Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihon herkistymisen ja ihotulehduksen esiintyvyys epoksille altistuneiden työntekijöiden keskuudessa tuuliturbiiniteollisuudessa. (EPOXY)

torstai 31. lokakuuta 2024 päivittänyt: Siemens Gamesa Renewable Energy Blades, S.A.

Ihon herkistymisen ja ihotulehduksen yleisyys epoksille altistuneiden työntekijöiden keskuudessa tuuliturbiiniteollisuudessa

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on saada tietoa ihon herkistymisen ja ihotulehduksen esiintyvyydestä epoksille altistuneiden työntekijöiden keskuudessa tuuliturbiiniteollisuudessa. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

- Mikä on ihon herkistymisen ja ihotulehduksen yleisyys epoksille altistuvien tuuliturbiiniteollisuuden työntekijöiden keskuudessa?

Osallistujia pyydetään suorittamaan Patch Test, jota pidetään Gold Standard -testinä työperäisen allergisen kosketusihottuman syyn tunnistamiseksi.

Tutkijat vertaavat epoksille altistuneen ryhmän tuloksia vertailuryhmän tuloksiin, jotka koostuvat altistumattomista saman alan työntekijöistä. Tämä analyysi auttaa määrittämään, onko epoksille altistuneiden työntekijöiden ihon herkistymistä suurempi esiintyvyys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Epoksihartsijärjestelmät ovat laajalti käytettyjä materiaaleja eri teollisuudenaloilla korkean mekaanisen, kemiallisen ja lämmönkestävyyden vuoksi. Näitä järjestelmiä käytetään yleisesti suojapinnoitteina, liimoina ja maaleina sekä komposiittien valmistuksessa muoviteollisuudessa. Epoksikomponentit ovat tunnettuja ihoa herkistäviä aineita. Ihon herkistymistä ja ihotulehdusta on raportoitu runsaasti epoksikomponenteille altistuneiden työntekijöiden keskuudessa (Prodi ym. 2015; Aalto-Korte, Pesonen ja Suuronen 2015; Geier ym. 2016). On suositeltavaa käyttää kattavaa suojavarustusta käsiteltäessä epoksikomponentteja. Tuuliturbiiniteollisuudessa tehdään usein epoksikäsittelyyn liittyviä tehtäviä, kuten laminointi- ja täyttötoimenpiteitä. Äskettäinen tutkimus on osoittanut herkistymisasteen olevan 8,9 % näitä tehtäviä suorittavien työntekijöiden joukossa (Christiansen et al. 2022), kun taas aikaisemmassa tutkimuksessa epoksihartseilla oli korkea, 10,5 % herkistyminen (Pontén et al. 2004). Huolimatta pyrkimyksistä löytää vaihtoehtoja epoksihartsijärjestelmille ja parantaa suojatoimenpiteitä, epoksin käyttö on lisääntynyt, ja joissakin maissa, kuten Tanskassa, on otettu käyttöön tiukempia määräyksiä. Portugalissa ei tällä hetkellä ole erityisiä määräyksiä epoksin käsittelystä, eikä epoksin käsittelyyn vaadita sertifikaattia. Siemens Gamesa Renewable Energy, Portugali, kohtaa monia iho-ongelmia tuotantotyöntekijöiden keskuudessa, mutta lukuja ei tiedetä. Siksi tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida ihon herkistymisen ja ihotulehduksen esiintyvyyttä epoksille altistuneiden työntekijöiden keskuudessa tuuliturbiiniteollisuudessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

126

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Soza
      • Aveiro, Soza, Portugali, 3840-346
        • Siemens Gamesa Renewable Energy (SGRE)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tuuliturbiiniteollisuuden työntekijät

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tuuliturbiiniteollisuuden työntekijät

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Työntekijät, joilla on aiemmin diagnosoitu herkistyminen epoksihartsille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Epoxy_Group
Työntekijät, jotka altistuvat epoksinkäsittelymenetelmille, erityisesti tuotantotyöntekijöiden suorittamille täyttö- ja laminointitehtäville, pääasiassa viimeistelyalueilla.
Patch Test sisältää eurooppalaiset perussarjat sekä epoksi- ja isosyanaattisarjat. Lisäksi valmistetaan ja otetaan testaukseen tiettyjä työpaikalla yleisesti käytettyjä tuotteita, kuten liimoja, hartseja ja maaleja.
Ei_valottu
Työntekijät muilta alueilta, jotka eivät liity epoksinkäsittelymenetelmiin, jotka otetaan mukaan tutkimukseen altistumattomana kontrolliryhmänä.
Patch Test sisältää eurooppalaiset perussarjat sekä epoksi- ja isosyanaattisarjat. Lisäksi valmistetaan ja otetaan testaukseen tiettyjä työpaikalla yleisesti käytettyjä tuotteita, kuten liimoja, hartseja ja maaleja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon herkistymisen yleisyys.
Aikaikkuna: 2-3 päivää
Allergeenit levitetään osallistujan selkään käyttämällä IQ Chambers® (Chemotechnique) -tekniikkaa ja kiinnitetään 4fix®-teipillä 48 tunnin ajaksi. Lukemat suoritetaan päivinä 2-3 ja tarvittaessa päivinä 4-7 ESCD:n ohjeiden mukaisesti.
2-3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Vítor Pinheiro, MD, AIBILI-CEC (AIBILI- Clinical Trials Centre)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LOD_VAG_011

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Dermatiitti

  • Henry Ford Health System
    Tuntematon
    Akne Keloidalis Nuchae | NdYag Laser | AKN | Akne Keloidalis | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Follikuliitti Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Akne Keloidi | Keloidaalinen follikuliitti | Jäkälä Keloidalis Nuchae | Folliculitis Nuchae Scleroticans | Sycosis Framboesiformis
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Patch Test

Tilaa