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Prevalenza di sensibilizzazione cutanea e dermatite tra i lavoratori esposti a resina epossidica nell'industria delle turbine eoliche. (EPOXY)

31 ottobre 2024 aggiornato da: Siemens Gamesa Renewable Energy Blades, S.A.

Prevalenza di sensibilizzazione cutanea e dermatite tra i lavoratori esposti a resina epossidica nell'industria delle turbine eoliche

L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere la prevalenza della sensibilizzazione cutanea e della dermatite tra i lavoratori esposti a resina epossidica nell'industria delle turbine eoliche. La domanda principale a cui intende rispondere è:

- Qual è la prevalenza di sensibilizzazione cutanea e dermatite tra i lavoratori dell'industria delle turbine eoliche che sono esposti alla resina epossidica?

Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire il Patch Test, che è considerato il test Gold Standard per identificare la causa della dermatite allergica da contatto professionale.

I ricercatori confronteranno i risultati del gruppo esposto alla resina epossidica con quelli di un gruppo di controllo comprendente lavoratori non esposti della stessa industria. Questa analisi aiuterà a determinare se vi è una maggiore prevalenza di sensibilizzazione cutanea tra i lavoratori esposti alla resina epossidica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I sistemi di resina epossidica sono materiali ampiamente utilizzati in vari settori grazie alla loro elevata resistenza meccanica, chimica e termica. Questi sistemi sono comunemente impiegati come rivestimenti protettivi, adesivi e vernici, nonché nella produzione di compositi nell'industria della plastica. I componenti epossidici sono noti sensibilizzanti della pelle. È stata segnalata un'elevata prevalenza di sensibilizzazione cutanea e dermatite tra i lavoratori esposti a componenti epossidici (Prodi et al. 2015; Aalto-Korte, Pesonen e Suuronen 2015; Geier et al. 2016). Si consiglia di utilizzare dispositivi di protezione completi durante la manipolazione di componenti epossidici. Nell'industria delle turbine eoliche, vengono spesso eseguite attività che comportano la manipolazione di resine epossidiche, come le procedure di laminazione e riempimento. Recenti studi hanno mostrato una prevalenza di sensibilizzazione dell'8,9% tra i lavoratori che svolgono queste mansioni (Christiansen et al. 2022), mentre uno studio precedente riportava un alto tasso di sensibilizzazione del 10,5% alle resine epossidiche (Pontén et al. 2004). Nonostante gli sforzi per trovare alternative ai sistemi di resina epossidica e migliorare le misure protettive, l'uso della resina epossidica è aumentato e alcuni paesi hanno implementato normative più severe, come la Danimarca. In Portogallo, attualmente non esistono normative specifiche relative alla manipolazione della resina epossidica e non è richiesta alcuna certificazione per lavorare con la resina epossidica. Siemens Gamesa Renewable Energy, in Portogallo, deve affrontare molti problemi di pelle tra gli addetti alla produzione, tuttavia i numeri sono sconosciuti. Pertanto, lo scopo principale dello studio è valutare la prevalenza della sensibilizzazione cutanea e della dermatite tra i lavoratori esposti a resina epossidica nell'industria delle turbine eoliche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

126

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Soza
      • Aveiro, Soza, Portogallo, 3840-346
        • Siemens Gamesa Renewable Energy (SGRE)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lavoratori dell'industria delle turbine eoliche

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lavoratori dell'industria delle turbine eoliche

Criteri di esclusione:

  • Femmine gravide
  • Lavoratori precedentemente diagnosticati con sensibilizzazione alla resina epossidica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Epoxy_Group
Lavoratori esposti a procedure di manipolazione epossidica, in particolare attività di riempimento e laminazione eseguite dagli addetti alla produzione, principalmente nelle aree di finitura.
Il Patch Test includerà la serie di riferimento europea, nonché la serie di epossidici e isocianati. Inoltre, saranno preparati e inclusi nei test prodotti specifici comunemente utilizzati nei luoghi di lavoro, come colle, resine e vernici.
Non_esposto
Lavoratori provenienti da altre aree non correlate alle procedure di manipolazione della resina epossidica, che saranno inclusi nello studio come gruppo di controllo non esposto.
Il Patch Test includerà la serie di riferimento europea, nonché la serie di epossidici e isocianati. Inoltre, saranno preparati e inclusi nei test prodotti specifici comunemente utilizzati nei luoghi di lavoro, come colle, resine e vernici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza della sensibilizzazione cutanea.
Lasso di tempo: 2-3 giorni
Gli allergeni verranno applicati alla schiena del partecipante utilizzando IQ Chambers® (Chemotechnique) e fissati con nastro adesivo 4fix® per 48 ore. Le letture si svolgeranno nei giorni 2-3 e, se necessario, nei giorni 4-7, seguendo le linee guida dell'ESCD.
2-3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Vítor Pinheiro, MD, AIBILI-CEC (AIBILI- Clinical Trials Centre)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

16 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

16 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LOD_VAG_011

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prova di patch

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