- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05886166
Utilidad Clínica del Entrenamiento con Robot Exoesquelético en Pacientes con Artritis Séptica Posterior a una Lesión Térmica: Reporte de un Caso
Las infecciones óseas y/o articulares, como la artritis séptica (AS), son raras, pero un diagnóstico tardío o un tratamiento inadecuado pueden provocar una destrucción articular irreversible. Por lo tanto, el diagnóstico temprano y el tratamiento efectivo son necesarios para prevenir resultados graves. No se dispone de protocolos claros para la rehabilitación de la SA y los estudios de fisioterapia son escasos. El entrenamiento con robots en pacientes con enfermedades musculoesqueléticas, incluidas las quemaduras, puede reducir el dolor y mejorar la función de las extremidades inferiores. Se han realizado estudios sobre el entrenamiento de robots en pacientes con lesiones por quemaduras. Rebless® (H-ROBOTICS, COREA) es un robot de rodilla o tobillo para rango de movimiento (ROM) y entrenamiento de fuerza que puede operar en modo pasivo o activo en flexión y extensión de rodilla o tobillo.
Los pacientes se sometieron a 30 min de entrenamiento con robot utilizando Rebless® con 30 min de terapia convencional, 5 días a la semana durante 8 semanas.
Este estudio tiene como objetivo confirmar el efecto clínico después de 8 semanas de tratamiento robótico para pacientes diagnosticados con artritis séptica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las infecciones óseas y/o articulares, como la artritis séptica (AS), son raras, pero un diagnóstico tardío o un tratamiento inadecuado pueden provocar una destrucción articular irreversible. Por lo tanto, el diagnóstico temprano y el tratamiento efectivo son necesarios para prevenir resultados graves. No se dispone de protocolos claros para la rehabilitación de la SA y los estudios de fisioterapia son escasos. El entrenamiento con robots en pacientes con enfermedades musculoesqueléticas, incluidas las quemaduras, puede reducir el dolor y mejorar la función de las extremidades inferiores. Se han realizado estudios sobre el entrenamiento de robots en pacientes con lesiones por quemaduras. Rebless® (H-ROBOTICS, COREA) es un robot de rodilla o tobillo para rango de movimiento (ROM) y entrenamiento de fuerza que puede operar en modo pasivo o activo en flexión y extensión de rodilla o tobillo.
Pacientes que se sometieron a un injerto de piel de espesor parcial (STSG) en el Hospital Hangang Sacred Heart, diagnosticados con artritis séptica, mayores de 18 años, cuando no es posible soportar peso durante el tratamiento con antibióticos intravenosos en este estudio. Este estudio excluyó a los pacientes que tenían enfermedades musculoesqueléticas (fractura, amputación, artritis reumatoide y enfermedades articulares degenerativas) que involucraban la extremidad inferior quemada. Pacientes con trastornos cognitivos, deterioro intelectual antes de la lesión por quemadura, disfunción cardíaca grave, problemas con el peso corporal ≥100 kg debido a la longitud del cinturón para fijar el muslo y la pantorrilla, contractura fija severa, trastornos de la piel que pueden empeorar con RAGT y dolor intenso Se excluyeron los que no pudieron someterse a programas de rehabilitación.
Los pacientes se sometieron a 30 min de entrenamiento con robot utilizando Rebless® con 30 min de terapia convencional, 5 días a la semana durante 8 semanas.
Este estudio tiene como objetivo confirmar el efecto clínico después de 8 semanas de tratamiento robótico para pacientes diagnosticados con artritis séptica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Baek Seongeun
- Número de teléfono: 82-2-2639-5900
- Correo electrónico: tjddms1108@hallym.or.kr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado con artritis séptica
- mayores de 18 años, < 75 años
- cuando la carga de peso no es posible durante el tratamiento con antibióticos intravenosos en este estudio.
Criterio de exclusión:
- tenía enfermedades musculoesqueléticas (fractura, amputación, artritis reumatoide y enfermedades degenerativas de las articulaciones)
- trastornos cognitivos
- deterioro intelectual antes de la lesión por quemadura
- disfunción cardíaca grave
- trastornos de la piel que podrían empeorar con el entrenamiento con robots
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: entrenamiento asistido por robot
Rebless® (H-ROBOTICS, COREA) es un robot de rodilla o tobillo para rango de movimiento (ROM) y entrenamiento de fuerza que puede operar en modo pasivo o activo en flexión y extensión de rodilla o tobillo.
Los pacientes se sometieron a 30 min de entrenamiento con robot utilizando Rebless® con 30 min de terapia convencional, 5 días a la semana durante 8 semanas.
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Rebless® (H-ROBOTICS, COREA) es un robot de rodilla o tobillo para rango de movimiento (ROM) y entrenamiento de fuerza que puede operar en modo pasivo o activo en flexión y extensión de rodilla o tobillo.
Los pacientes se sometieron a 30 min de entrenamiento con robot utilizando Rebless® con 30 min de terapia convencional, 5 días a la semana durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Categoría ambulatoria funcional (FAC)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Escala de 6 puntos: 0, el paciente no puede caminar o solo puede caminar con la ayuda de dos personas y 5, el paciente puede caminar de forma independiente.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Distancia de la prueba de marcha de 6 minutos (6 MWT)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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6MWT mide la distancia máxima que un participante puede caminar en 6 min en una superficie plana de 20 m.
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8 semanas
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escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La escala analógica visual (VAS) se utiliza para evaluar el dolor subjetivo, donde 0 representa ningún dolor y 10 representa un dolor insoportable.
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8 semanas
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Fuerza muscular isométrica
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La fuerza muscular isométrica (cadera, rodilla y tobillo) se midió utilizando un microFET IITM (Hoggan Health Industries, Draper, UT, EE. UU.).
Cada prueba duró de 3 a 5 s, con un período de descanso de 30 s entre las pruebas.
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8 semanas
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rango de movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se registraron los valores más altos obtenidos de las dos mediciones válidas.
Los ROM activos de diferentes articulaciones (cadera, rodilla y tobillo) se midieron con un goniómetro siguiendo una técnica estandarizada.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Couderc M, Bart G, Coiffier G, Godot S, Seror R, Ziza JM, Coquerelle P, Darrieutort-Laffite C, Lormeau C, Salliot C, Veillard E, Bernard L, Baldeyrou M, Bauer T, Hyem B, Touitou R, Fouquet B, Mulleman D, Flipo RM, Guggenbuhl P; French Rheumatology Society Bone, Joint Infection Working Group. 2020 French recommendations on the management of septic arthritis in an adult native joint. Joint Bone Spine. 2020 Dec;87(6):538-547. doi: 10.1016/j.jbspin.2020.07.012. Epub 2020 Aug 3.
- Barret JP, Desai MH, Herndon DN. Osteomyelitis in burn patients requiring skeletal fixation. Burns. 2000 Aug;26(5):487-9. doi: 10.1016/s0305-4179(99)00182-5.
- Ju F, Wang Y, Xie B, Mi Y, Zhao M, Cao J. The Use of Sports Rehabilitation Robotics to Assist in the Recovery of Physical Abilities in Elderly Patients with Degenerative Diseases: A Literature Review. Healthcare (Basel). 2023 Jan 21;11(3):326. doi: 10.3390/healthcare11030326.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- HangangSHH-16
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