Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность кожной сенсибилизации и дерматита среди рабочих, подвергшихся воздействию эпоксидной смолы в производстве ветряных турбин. (EPOXY)

31 октября 2024 г. обновлено: Siemens Gamesa Renewable Energy Blades, S.A.

Распространенность кожной сенсибилизации и дерматита среди рабочих, подвергшихся воздействию эпоксидной смолы, в производстве ветряных турбин

Целью этого обсервационного исследования является изучение распространенности кожной сенсибилизации и дерматита среди рабочих, подвергшихся воздействию эпоксидной смолы в производстве ветряных турбин. Главный вопрос, на который она призвана ответить, заключается в следующем:

- Какова распространенность кожной сенсибилизации и дерматита среди рабочих ветряных турбин, подвергающихся воздействию эпоксидной смолы?

Участников попросят пройти патч-тест, который считается золотым стандартом для выявления причины профессионального контактного аллергического дерматита.

Исследователи будут сравнивать результаты группы, подвергшейся воздействию эпоксидной смолы, с результатами контрольной группы, состоящей из не подвергавшихся воздействию рабочих из той же отрасли. Этот анализ поможет определить, существует ли более высокая распространенность кожной сенсибилизации среди рабочих, контактирующих с эпоксидной смолой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Системы на основе эпоксидных смол широко используются в различных отраслях промышленности благодаря их высокой механической, химической и термической стойкости. Эти системы обычно используются в качестве защитных покрытий, клеев и красок, а также при производстве композитов в пластмассовой промышленности. Эпоксидные компоненты являются известными сенсибилизаторами кожи. Сообщается о высокой распространенности кожной сенсибилизации и дерматита среди рабочих, подвергающихся воздействию компонентов эпоксидной смолы (Prodi et al. 2015; Aalto-Korte, Pesonen, and Suuronen 2015; Geier et al. 2016). При работе с эпоксидными компонентами рекомендуется использовать комплексные средства защиты. В производстве ветряных турбин часто выполняются задачи, связанные с обращением с эпоксидной смолой, такие как процедуры ламинирования и заливки. Недавнее исследование показало распространенность сенсибилизации среди рабочих, выполняющих эти задачи, на уровне 8,9% (Christiansen et al. 2022), в то время как в предыдущем исследовании сообщалось о высоком уровне сенсибилизации на уровне 10,5% к эпоксидным смолам (Pontén et al. 2004). Несмотря на попытки найти альтернативы системам эпоксидной смолы и улучшить защитные меры, использование эпоксидной смолы увеличилось, и в некоторых странах, например в Дании, введены более строгие правила. В настоящее время в Португалии нет специальных правил обращения с эпоксидной смолой, и для работы с эпоксидной смолой не требуется сертификация. Компания Siemens Gamesa Renewable Energy в Португалии сталкивается со многими проблемами кожи среди производственных рабочих, однако число таких проблем неизвестно. Таким образом, основной целью исследования является оценка распространенности кожной сенсибилизации и дерматита среди рабочих, подвергшихся воздействию эпоксидной смолы в производстве ветряных турбин.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

126

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Soza
      • Aveiro, Soza, Португалия, 3840-346
        • Siemens Gamesa Renewable Energy (SGRE)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Рабочие ветряной промышленности

Описание

Критерии включения:

  • Рабочие ветряной промышленности

Критерий исключения:

  • Беременные женщины
  • Рабочие, у которых ранее диагностировали сенсибилизацию к эпоксидной смоле

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Эпоксидная_группа
Рабочие, которые имеют дело с процедурами обращения с эпоксидной смолой, в частности с задачами по заливке и ламинированию, выполняемыми производственными рабочими, в основном в отделочных цехах.
Patch Test будет включать европейскую базовую серию, а также серию эпоксидных и изоцианатных материалов. Кроме того, будут подготовлены и включены в тестирование специальные продукты, обычно используемые на рабочем месте, такие как клеи, смолы и краски.
Неэкспонированный
Рабочие из других областей, не связанных с процедурами обращения с эпоксидной смолой, которые будут включены в исследование в качестве контрольной группы, не подвергавшейся воздействию.
Patch Test будет включать европейскую базовую серию, а также серию эпоксидных и изоцианатных материалов. Кроме того, будут подготовлены и включены в тестирование специальные продукты, обычно используемые на рабочем месте, такие как клеи, смолы и краски.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность сенсибилизации кожи.
Временное ограничение: 2-3 дня
Аллергены будут нанесены на спину участника с помощью IQ Chambers® (Chemotechnique) и закреплены клейкой лентой 4fix® на 48 часов. Чтения будут проводиться на 2-3 день и, при необходимости, на 4-7 день в соответствии с рекомендациями ESCD.
2-3 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Vítor Pinheiro, MD, AIBILI-CEC (AIBILI- Clinical Trials Centre)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 марта 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LOD_VAG_011

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Патч-тест

Подписаться