- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05891743
Förekomst av hudsensibilisering och dermatit bland epoxiexponerade arbetare i vindkraftsindustrin. (EPOXY)
Förekomst av hudsensibilisering och dermatit bland epoxiexponerade arbetare inom vindkraftsindustrin
Målet med denna observationsstudie var att lära sig om förekomsten av hudsensibilisering och dermatit bland epoxiexponerade arbetare i vindkraftsindustrin. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
- Hur stor är förekomsten av hudsensibilisering och dermatit bland arbetare inom vindkraftsindustrin som utsätts för epoxi?
Deltagarna kommer att uppmanas att utföra Patch Test, som anses vara Gold Standard-testet för att identifiera orsaken till yrkesmässig kontaktallergisk dermatit.
Forskare kommer att jämföra resultaten från den epoxiexponerade gruppen med resultaten från en kontrollgrupp bestående av icke-exponerade arbetare från samma industri. Denna analys kommer att hjälpa till att avgöra om det finns en högre förekomst av hudsensibilisering bland arbetare som exponeras för epoxi.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Andreia Marques, PhD
- Telefonnummer: +351 936 766 893
- E-post: ANDREIA.MARQUES.ext@siemensgamesa.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Joana Tavares, PhD
- Telefonnummer: +351 239 480 137
- E-post: jftavares@aibili.pt
Studieorter
-
-
Soza
-
Aveiro, Soza, Portugal, 3840-346
- Rekrytering
- Siemens Gamesa Renewable Energy (SGRE)
-
Kontakt:
- Vítor Pinheiro, MD
- Telefonnummer: +351 913 416 119
- E-post: vitorpinheiro125@gmail.com
-
Kontakt:
- Andreia Marques
- Telefonnummer: +351 234 240 300
- E-post: andreia.marques.ext@siemensgamesa.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Arbetare från vindkraftsindustrin
Exklusions kriterier:
- Gravida honor
- Arbetare som tidigare diagnostiserats med epoxihartssensibilisering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Epoxi_grupp
Arbetare som utsätts för epoxihanteringsprocedurer, speciellt fyllnings- och lamineringsuppgifter som utförs av produktionsarbetare, främst inom ytbehandlingsområden.
|
Patch-testet kommer att omfatta den europeiska baslinjeserien, såväl som epoxi- och isocyanatserien.
Dessutom kommer specifika produkter som vanligtvis används på arbetsplatsen, såsom lim, hartser och färger, att förberedas och inkluderas i testningen.
|
Ej_exponerad
Arbetare från andra områden som inte är relaterade till epoxihanteringsprocedurer, som kommer att inkluderas i studien som den icke-exponerade kontrollgruppen.
|
Patch-testet kommer att omfatta den europeiska baslinjeserien, såväl som epoxi- och isocyanatserien.
Dessutom kommer specifika produkter som vanligtvis används på arbetsplatsen, såsom lim, hartser och färger, att förberedas och inkluderas i testningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av hudsensibilisering.
Tidsram: 2-3 dagar
|
Allergener kommer att appliceras på deltagarens rygg med IQ Chambers® (Chemotechnique) och fästas med 4fix® tejp i 48 timmar.
Avläsningar kommer att genomföras dag 2-3 och, om nödvändigt, dag 4-7, enligt ESCD-riktlinjerna.
|
2-3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Vítor Pinheiro, MD, AIBILI-CEC (AIBILI- Clinical Trials Centre)
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Aalto-Korte K, Pesonen M, Suuronen K. Occupational allergic contact dermatitis caused by epoxy chemicals: occupations, sensitizing products, and diagnosis. Contact Dermatitis. 2015 Dec;73(6):336-42. doi: 10.1111/cod.12445. Epub 2015 Jul 30.
- Prodi A, Rui F, Fortina AB, Corradin MT, Filon FL. Occupational sensitization to epoxy resins in Northeastern Italy (1996-2010). Int J Occup Environ Health. 2015;21(1):82-7. doi: 10.1179/2049396714Y.0000000095.
- Geier J, Lessmann H, Hillen U, Skudlik C, Jappe U. Sensitization to reactive diluents and hardeners in epoxy resin systems. IVDK data 2002-2011. Part II: concomitant reactions. Contact Dermatitis. 2016 Feb;74(2):94-101. doi: 10.1111/cod.12490. Epub 2015 Nov 5.
- Christiansen AG, Carstensen O, Sommerlund M, Clausen PA, Bonlokke JH, Schlunssen V, Isaksson M, Schmidt SAJ, Kolstad HA. Prevalence of skin sensitization and dermatitis among epoxy-exposed workers in the wind turbine industry. Br J Dermatol. 2022 Dec;187(6):988-996. doi: 10.1111/bjd.21830. Epub 2022 Sep 16.
- Ponten A, Carstensen O, Rasmussen K, Gruvberger B, Isaksson M, Bruze M. Epoxy-based production of wind turbine rotor blades: occupational contact allergies. Dermatitis. 2004 Mar;15(1):33-40. doi: 10.2310/6620.2004.20433.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LOD_VAG_011
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dermatit
-
Steven BakerAvslutadKontakta Dermatitis of HandFörenta staterna
-
Indonesia UniversityAvslutadKontakta Dermatitis of HandsIndonesien
-
Henry Ford Health SystemOkändAcne Keloidalis Nuchae | NdYag Laser | AKN | Akne Keloidalis | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Folliculitis Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Akne Keloid | Keloidal follikulit | Lichen Keloidalis Nuchae | Folliculitis Nuchae Scleroticans | Sycosis FramboesiformisFörenta staterna
Kliniska prövningar på Patch Test
-
Rijnstate HospitalRekryteringDiabetesfot | Kontakta AllergyNederländerna
-
AllerdermAvslutadKontaktdermatitDanmark, Förenta staterna
-
NYU Langone HealthSmart PracticeAvslutad
-
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...Avslutad
-
AllerdermAvslutadKontaktdermatitFörenta staterna, Danmark
-
Chulalongkorn UniversityAvslutadCephalosporin Allergy | Non-immediate Drug ReactionsThailand
-
Eastbourne General HospitalOkänd
-
Northern Orthopaedic Division, DenmarkAalborg UniversityHar inte rekryterat ännuAllergisk reaktion
-
Coloplast A/SAvslutad
-
Federal University of São PauloAvslutad