- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05891743
Распространенность кожной сенсибилизации и дерматита среди рабочих, подвергшихся воздействию эпоксидной смолы в производстве ветряных турбин. (EPOXY)
Распространенность кожной сенсибилизации и дерматита среди рабочих, подвергшихся воздействию эпоксидной смолы, в производстве ветряных турбин
Целью этого обсервационного исследования является изучение распространенности кожной сенсибилизации и дерматита среди рабочих, подвергшихся воздействию эпоксидной смолы в производстве ветряных турбин. Главный вопрос, на который она призвана ответить, заключается в следующем:
- Какова распространенность кожной сенсибилизации и дерматита среди рабочих ветряных турбин, подвергающихся воздействию эпоксидной смолы?
Участников попросят пройти патч-тест, который считается золотым стандартом для выявления причины профессионального контактного аллергического дерматита.
Исследователи будут сравнивать результаты группы, подвергшейся воздействию эпоксидной смолы, с результатами контрольной группы, состоящей из не подвергавшихся воздействию рабочих из той же отрасли. Этот анализ поможет определить, существует ли более высокая распространенность кожной сенсибилизации среди рабочих, контактирующих с эпоксидной смолой.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Soza
-
Aveiro, Soza, Португалия, 3840-346
- Siemens Gamesa Renewable Energy (SGRE)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Рабочие ветряной промышленности
Критерий исключения:
- Беременные женщины
- Рабочие, у которых ранее диагностировали сенсибилизацию к эпоксидной смоле
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Эпоксидная_группа
Рабочие, которые имеют дело с процедурами обращения с эпоксидной смолой, в частности с задачами по заливке и ламинированию, выполняемыми производственными рабочими, в основном в отделочных цехах.
|
Patch Test будет включать европейскую базовую серию, а также серию эпоксидных и изоцианатных материалов.
Кроме того, будут подготовлены и включены в тестирование специальные продукты, обычно используемые на рабочем месте, такие как клеи, смолы и краски.
|
|
Неэкспонированный
Рабочие из других областей, не связанных с процедурами обращения с эпоксидной смолой, которые будут включены в исследование в качестве контрольной группы, не подвергавшейся воздействию.
|
Patch Test будет включать европейскую базовую серию, а также серию эпоксидных и изоцианатных материалов.
Кроме того, будут подготовлены и включены в тестирование специальные продукты, обычно используемые на рабочем месте, такие как клеи, смолы и краски.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность сенсибилизации кожи.
Временное ограничение: 2-3 дня
|
Аллергены будут нанесены на спину участника с помощью IQ Chambers® (Chemotechnique) и закреплены клейкой лентой 4fix® на 48 часов.
Чтения будут проводиться на 2-3 день и, при необходимости, на 4-7 день в соответствии с рекомендациями ESCD.
|
2-3 дня
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Vítor Pinheiro, MD, AIBILI-CEC (AIBILI- Clinical Trials Centre)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Aalto-Korte K, Pesonen M, Suuronen K. Occupational allergic contact dermatitis caused by epoxy chemicals: occupations, sensitizing products, and diagnosis. Contact Dermatitis. 2015 Dec;73(6):336-42. doi: 10.1111/cod.12445. Epub 2015 Jul 30.
- Prodi A, Rui F, Fortina AB, Corradin MT, Filon FL. Occupational sensitization to epoxy resins in Northeastern Italy (1996-2010). Int J Occup Environ Health. 2015;21(1):82-7. doi: 10.1179/2049396714Y.0000000095.
- Geier J, Lessmann H, Hillen U, Skudlik C, Jappe U. Sensitization to reactive diluents and hardeners in epoxy resin systems. IVDK data 2002-2011. Part II: concomitant reactions. Contact Dermatitis. 2016 Feb;74(2):94-101. doi: 10.1111/cod.12490. Epub 2015 Nov 5.
- Christiansen AG, Carstensen O, Sommerlund M, Clausen PA, Bonlokke JH, Schlunssen V, Isaksson M, Schmidt SAJ, Kolstad HA. Prevalence of skin sensitization and dermatitis among epoxy-exposed workers in the wind turbine industry. Br J Dermatol. 2022 Dec;187(6):988-996. doi: 10.1111/bjd.21830. Epub 2022 Sep 16.
- Ponten A, Carstensen O, Rasmussen K, Gruvberger B, Isaksson M, Bruze M. Epoxy-based production of wind turbine rotor blades: occupational contact allergies. Dermatitis. 2004 Mar;15(1):33-40. doi: 10.2310/6620.2004.20433.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LOD_VAG_011
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Патч-тест
-
AllerdermЗавершенныйКонтактный дерматитДания, Соединенные Штаты
-
AllerdermЗавершенныйКонтактный дерматитСоединенные Штаты, Дания
-
Saglik Bilimleri UniversitesiАктивный, не рекрутирующийВИЧ-инфекции | Сексуальное поведениеТурция (Туркие)
-
VA Office of Research and DevelopmentЕще не набираютМерцательная аритмияСоединенные Штаты
-
Spark Neuro Inc.Завершенный
-
Yonsei UniversityЗавершенныйФибрилляция/трепетание предсердий у пациентов с высоким риском инсультаЮжная Корея
-
ViscofanHospital General Universitario Gregorio Marañon; Medical University of Silesia; Clinica... и другие соавторыЕще не набираютСердечная недостаточность | Инфаркт миокарда (ИМ) | АКШ-пациентыПольша
-
University of Maryland, BaltimoreАктивный, не рекрутирующийМерцательная аритмия Новое началоСоединенные Штаты
-
Population Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of Canada; Canadian Cardiovascular SocietyЗавершенныйСердечная недостаточность | Мерцательная аритмияКанада
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Yang Ming UniversityНеизвестныйАнализ сна-бодрствования