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풍력 터빈 산업에서 에폭시에 노출된 근로자의 피부 감작 및 피부염 유병률. (EPOXY)

2024년 10월 31일 업데이트: Siemens Gamesa Renewable Energy Blades, S.A.

풍력 터빈 산업에서 에폭시에 노출된 근로자의 피부 감작 및 피부염 유병률

이 관찰 연구의 목표는 풍력 터빈 산업에서 에폭시에 노출된 근로자들 사이에서 피부 감작 및 피부염의 유병률에 대해 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

- 에폭시에 노출된 풍력 터빈 산업 근로자의 피부 감작 및 피부염 유병률은 어느 정도입니까?

참가자는 직업성 접촉 알레르기 피부염의 원인을 식별하기 위한 골드 스탠다드 테스트로 간주되는 패치 테스트를 수행해야 합니다.

연구원들은 에폭시에 노출된 그룹의 결과를 동일한 산업의 비노출 근로자로 구성된 통제 그룹의 결과와 비교할 것입니다. 이 분석은 에폭시에 노출된 근로자들 사이에 피부 감작의 유병률이 더 높은지 확인하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

에폭시 수지 시스템은 높은 기계적, 화학적 및 내열성으로 인해 다양한 산업 분야에서 널리 사용되는 재료입니다. 이러한 시스템은 일반적으로 보호 코팅, 접착제 및 페인트뿐만 아니라 플라스틱 산업의 복합 재료 제조에도 사용됩니다. 에폭시 성분은 잘 알려진 피부 민감제입니다. 에폭시 성분에 노출된 근로자들 사이에서 피부 감작 및 피부염의 높은 유병률이 보고되었습니다(Prodi et al. 2015; Aalto-Korte, Pesonen, and Suuronen 2015; Geier et al. 2016). 에폭시 부품을 취급할 때는 포괄적인 보호 장비를 사용하는 것이 좋습니다. 풍력 터빈 산업에서는 라미네이션 및 충진 절차와 같은 에폭시 처리와 관련된 작업이 자주 수행됩니다. 최근 연구에 따르면 이러한 작업을 수행하는 근로자 중 8.9%의 감작 유병률이 나타났으며(Christiansen et al. 2022), 이전 연구에서는 에폭시 수지에 대해 10.5%의 높은 감작율이 보고되었습니다(Pontén et al. 2004). 에폭시 수지 시스템의 대안을 찾고 보호 조치를 개선하려는 노력에도 불구하고 에폭시 사용이 증가했으며 덴마크와 같은 일부 국가에서는 보다 엄격한 규정을 시행했습니다. 포르투갈에는 현재 에폭시 취급에 관한 특정 규정이 없으며 에폭시 작업에 대한 인증이 필요하지 않습니다. 포르투갈의 Siemens Gamesa Renewable Energy는 생산 근로자들 사이에서 많은 피부 문제에 직면하고 있지만 숫자는 알 수 없습니다. 따라서 본 연구의 주요 목적은 풍력터빈산업에서 에폭시에 노출된 근로자의 피부 감작 및 피부염 유병률을 평가하는 것이다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

126

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 포르투갈
    • Soza
      • Aveiro, Soza, 포르투갈, 3840-346
        • Siemens Gamesa Renewable Energy (SGRE)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

풍력 터빈 산업 종사자

설명

포함 기준:

  • 풍력 터빈 산업 종사자

제외 기준:

  • 임산부
  • 이전에 에폭시 수지 감작 진단을 받은 근로자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
에폭시_그룹
에폭시 취급 절차, 특히 주로 마무리 작업에서 생산 작업자가 수행하는 충전 및 라미네이션 작업에 노출되는 작업자.
진단 검사: 패치 테스트
패치 테스트에는 유럽 베이스라인 시리즈와 에폭시 및 이소시아네이트 시리즈가 포함됩니다. 또한 접착제, 수지 및 페인트와 같이 작업장에서 일반적으로 사용되는 특정 제품이 준비되어 테스트에 포함됩니다.
노출되지 않은
비노출 통제 그룹으로 연구에 포함될 에폭시 취급 절차와 관련 없는 다른 지역의 근로자.
진단 검사: 패치 테스트
패치 테스트에는 유럽 베이스라인 시리즈와 에폭시 및 이소시아네이트 시리즈가 포함됩니다. 또한 접착제, 수지 및 페인트와 같이 작업장에서 일반적으로 사용되는 특정 제품이 준비되어 테스트에 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부 감작의 유병률.
기간: 2-3일
알레르겐은 IQ Chambers®(화학 기술)를 사용하여 참가자의 등에 바르고 4fix® 접착 테이프로 48시간 동안 고정합니다. 판독은 ESCD 지침에 따라 2-3일차와 필요한 경우 4-7일차에 수행됩니다.
2-3일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Siemens Gamesa Renewable Energy Blades, S.A.

협력자

Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image

수사관

  • 수석 연구원: Vítor Pinheiro, MD, AIBILI-CEC (AIBILI- Clinical Trials Centre)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 8일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 16일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LOD_VAG_011

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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