风力涡轮机行业接触环氧树脂的工人皮肤过敏和皮炎的患病率。 (EPOXY)
2024年10月31日 更新者:Siemens Gamesa Renewable Energy Blades, S.A.
风力涡轮机行业接触环氧树脂的工人皮肤过敏和皮炎的患病率
这项观察性研究的目的是了解风力涡轮机行业接触环氧树脂的工人皮肤过敏和皮炎的流行情况。 它旨在回答的主要问题是:
- 在接触环氧树脂的风力涡轮机行业工人中,皮肤过敏和皮炎的患病率是多少?
参与者将被要求进行斑贴试验,该试验被认为是确定职业性接触性过敏性皮炎病因的黄金标准试验。
研究人员将比较环氧树脂暴露组的结果与由来自同一行业的未暴露工人组成的对照组的结果。 该分析将有助于确定接触环氧树脂的工人中皮肤过敏的患病率是否较高。
研究概览
详细说明
环氧树脂系统由于其高机械性能、耐化学性和耐热性而被广泛应用于各行各业。
这些系统通常用作保护涂层、粘合剂和油漆,以及塑料工业中复合材料的制造。
环氧树脂成分是众所周知的皮肤致敏剂。
据报道,在接触环氧树脂成分的工人中,皮肤过敏和皮炎的患病率很高(Prodi 等人,2015 年;Aalto-Korte、Pesonen 和 Suuronen,2015 年;Geier 等人,2016 年)。
建议在处理环氧树脂组件时使用全面的防护设备。
在风力涡轮机行业,经常执行涉及环氧树脂处理的任务,例如层压和填充程序。
最近的研究表明,执行这些任务的工人的致敏率为 8.9%(Christiansen 等人,2022 年),而之前的一项研究报告称,环氧树脂的致敏率为 10.5%(Pontén 等人,2004 年)。
尽管努力寻找环氧树脂体系的替代品并改进保护措施,但环氧树脂的使用量有所增加,一些国家实施了更严格的法规,例如丹麦。
在葡萄牙,目前没有关于环氧树脂处理的具体规定,使用环氧树脂也不需要认证。
位于葡萄牙的 Siemens Gamesa Renewable Energy 在生产工人中面临许多皮肤问题,但具体数字不详。
因此,该研究的主要目的是评估风力涡轮机行业接触环氧树脂的工人皮肤过敏和皮炎的患病率。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
126
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Soza
-
Aveiro、Soza、葡萄牙、3840-346
- Siemens Gamesa Renewable Energy (SGRE)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
风力涡轮机行业的工人
描述
纳入标准:
- 风力涡轮机行业的工人
排除标准:
- 怀孕女性
- 先前被诊断患有环氧树脂过敏的工人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
环氧树脂组
接触环氧树脂处理程序的工人,特别是生产工人执行的填充和层压任务,主要是在整理区域。
|
补丁测试将包括欧洲基准系列,以及环氧树脂和异氰酸酯系列。
此外,还将准备工作场所常用的特定产品,如胶水、树脂和油漆,并将其包括在测试中。
|
|
未曝光
来自与环氧树脂处理程序无关的其他地区的工人,将作为未暴露的对照组纳入研究。
|
补丁测试将包括欧洲基准系列,以及环氧树脂和异氰酸酯系列。
此外,还将准备工作场所常用的特定产品,如胶水、树脂和油漆,并将其包括在测试中。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
皮肤过敏的普遍性。
大体时间:2-3天
|
将使用 IQ Chambers®(化学技术)将过敏原涂抹在参与者的背部,并用 4fix® 胶带固定 48 小时。
读数将在第 2-3 天进行,如有必要,将在第 4-7 天按照 ESCD 指南进行。
|
2-3天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Vítor Pinheiro, MD、AIBILI-CEC (AIBILI- Clinical Trials Centre)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Aalto-Korte K, Pesonen M, Suuronen K. Occupational allergic contact dermatitis caused by epoxy chemicals: occupations, sensitizing products, and diagnosis. Contact Dermatitis. 2015 Dec;73(6):336-42. doi: 10.1111/cod.12445. Epub 2015 Jul 30.
- Prodi A, Rui F, Fortina AB, Corradin MT, Filon FL. Occupational sensitization to epoxy resins in Northeastern Italy (1996-2010). Int J Occup Environ Health. 2015;21(1):82-7. doi: 10.1179/2049396714Y.0000000095.
- Geier J, Lessmann H, Hillen U, Skudlik C, Jappe U. Sensitization to reactive diluents and hardeners in epoxy resin systems. IVDK data 2002-2011. Part II: concomitant reactions. Contact Dermatitis. 2016 Feb;74(2):94-101. doi: 10.1111/cod.12490. Epub 2015 Nov 5.
- Christiansen AG, Carstensen O, Sommerlund M, Clausen PA, Bonlokke JH, Schlunssen V, Isaksson M, Schmidt SAJ, Kolstad HA. Prevalence of skin sensitization and dermatitis among epoxy-exposed workers in the wind turbine industry. Br J Dermatol. 2022 Dec;187(6):988-996. doi: 10.1111/bjd.21830. Epub 2022 Sep 16.
- Ponten A, Carstensen O, Rasmussen K, Gruvberger B, Isaksson M, Bruze M. Epoxy-based production of wind turbine rotor blades: occupational contact allergies. Dermatitis. 2004 Mar;15(1):33-40. doi: 10.2310/6620.2004.20433.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月8日
初级完成 (实际的)
2024年10月16日
研究完成 (实际的)
2024年10月16日
研究注册日期
首次提交
2023年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月26日
首次发布 (实际的)
2023年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月31日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.