- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05891743
Ihon herkistymisen ja ihotulehduksen esiintyvyys epoksille altistuneiden työntekijöiden keskuudessa tuuliturbiiniteollisuudessa. (EPOXY)
Ihon herkistymisen ja ihotulehduksen yleisyys epoksille altistuneiden työntekijöiden keskuudessa tuuliturbiiniteollisuudessa
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on saada tietoa ihon herkistymisen ja ihotulehduksen esiintyvyydestä epoksille altistuneiden työntekijöiden keskuudessa tuuliturbiiniteollisuudessa. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
- Mikä on ihon herkistymisen ja ihotulehduksen yleisyys epoksille altistuvien tuuliturbiiniteollisuuden työntekijöiden keskuudessa?
Osallistujia pyydetään suorittamaan Patch Test, jota pidetään Gold Standard -testinä työperäisen allergisen kosketusihottuman syyn tunnistamiseksi.
Tutkijat vertaavat epoksille altistuneen ryhmän tuloksia vertailuryhmän tuloksiin, jotka koostuvat altistumattomista saman alan työntekijöistä. Tämä analyysi auttaa määrittämään, onko epoksille altistuneiden työntekijöiden ihon herkistymistä suurempi esiintyvyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Soza
-
Aveiro, Soza, Portugali, 3840-346
- Siemens Gamesa Renewable Energy (SGRE)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tuuliturbiiniteollisuuden työntekijät
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Työntekijät, joilla on aiemmin diagnosoitu herkistyminen epoksihartsille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Epoxy_Group
Työntekijät, jotka altistuvat epoksinkäsittelymenetelmille, erityisesti tuotantotyöntekijöiden suorittamille täyttö- ja laminointitehtäville, pääasiassa viimeistelyalueilla.
|
Patch Test sisältää eurooppalaiset perussarjat sekä epoksi- ja isosyanaattisarjat.
Lisäksi valmistetaan ja otetaan testaukseen tiettyjä työpaikalla yleisesti käytettyjä tuotteita, kuten liimoja, hartseja ja maaleja.
|
|
Ei_valottu
Työntekijät muilta alueilta, jotka eivät liity epoksinkäsittelymenetelmiin, jotka otetaan mukaan tutkimukseen altistumattomana kontrolliryhmänä.
|
Patch Test sisältää eurooppalaiset perussarjat sekä epoksi- ja isosyanaattisarjat.
Lisäksi valmistetaan ja otetaan testaukseen tiettyjä työpaikalla yleisesti käytettyjä tuotteita, kuten liimoja, hartseja ja maaleja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon herkistymisen yleisyys.
Aikaikkuna: 2-3 päivää
|
Allergeenit levitetään osallistujan selkään käyttämällä IQ Chambers® (Chemotechnique) -tekniikkaa ja kiinnitetään 4fix®-teipillä 48 tunnin ajaksi.
Lukemat suoritetaan päivinä 2-3 ja tarvittaessa päivinä 4-7 ESCD:n ohjeiden mukaisesti.
|
2-3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vítor Pinheiro, MD, AIBILI-CEC (AIBILI- Clinical Trials Centre)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Aalto-Korte K, Pesonen M, Suuronen K. Occupational allergic contact dermatitis caused by epoxy chemicals: occupations, sensitizing products, and diagnosis. Contact Dermatitis. 2015 Dec;73(6):336-42. doi: 10.1111/cod.12445. Epub 2015 Jul 30.
- Prodi A, Rui F, Fortina AB, Corradin MT, Filon FL. Occupational sensitization to epoxy resins in Northeastern Italy (1996-2010). Int J Occup Environ Health. 2015;21(1):82-7. doi: 10.1179/2049396714Y.0000000095.
- Geier J, Lessmann H, Hillen U, Skudlik C, Jappe U. Sensitization to reactive diluents and hardeners in epoxy resin systems. IVDK data 2002-2011. Part II: concomitant reactions. Contact Dermatitis. 2016 Feb;74(2):94-101. doi: 10.1111/cod.12490. Epub 2015 Nov 5.
- Christiansen AG, Carstensen O, Sommerlund M, Clausen PA, Bonlokke JH, Schlunssen V, Isaksson M, Schmidt SAJ, Kolstad HA. Prevalence of skin sensitization and dermatitis among epoxy-exposed workers in the wind turbine industry. Br J Dermatol. 2022 Dec;187(6):988-996. doi: 10.1111/bjd.21830. Epub 2022 Sep 16.
- Ponten A, Carstensen O, Rasmussen K, Gruvberger B, Isaksson M, Bruze M. Epoxy-based production of wind turbine rotor blades: occupational contact allergies. Dermatitis. 2004 Mar;15(1):33-40. doi: 10.2310/6620.2004.20433.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LOD_VAG_011
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Dermatiitti
-
Henry Ford Health SystemTuntematonAkne Keloidalis Nuchae | NdYag Laser | AKN | Akne Keloidalis | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Follikuliitti Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Akne Keloidi | Keloidaalinen follikuliitti | Jäkälä Keloidalis Nuchae | Folliculitis Nuchae Scleroticans | Sycosis FramboesiformisYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Patch Test
-
AllerdermValmisKosketusihottumaTanska, Yhdysvallat
-
AllerdermValmisKosketusihottumaYhdysvallat, Tanska
-
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...LopetettuKarsinooma, pienisoluinenEspanja
-
NYU Langone HealthSmart PracticeLopetettu
-
Federal University of São PauloValmis
-
Command Hospital, IndiaTuntematonKrooninen myelooinen leukemia | Hoito ilmainen remissioIntia
-
AllerdermPeruutettuKosketusihottumaYhdysvallat
-
Coloplast A/SValmis
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedValmis