このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

風力タービン産業におけるエポキシに曝露された労働者の皮膚感作と皮膚炎の蔓延。 (EPOXY)

2024年10月31日 更新者：Siemens Gamesa Renewable Energy Blades, S.A.

風力タービン産業におけるエポキシに曝露された労働者の皮膚感作と皮膚炎の蔓延

この観察研究の目的は、風力タービン産業でエポキシにさらされた労働者の皮膚感作と皮膚炎の蔓延について知ることです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。

- エポキシにさらされた風力タービン産業の労働者の皮膚感作性や皮膚炎の有病率はどの程度ですか?

参加者は、職業性接触アレルギー性皮膚炎の原因を特定するためのゴールドスタンダードテストとみなされているパッチテストを実施するように求められます。

研究者らは、エポキシに曝露されたグループの結果を、同じ業界の非曝露労働者で構成される対照グループの結果と比較する予定です。 この分析は、エポキシに曝露された労働者の間で皮膚感作の有病率が高いかどうかを判断するのに役立ちます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

エポキシ樹脂システムは、機械的、化学的、耐熱性が高いため、さまざまな産業で広く使用されている材料です。 これらのシステムは、プラスチック産業における複合材料の製造だけでなく、保護コーティング、接着剤、塗料としても一般的に使用されています。 エポキシ成分は皮膚の感作物質としてよく知られています。 エポキシ成分に曝露された労働者の間で、皮膚感作と皮膚炎の罹患率が高いことが報告されている(Prodi et al. 2015; Aalto-Korte, Pesonen, and Suuronen 2015; Geier et al. 2016)。 エポキシ部品を取り扱うときは、総合的な保護具を使用することをお勧めします。 風力タービン業界では、積層や充填手順など、エポキシの取り扱いを伴う作業が頻繁に行われます。 最近の研究では、これらの作業を行う作業員の感作率が8.9%であることが示されているが(Christiansen et al. 2022)、以前の研究ではエポキシ樹脂に対する10.5%という高い感作率が報告されている(Pontén et al. 2004)。 エポキシ樹脂システムの代替品を見つけて保護対策を改善する努力にもかかわらず、エポキシの使用は増加しており、デンマークなど一部の国ではより厳しい規制が導入されています。 ポルトガルでは現在、エポキシの取り扱いに関する特別な規制はなく、エポキシの取り扱いに資格は必要ありません。 ポルトガルのシーメンス ガメサ リニューアブル エナジーでは、生産労働者の多くの皮膚疾患に直面していますが、その数は不明です。 したがって、この研究の主な目的は、風力タービン産業でエポキシにさらされた労働者の皮膚感作と皮膚炎の有病率を評価することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

126

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ポルトガル
    • Soza
      • Aveiro、Soza、ポルトガル、3840-346
        • Siemens Gamesa Renewable Energy (SGRE)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

風力タービン産業の労働者

説明

包含基準:

  • 風力タービン産業の労働者

除外基準:

  • 妊娠中の女性
  • 以前にエポキシ樹脂感作症と診断された労働者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
エポキシグループ
エポキシの取り扱い手順、特に主に仕上げエリアで生産作業員によって実行される充填およびラミネート作業にさらされる作業者。
診断テスト：パッチテスト
パッチ テストには、ヨーロッパのベースライン シリーズに加え、エポキシおよびイソシアネート シリーズも含まれます。 さらに、接着剤、樹脂、塗料など、職場で一般的に使用される特定の製品が準備され、テストに含まれます。
非露出
エポキシの取り扱い手順に関係のない他の分野の労働者は、非曝露対照群として研究に含まれます。
診断テスト：パッチテスト
パッチ テストには、ヨーロッパのベースライン シリーズに加え、エポキシおよびイソシアネート シリーズも含まれます。 さらに、接着剤、樹脂、塗料など、職場で一般的に使用される特定の製品が準備され、テストに含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮膚感作の蔓延。
時間枠：2～3日
IQ Chambers® (Chemotechnique) を使用してアレルゲンを参加者の背中に塗布し、4fix® 粘着テープで 48 時間固定します。 測定は、ESCD ガイドラインに従って 2 ～ 3 日目に行われ、必要に応じて 4 ～ 7 日目に行われます。
2～3日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Siemens Gamesa Renewable Energy Blades, S.A.

協力者

Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image

捜査官

  • 主任研究者：Vítor Pinheiro, MD、AIBILI-CEC (AIBILI- Clinical Trials Centre)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月8日

一次修了 (実際)

2024年10月16日

研究の完了 (実際)

2024年10月16日

試験登録日

最初に提出

2023年5月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月26日

最初の投稿 (実際)

2023年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月31日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LOD_VAG_011

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

パッチテストの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Macedonia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する