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Utilidad Clínica del Entrenamiento con Robot Exoesquelético en Pacientes con Artritis Séptica Posterior a una Lesión Térmica: Reporte de un Caso

23 de mayo de 2023 actualizado por: So Young Joo, Hangang Sacred Heart Hospital

Las infecciones óseas y/o articulares, como la artritis séptica (AS), son raras, pero un diagnóstico tardío o un tratamiento inadecuado pueden provocar una destrucción articular irreversible. Por lo tanto, el diagnóstico temprano y el tratamiento efectivo son necesarios para prevenir resultados graves. No se dispone de protocolos claros para la rehabilitación de la SA y los estudios de fisioterapia son escasos. El entrenamiento con robots en pacientes con enfermedades musculoesqueléticas, incluidas las quemaduras, puede reducir el dolor y mejorar la función de las extremidades inferiores. Se han realizado estudios sobre el entrenamiento de robots en pacientes con lesiones por quemaduras. Rebless® (H-ROBOTICS, COREA) es un robot de rodilla o tobillo para rango de movimiento (ROM) y entrenamiento de fuerza que puede operar en modo pasivo o activo en flexión y extensión de rodilla o tobillo.

Los pacientes se sometieron a 30 min de entrenamiento con robot utilizando Rebless® con 30 min de terapia convencional, 5 días a la semana durante 8 semanas.

Este estudio tiene como objetivo confirmar el efecto clínico después de 8 semanas de tratamiento robótico para pacientes diagnosticados con artritis séptica.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las infecciones óseas y/o articulares, como la artritis séptica (AS), son raras, pero un diagnóstico tardío o un tratamiento inadecuado pueden provocar una destrucción articular irreversible. Por lo tanto, el diagnóstico temprano y el tratamiento efectivo son necesarios para prevenir resultados graves. No se dispone de protocolos claros para la rehabilitación de la SA y los estudios de fisioterapia son escasos. El entrenamiento con robots en pacientes con enfermedades musculoesqueléticas, incluidas las quemaduras, puede reducir el dolor y mejorar la función de las extremidades inferiores. Se han realizado estudios sobre el entrenamiento de robots en pacientes con lesiones por quemaduras. Rebless® (H-ROBOTICS, COREA) es un robot de rodilla o tobillo para rango de movimiento (ROM) y entrenamiento de fuerza que puede operar en modo pasivo o activo en flexión y extensión de rodilla o tobillo.

Pacientes que se sometieron a un injerto de piel de espesor parcial (STSG) en el Hospital Hangang Sacred Heart, diagnosticados con artritis séptica, mayores de 18 años, cuando no es posible soportar peso durante el tratamiento con antibióticos intravenosos en este estudio. Este estudio excluyó a los pacientes que tenían enfermedades musculoesqueléticas (fractura, amputación, artritis reumatoide y enfermedades articulares degenerativas) que involucraban la extremidad inferior quemada. Pacientes con trastornos cognitivos, deterioro intelectual antes de la lesión por quemadura, disfunción cardíaca grave, problemas con el peso corporal ≥100 kg debido a la longitud del cinturón para fijar el muslo y la pantorrilla, contractura fija severa, trastornos de la piel que pueden empeorar con RAGT y dolor intenso Se excluyeron los que no pudieron someterse a programas de rehabilitación.

Los pacientes se sometieron a 30 min de entrenamiento con robot utilizando Rebless® con 30 min de terapia convencional, 5 días a la semana durante 8 semanas.

Este estudio tiene como objetivo confirmar el efecto clínico después de 8 semanas de tratamiento robótico para pacientes diagnosticados con artritis séptica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

2

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnosticado con artritis séptica
  • mayores de 18 años, < 75 años
  • cuando la carga de peso no es posible durante el tratamiento con antibióticos intravenosos en este estudio.

Criterio de exclusión:

  • tenía enfermedades musculoesqueléticas (fractura, amputación, artritis reumatoide y enfermedades degenerativas de las articulaciones)
  • trastornos cognitivos
  • deterioro intelectual antes de la lesión por quemadura
  • disfunción cardíaca grave
  • trastornos de la piel que podrían empeorar con el entrenamiento con robots

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: entrenamiento asistido por robot
Rebless® (H-ROBOTICS, COREA) es un robot de rodilla o tobillo para rango de movimiento (ROM) y entrenamiento de fuerza que puede operar en modo pasivo o activo en flexión y extensión de rodilla o tobillo. Los pacientes se sometieron a 30 min de entrenamiento con robot utilizando Rebless® con 30 min de terapia convencional, 5 días a la semana durante 8 semanas.
Rebless® (H-ROBOTICS, COREA) es un robot de rodilla o tobillo para rango de movimiento (ROM) y entrenamiento de fuerza que puede operar en modo pasivo o activo en flexión y extensión de rodilla o tobillo. Los pacientes se sometieron a 30 min de entrenamiento con robot utilizando Rebless® con 30 min de terapia convencional, 5 días a la semana durante 8 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Categoría ambulatoria funcional (FAC)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Escala de 6 puntos: 0, el paciente no puede caminar o solo puede caminar con la ayuda de dos personas y 5, el paciente puede caminar de forma independiente.
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distancia de la prueba de marcha de 6 minutos (6 MWT)
Periodo de tiempo: 8 semanas
6MWT mide la distancia máxima que un participante puede caminar en 6 min en una superficie plana de 20 m.
8 semanas
escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 8 semanas
La escala analógica visual (VAS) se utiliza para evaluar el dolor subjetivo, donde 0 representa ningún dolor y 10 representa un dolor insoportable.
8 semanas
Fuerza muscular isométrica
Periodo de tiempo: 8 semanas
La fuerza muscular isométrica (cadera, rodilla y tobillo) se midió utilizando un microFET IITM (Hoggan Health Industries, Draper, UT, EE. UU.). Cada prueba duró de 3 a 5 s, con un período de descanso de 30 s entre las pruebas.
8 semanas
rango de movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se registraron los valores más altos obtenidos de las dos mediciones válidas. Los ROM activos de diferentes articulaciones (cadera, rodilla y tobillo) se midieron con un goniómetro siguiendo una técnica estandarizada.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

25 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

2 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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