Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van huidsensibilisatie en dermatitis onder aan epoxy blootgestelde werknemers in de windturbine-industrie. (EPOXY)

18 maart 2024 bijgewerkt door: Siemens Gamesa Renewable Energy Blades, S.A.

Prevalentie van huidsensibilisatie en dermatitis onder aan epoxy blootgestelde werknemers in de windturbine-industrie

Het doel van deze observationele studie is om meer te weten te komen over de prevalentie van huidsensibilisatie en dermatitis onder aan epoxy blootgestelde werknemers in de windturbine-industrie. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

- Wat is de prevalentie van huidsensibilisatie en dermatitis bij werknemers in de windturbine-industrie die worden blootgesteld aan epoxy?

Deelnemers wordt gevraagd om een ​​patch-test uit te voeren, die wordt beschouwd als de gouden standaardtest voor het identificeren van de oorzaak van beroepscontactallergische dermatitis.

Onderzoekers zullen de resultaten van de aan epoxy blootgestelde groep vergelijken met die van een controlegroep bestaande uit niet-blootgestelde werknemers uit dezelfde bedrijfstak. Deze analyse zal helpen bepalen of huidsensibilisatie vaker voorkomt bij werknemers die aan epoxy worden blootgesteld.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Epoxyharssystemen zijn veelgebruikte materialen in verschillende industrieën vanwege hun hoge mechanische, chemische en thermische weerstand. Deze systemen worden vaak gebruikt als beschermende coatings, lijmen en verven, maar ook bij de vervaardiging van composieten in de kunststofindustrie. Epoxycomponenten zijn bekende sensibilisatoren van de huid. Een hoge prevalentie van huidsensibilisatie en dermatitis is gemeld bij werknemers die zijn blootgesteld aan epoxycomponenten (Prodi et al. 2015; Aalto-Korte, Pesonen en Suuronen 2015; Geier et al. 2016). Het wordt aanbevolen om uitgebreide beschermingsmiddelen te gebruiken bij het hanteren van epoxycomponenten. In de windturbine-industrie worden vaak taken uitgevoerd waarbij epoxy wordt behandeld, zoals laminatie- en vulprocedures. Recent onderzoek heeft een sensibilisatieprevalentie van 8,9% aangetoond onder werknemers die deze taken uitvoeren (Christiansen et al. 2022), terwijl een eerder onderzoek een hoog sensibilisatiepercentage van 10,5% voor epoxyharsen rapporteerde (Pontén et al. 2004). Ondanks pogingen om alternatieven voor epoxyharssystemen te vinden en beschermende maatregelen te verbeteren, is het gebruik van epoxy toegenomen en hebben sommige landen strengere regelgeving ingevoerd, zoals Denemarken. In Portugal zijn er momenteel geen specifieke voorschriften met betrekking tot het hanteren van epoxy en is er geen certificering vereist voor het werken met epoxy. Siemens Gamesa Renewable Energy, in Portugal, kampt met veel huidproblemen onder productiemedewerkers, maar de aantallen zijn niet bekend. Daarom is het hoofddoel van de studie het evalueren van de prevalentie van huidsensibilisatie en dermatitis onder aan epoxy blootgestelde werknemers in de windturbine-industrie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Werknemers uit de windturbine-industrie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Werknemers uit de windturbine-industrie

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwtjes
  • Werknemers die eerder waren gediagnosticeerd met sensibilisatie voor epoxyhars

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Epoxy_Groep
Werknemers die worden blootgesteld aan procedures voor het hanteren van epoxy, met name vul- en lamineertaken die worden uitgevoerd door productiemedewerkers, voornamelijk in afwerkingsruimten.
De patchtest omvat de Europese baseline-serie, evenals de epoxy- en isocyanaatserie. Bovendien zullen specifieke producten die veel op de werkplek worden gebruikt, zoals lijmen, harsen en verven, worden voorbereid en in de tests worden opgenomen.
Niet_blootgesteld
Werknemers uit andere gebieden die geen verband houden met procedures voor het hanteren van epoxy, die in het onderzoek zullen worden opgenomen als de niet-blootgestelde controlegroep.
De patchtest omvat de Europese baseline-serie, evenals de epoxy- en isocyanaatserie. Bovendien zullen specifieke producten die veel op de werkplek worden gebruikt, zoals lijmen, harsen en verven, worden voorbereid en in de tests worden opgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van huidsensibilisatie.
Tijdsspanne: 2-3 dagen
Allergenen worden met IQ Chambers® (Chemotechniek) op de rug van de deelnemer aangebracht en 48 uur vastgezet met 4fix® plakband. De metingen worden uitgevoerd op dag 2-3 en, indien nodig, op dag 4-7, volgens de ESCD-richtlijnen.
2-3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vítor Pinheiro, MD, AIBILI-CEC (AIBILI- Clinical Trials Centre)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

7 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

7 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LOD_VAG_011

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dermatitis

Klinische onderzoeken op Patchtest

3
Abonneren