Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická užitečnost tréninku exoskeletonového robota u pacientů se septickou artritidou po tepelném poranění: kazuistika

23. května 2023 aktualizováno: So Young Joo, Hangang Sacred Heart Hospital

Infekce kostí a/nebo kloubů, jako je septická artritida (SA), jsou vzácné, ale opožděná diagnóza nebo nesprávná léčba mohou vést k nevratné destrukci kloubu. Proto je nezbytná včasná diagnostika a účinná léčba, aby se zabránilo vážným následkům. Jasné protokoly pro SA rehabilitaci nejsou k dispozici a fyzioterapeutických studií je málo. Cvičení robotů u pacientů s onemocněním pohybového aparátu, včetně popálenin, může snížit bolest a zlepšit funkci dolních končetin. Studie o tréninku robotů byly provedeny u pacientů s popáleninami. Rebless® (H-ROBOTICS, KOREA) je kolenní nebo kotníkový robot pro rozsah pohybu (ROM) a silový trénink, který může fungovat v pasivním nebo aktivním režimu ve flexi a extenzi kolena nebo kotníku.

Pacienti podstoupili 30minutový trénink robotů s použitím Rebless® s 30minutovou konvenční terapií, 5 dní v týdnu po dobu 8 týdnů.

Tato studie si klade za cíl potvrdit klinický efekt po 8 týdnech robotické léčby u pacientů s diagnostikovanou septickou artritidou.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Infekce kostí a/nebo kloubů, jako je septická artritida (SA), jsou vzácné, ale opožděná diagnóza nebo nesprávná léčba mohou vést k nevratné destrukci kloubu. Proto je nezbytná včasná diagnostika a účinná léčba, aby se zabránilo vážným následkům. Jasné protokoly pro SA rehabilitaci nejsou k dispozici a fyzioterapeutických studií je málo. Cvičení robotů u pacientů s onemocněním pohybového aparátu, včetně popálenin, může snížit bolest a zlepšit funkci dolních končetin. Studie o tréninku robotů byly provedeny u pacientů s popáleninami. Rebless® (H-ROBOTICS, KOREA) je kolenní nebo kotníkový robot pro rozsah pohybu (ROM) a silový trénink, který může fungovat v pasivním nebo aktivním režimu ve flexi a extenzi kolena nebo kotníku.

Pacienti, kteří podstoupili kožní štěp (STSG) v Hangang Sacred Heart Hospital, s diagnózou septická artritida, ve věku >18 let, kdy v této studii není možné nést váhu během intravenózní léčby antibiotiky. Tato studie vyloučila pacienty s onemocněním pohybového aparátu (zlomenina, amputace, revmatoidní artritida a degenerativní onemocnění kloubů) s popálenou dolní končetinou. Pacienti s kognitivními poruchami, poruchou intelektu před popáleninami, vážnou srdeční dysfunkcí, problémy s tělesnou hmotností ≥100 kg kvůli délce pásu pro fixaci stehna a lýtka, těžkou fixovanou kontrakturou, kožními poruchami, které by se mohly zhoršit RAGT, a silnou bolestí kteří nemohli podstoupit rehabilitační programy, byli vyloučeni.

Pacienti podstoupili 30minutový trénink robotů s použitím Rebless® s 30minutovou konvenční terapií, 5 dní v týdnu po dobu 8 týdnů.

Tato studie si klade za cíl potvrdit klinický efekt po 8 týdnech robotické léčby u pacientů s diagnostikovanou septickou artritidou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostikována septická artritida
  • ve věku >18 let, < 75 let
  • když v této studii není možné nést váhu během intravenózní antibiotické léčby.

Kritéria vyloučení:

  • měl onemocnění pohybového aparátu (zlomeniny, amputace, revmatoidní artritida a degenerativní onemocnění kloubů)
  • kognitivní poruchy
  • intelektuální postižení před popáleninami
  • závažná srdeční dysfunkce
  • kožní poruchy, které by se mohly tréninkem robotů zhoršit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: robotický výcvik
Rebless® (H-ROBOTICS, KOREA) je kolenní nebo kotníkový robot pro rozsah pohybu (ROM) a silový trénink, který může fungovat v pasivním nebo aktivním režimu ve flexi a extenzi kolena nebo kotníku. Pacienti podstoupili 30minutový trénink robotů s použitím Rebless® s 30minutovou konvenční terapií, 5 dní v týdnu po dobu 8 týdnů.
Jiný: robotický výcvik
Rebless® (H-ROBOTICS, KOREA) je kolenní nebo kotníkový robot pro rozsah pohybu (ROM) a silový trénink, který může fungovat v pasivním nebo aktivním režimu ve flexi a extenzi kolena nebo kotníku. Pacienti podstoupili 30minutový trénink robotů s použitím Rebless® s 30minutovou konvenční terapií, 5 dní v týdnu po dobu 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční ambulantní kategorie (FAC)
Časové okno: 8 týdnů
6bodová škála: 0, pacient nemohl chodit nebo mohl chodit pouze za asistence dvou osob a 5, pacient může chodit samostatně.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6minutový test chůze (6 MWT) vzdálenost
Časové okno: 8 týdnů
6MWT měří maximální vzdálenost, kterou může účastník ujít za 6 minut na 20 m rovném povrchu.
8 týdnů
vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: 8 týdnů
Vizuální analogová stupnice (VAS) se používá k hodnocení subjektivní bolesti, kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nesnesitelnou bolest.
8 týdnů
Izometrická svalová síla
Časové okno: 8 týdnů
Izometrická svalová síla (kyčle, koleno a kotník) byla měřena pomocí microFET IITM (Hoggan Health Industries, Draper, UT, USA). Každá zkouška trvala 3-5 s, s přestávkou 30 s mezi zkouškami
8 týdnů
rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: 8 týdnů
Byly zaznamenány nejvyšší hodnoty získané ze dvou platných měření. Aktivní ROM různých kloubů (kyčel, koleno a kotník) byly měřeny pomocí goniometru podle standardizované techniky.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hangang Sacred Heart Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HangangSHH-16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha chůze, Senzomotorika

Klinické studie na robotický výcvik

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit