- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05891743
Prevalenza di sensibilizzazione cutanea e dermatite tra i lavoratori esposti a resina epossidica nell'industria delle turbine eoliche. (EPOXY)
Prevalenza di sensibilizzazione cutanea e dermatite tra i lavoratori esposti a resina epossidica nell'industria delle turbine eoliche
L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere la prevalenza della sensibilizzazione cutanea e della dermatite tra i lavoratori esposti a resina epossidica nell'industria delle turbine eoliche. La domanda principale a cui intende rispondere è:
- Qual è la prevalenza di sensibilizzazione cutanea e dermatite tra i lavoratori dell'industria delle turbine eoliche che sono esposti alla resina epossidica?
Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire il Patch Test, che è considerato il test Gold Standard per identificare la causa della dermatite allergica da contatto professionale.
I ricercatori confronteranno i risultati del gruppo esposto alla resina epossidica con quelli di un gruppo di controllo comprendente lavoratori non esposti della stessa industria. Questa analisi aiuterà a determinare se vi è una maggiore prevalenza di sensibilizzazione cutanea tra i lavoratori esposti alla resina epossidica.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Soza
-
Aveiro, Soza, Portogallo, 3840-346
- Siemens Gamesa Renewable Energy (SGRE)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lavoratori dell'industria delle turbine eoliche
Criteri di esclusione:
- Femmine gravide
- Lavoratori precedentemente diagnosticati con sensibilizzazione alla resina epossidica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Epoxy_Group
Lavoratori esposti a procedure di manipolazione epossidica, in particolare attività di riempimento e laminazione eseguite dagli addetti alla produzione, principalmente nelle aree di finitura.
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Il Patch Test includerà la serie di riferimento europea, nonché la serie di epossidici e isocianati.
Inoltre, saranno preparati e inclusi nei test prodotti specifici comunemente utilizzati nei luoghi di lavoro, come colle, resine e vernici.
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Non_esposto
Lavoratori provenienti da altre aree non correlate alle procedure di manipolazione della resina epossidica, che saranno inclusi nello studio come gruppo di controllo non esposto.
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Il Patch Test includerà la serie di riferimento europea, nonché la serie di epossidici e isocianati.
Inoltre, saranno preparati e inclusi nei test prodotti specifici comunemente utilizzati nei luoghi di lavoro, come colle, resine e vernici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza della sensibilizzazione cutanea.
Lasso di tempo: 2-3 giorni
|
Gli allergeni verranno applicati alla schiena del partecipante utilizzando IQ Chambers® (Chemotechnique) e fissati con nastro adesivo 4fix® per 48 ore.
Le letture si svolgeranno nei giorni 2-3 e, se necessario, nei giorni 4-7, seguendo le linee guida dell'ESCD.
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2-3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Vítor Pinheiro, MD, AIBILI-CEC (AIBILI- Clinical Trials Centre)
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Aalto-Korte K, Pesonen M, Suuronen K. Occupational allergic contact dermatitis caused by epoxy chemicals: occupations, sensitizing products, and diagnosis. Contact Dermatitis. 2015 Dec;73(6):336-42. doi: 10.1111/cod.12445. Epub 2015 Jul 30.
- Prodi A, Rui F, Fortina AB, Corradin MT, Filon FL. Occupational sensitization to epoxy resins in Northeastern Italy (1996-2010). Int J Occup Environ Health. 2015;21(1):82-7. doi: 10.1179/2049396714Y.0000000095.
- Geier J, Lessmann H, Hillen U, Skudlik C, Jappe U. Sensitization to reactive diluents and hardeners in epoxy resin systems. IVDK data 2002-2011. Part II: concomitant reactions. Contact Dermatitis. 2016 Feb;74(2):94-101. doi: 10.1111/cod.12490. Epub 2015 Nov 5.
- Christiansen AG, Carstensen O, Sommerlund M, Clausen PA, Bonlokke JH, Schlunssen V, Isaksson M, Schmidt SAJ, Kolstad HA. Prevalence of skin sensitization and dermatitis among epoxy-exposed workers in the wind turbine industry. Br J Dermatol. 2022 Dec;187(6):988-996. doi: 10.1111/bjd.21830. Epub 2022 Sep 16.
- Ponten A, Carstensen O, Rasmussen K, Gruvberger B, Isaksson M, Bruze M. Epoxy-based production of wind turbine rotor blades: occupational contact allergies. Dermatitis. 2004 Mar;15(1):33-40. doi: 10.2310/6620.2004.20433.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- LOD_VAG_011
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