- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05891743
Prevalentie van huidsensibilisatie en dermatitis onder aan epoxy blootgestelde werknemers in de windturbine-industrie. (EPOXY)
Prevalentie van huidsensibilisatie en dermatitis onder aan epoxy blootgestelde werknemers in de windturbine-industrie
Het doel van deze observationele studie is om meer te weten te komen over de prevalentie van huidsensibilisatie en dermatitis onder aan epoxy blootgestelde werknemers in de windturbine-industrie. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
- Wat is de prevalentie van huidsensibilisatie en dermatitis bij werknemers in de windturbine-industrie die worden blootgesteld aan epoxy?
Deelnemers wordt gevraagd om een patch-test uit te voeren, die wordt beschouwd als de gouden standaardtest voor het identificeren van de oorzaak van beroepscontactallergische dermatitis.
Onderzoekers zullen de resultaten van de aan epoxy blootgestelde groep vergelijken met die van een controlegroep bestaande uit niet-blootgestelde werknemers uit dezelfde bedrijfstak. Deze analyse zal helpen bepalen of huidsensibilisatie vaker voorkomt bij werknemers die aan epoxy worden blootgesteld.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Andreia Marques, PhD
- Telefoonnummer: +351 936 766 893
- E-mail: ANDREIA.MARQUES.ext@siemensgamesa.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Joana Tavares, PhD
- Telefoonnummer: +351 239 480 137
- E-mail: jftavares@aibili.pt
Studie Locaties
-
-
Soza
-
Aveiro, Soza, Portugal, 3840-346
- Werving
- Siemens Gamesa Renewable Energy (SGRE)
-
Contact:
- Vítor Pinheiro, MD
- Telefoonnummer: +351 913 416 119
- E-mail: vitorpinheiro125@gmail.com
-
Contact:
- Andreia Marques
- Telefoonnummer: +351 234 240 300
- E-mail: andreia.marques.ext@siemensgamesa.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Werknemers uit de windturbine-industrie
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwtjes
- Werknemers die eerder waren gediagnosticeerd met sensibilisatie voor epoxyhars
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Epoxy_Groep
Werknemers die worden blootgesteld aan procedures voor het hanteren van epoxy, met name vul- en lamineertaken die worden uitgevoerd door productiemedewerkers, voornamelijk in afwerkingsruimten.
|
De patchtest omvat de Europese baseline-serie, evenals de epoxy- en isocyanaatserie.
Bovendien zullen specifieke producten die veel op de werkplek worden gebruikt, zoals lijmen, harsen en verven, worden voorbereid en in de tests worden opgenomen.
|
Niet_blootgesteld
Werknemers uit andere gebieden die geen verband houden met procedures voor het hanteren van epoxy, die in het onderzoek zullen worden opgenomen als de niet-blootgestelde controlegroep.
|
De patchtest omvat de Europese baseline-serie, evenals de epoxy- en isocyanaatserie.
Bovendien zullen specifieke producten die veel op de werkplek worden gebruikt, zoals lijmen, harsen en verven, worden voorbereid en in de tests worden opgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Prevalentie van huidsensibilisatie.
Tijdsspanne: 2-3 dagen
|
Allergenen worden met IQ Chambers® (Chemotechniek) op de rug van de deelnemer aangebracht en 48 uur vastgezet met 4fix® plakband.
De metingen worden uitgevoerd op dag 2-3 en, indien nodig, op dag 4-7, volgens de ESCD-richtlijnen.
|
2-3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vítor Pinheiro, MD, AIBILI-CEC (AIBILI- Clinical Trials Centre)
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Aalto-Korte K, Pesonen M, Suuronen K. Occupational allergic contact dermatitis caused by epoxy chemicals: occupations, sensitizing products, and diagnosis. Contact Dermatitis. 2015 Dec;73(6):336-42. doi: 10.1111/cod.12445. Epub 2015 Jul 30.
- Prodi A, Rui F, Fortina AB, Corradin MT, Filon FL. Occupational sensitization to epoxy resins in Northeastern Italy (1996-2010). Int J Occup Environ Health. 2015;21(1):82-7. doi: 10.1179/2049396714Y.0000000095.
- Geier J, Lessmann H, Hillen U, Skudlik C, Jappe U. Sensitization to reactive diluents and hardeners in epoxy resin systems. IVDK data 2002-2011. Part II: concomitant reactions. Contact Dermatitis. 2016 Feb;74(2):94-101. doi: 10.1111/cod.12490. Epub 2015 Nov 5.
- Christiansen AG, Carstensen O, Sommerlund M, Clausen PA, Bonlokke JH, Schlunssen V, Isaksson M, Schmidt SAJ, Kolstad HA. Prevalence of skin sensitization and dermatitis among epoxy-exposed workers in the wind turbine industry. Br J Dermatol. 2022 Dec;187(6):988-996. doi: 10.1111/bjd.21830. Epub 2022 Sep 16.
- Ponten A, Carstensen O, Rasmussen K, Gruvberger B, Isaksson M, Bruze M. Epoxy-based production of wind turbine rotor blades: occupational contact allergies. Dermatitis. 2004 Mar;15(1):33-40. doi: 10.2310/6620.2004.20433.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LOD_VAG_011
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dermatitis
-
Steven BakerVoltooidNeem contact op met dermatitis van de handVerenigde Staten
-
BayerVoltooid
-
MC2 TherapeuticsVoltooidFototoxiciteitVerenigde Staten
-
Michele SayagVoltooidFototoxiciteitFrankrijk
-
PharmaEssentiaPharmaEssentia Japan K.K.VoltooidGezonde vrijwilligerJapan
-
University of Nove de JulhoAdriana da Silva MagalhaesIngetrokkenIncontinentie geassocieerde dermatitis | Luieruitslag | FotobiomodulatietherapieBrazilië
Klinische onderzoeken op Patchtest
-
Mahidol UniversityVoltooidAtopische dermatitis | Voedselallergie
-
AllerdermVoltooidNeem contact op met dermatitisDenemarken, Verenigde Staten
-
Andreas Syggros Hospital of Venereal and Dermatological...WervingAllergische contactdermatitisGriekenland
-
Eastbourne General HospitalOnbekendBoezemfibrilleren
-
Coloplast A/SVoltooid
-
AllerdermVoltooidAllergische contactdermatitisVerenigde Staten
-
Coloplast A/SVoltooid
-
AllerdermVoltooidNeem contact op met dermatitisVerenigde Staten, Denemarken
-
En Chu Kong HospitalVoltooid
-
University of FloridaFood and Drug Administration (FDA)VoltooidBio-equivalentieVerenigde Staten