Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая польза обучения роботов экзоскелета у пациентов с септическим артритом после термической травмы: клинический случай

23 мая 2023 г. обновлено: So Young Joo, Hangang Sacred Heart Hospital

Инфекции костей и/или суставов, такие как септический артрит (СА), встречаются редко, но несвоевременная диагностика или неправильное лечение могут привести к необратимому разрушению суставов. Таким образом, ранняя диагностика и эффективное лечение необходимы для предотвращения тяжелых последствий. Четкие протоколы реабилитации при СА отсутствуют, а физиотерапевтических исследований немного. Тренировки с роботами у пациентов с заболеваниями опорно-двигательного аппарата, в том числе с ожогами, могут уменьшить боль и улучшить функцию нижних конечностей. Исследования по обучению роботов проводились у пациентов с ожоговыми травмами. Rebless® (H-ROBOTICS, КОРЕЯ) — коленный или голеностопный робот для диапазона движений (ДД) и силовых тренировок, который может работать в пассивном или активном режиме при сгибании и разгибании колена или лодыжки.

Пациенты прошли 30-минутную тренировку робота с использованием Rebless® с 30-минутной традиционной терапией, 5 дней в неделю в течение 8 недель.

Это исследование направлено на подтверждение клинического эффекта после 8 недель роботизированного лечения пациентов с диагнозом септический артрит.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Инфекции костей и/или суставов, такие как септический артрит (СА), встречаются редко, но несвоевременная диагностика или неправильное лечение могут привести к необратимому разрушению суставов. Таким образом, ранняя диагностика и эффективное лечение необходимы для предотвращения тяжелых последствий. Четкие протоколы реабилитации при СА отсутствуют, а физиотерапевтических исследований немного. Тренировки с роботами у пациентов с заболеваниями опорно-двигательного аппарата, в том числе с ожогами, могут уменьшить боль и улучшить функцию нижних конечностей. Исследования по обучению роботов проводились у пациентов с ожоговыми травмами. Rebless® (H-ROBOTICS, КОРЕЯ) — коленный или голеностопный робот для диапазона движений (ДД) и силовых тренировок, который может работать в пассивном или активном режиме при сгибании и разгибании колена или лодыжки.

Пациенты, перенесшие расщепленный кожный трансплантат (STSG) в больнице Святого Сердца Ханган, с диагнозом септический артрит, в возрасте старше 18 лет, когда нагрузка на вес невозможна во время внутривенного лечения антибиотиками в этом исследовании. В исследование не включались пациенты с заболеваниями опорно-двигательного аппарата (переломы, ампутации, ревматоидный артрит, дегенеративные заболевания суставов) с вовлечением обожженной нижней конечности. Пациенты с когнитивными расстройствами, нарушением интеллекта до ожоговой травмы, серьезными нарушениями сердечной деятельности, проблемами с массой тела ≥100 кг из-за длины ремня для фиксации бедра и голени, тяжелой фиксированной контрактурой, кожными нарушениями, которые могут усугубляться при РАГТ, и сильными болями те, кто не смог пройти реабилитационные программы, были исключены.

Пациенты прошли 30-минутную тренировку робота с использованием Rebless® с 30-минутной традиционной терапией, 5 дней в неделю в течение 8 недель.

Это исследование направлено на подтверждение клинического эффекта после 8 недель роботизированного лечения пациентов с диагнозом септический артрит.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

2

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Baek Seongeun
  • Номер телефона: 82-2-2639-5900
  • Электронная почта: tjddms1108@hallym.or.kr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • диагностирован септический артрит
  • в возрасте >18 лет, <75 лет
  • когда перенос веса невозможен во время внутривенного лечения антибиотиками в этом исследовании.

Критерий исключения:

  • имели заболевания опорно-двигательного аппарата (переломы, ампутации, ревматоидный артрит, дегенеративные заболевания суставов)
  • когнитивные расстройства
  • умственная отсталость до ожоговой травмы
  • серьезная сердечная дисфункция
  • кожные заболевания, которые могут усугубиться при обучении роботов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: обучение с помощью роботов
Rebless® (H-ROBOTICS, КОРЕЯ) — коленный или голеностопный робот для диапазона движений (ДД) и силовых тренировок, который может работать в пассивном или активном режиме при сгибании и разгибании колена или лодыжки. Пациенты прошли 30-минутную тренировку робота с использованием Rebless® с 30-минутной традиционной терапией, 5 дней в неделю в течение 8 недель.
Другой: обучение с помощью роботов
Rebless® (H-ROBOTICS, КОРЕЯ) — коленный или голеностопный робот для диапазона движений (ДД) и силовых тренировок, который может работать в пассивном или активном режиме при сгибании и разгибании колена или лодыжки. Пациенты прошли 30-минутную тренировку робота с использованием Rebless® с 30-минутной традиционной терапией, 5 дней в неделю в течение 8 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная амбулаторная категория (ФАК)
Временное ограничение: 8 недель
По 6-бальной шкале: 0 - пациент не мог ходить или мог ходить только с помощью двух человек и 5 - пациент может ходить самостоятельно.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
6-минутная тестовая ходьба (6 МВт) дистанция
Временное ограничение: 8 недель
6MWT измеряет максимальное расстояние, которое участник может пройти за 6 минут по 20-метровой ровной поверхности.
8 недель
визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 8 недель
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) используется для оценки субъективной боли, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — невыносимую боль.
8 недель
Изометрическая мышечная сила
Временное ограничение: 8 недель
Изометрическую мышечную силу (тазобедренного, коленного и голеностопного суставов) измеряли с помощью microFET IITM (Hoggan Health Industries, Draper, UT, USA). Каждая попытка длилась 3-5 с, с 30-секундным перерывом между попытками.
8 недель
диапазон движения (ROM)
Временное ограничение: 8 недель
Были зарегистрированы самые высокие значения, полученные из двух достоверных измерений. Активные объемы движений различных суставов (тазобедренного, коленного и голеностопного) измеряли с помощью гониометра по стандартной методике.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hangang Sacred Heart Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

25 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

2 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HangangSHH-16

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться