET IITM (Hoggan Health Industries, Draper, UT, USA). Varje försök varade i 3-5 s, med en 30-s viloperiod mellan försöken
8 veckor
rörelseomfång (ROM)
Tidsram: 8 veckor
De högsta värdena som erhölls från de två giltiga mätningarna registrerades. De aktiva ROMerna för olika leder (höft, knä och fotled) mättes med hjälp av en goniometer enligt en standardiserad teknik.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hangang Sacred Heart Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

25 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2023

Första postat (Beräknad)

2 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

2 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HangangSHH-16

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera