Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förekomst av hudsensibilisering och dermatit bland epoxiexponerade arbetare i vindkraftsindustrin. (EPOXY)

Förekomst av hudsensibilisering och dermatit bland epoxiexponerade arbetare inom vindkraftsindustrin

Målet med denna observationsstudie var att lära sig om förekomsten av hudsensibilisering och dermatit bland epoxiexponerade arbetare i vindkraftsindustrin. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

- Hur stor är förekomsten av hudsensibilisering och dermatit bland arbetare inom vindkraftsindustrin som utsätts för epoxi?

Deltagarna kommer att uppmanas att utföra Patch Test, som anses vara Gold Standard-testet för att identifiera orsaken till yrkesmässig kontaktallergisk dermatit.

Forskare kommer att jämföra resultaten från den epoxiexponerade gruppen med resultaten från en kontrollgrupp bestående av icke-exponerade arbetare från samma industri. Denna analys kommer att hjälpa till att avgöra om det finns en högre förekomst av hudsensibilisering bland arbetare som exponeras för epoxi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Epoxihartssystem är mycket använda material i olika industrier på grund av deras höga mekaniska, kemiska och termiska motstånd. Dessa system används vanligtvis som skyddande beläggningar, lim och färger, såväl som vid tillverkning av kompositer inom plastindustrin. Epoxikomponenter är välkända sensibilisatorer av huden. En hög förekomst av hudsensibilisering och dermatit har rapporterats bland arbetare som exponerats för epoxikomponenter (Prodi et al. 2015; Aalto-Korte, Pesonen och Suuronen 2015; Geier et al. 2016). Det rekommenderas att använda omfattande skyddsutrustning vid hantering av epoxikomponenter. Inom vindkraftsindustrin utförs ofta uppgifter som involverar epoxihantering, såsom laminering och fyllning. Nyligen genomförd studie har visat en sensibiliseringsprevalens på 8,9 % bland arbetare som utför dessa uppgifter (Christiansen et al. 2022), medan en tidigare studie rapporterade en hög sensibiliseringsgrad på 10,5 % för epoxihartser (Pontén et al. 2004). Trots ansträngningar att hitta alternativ till epoxihartssystem och förbättra skyddsåtgärderna har användningen av epoxi ökat, och vissa länder har infört strängare regler, som Danmark. I Portugal finns det för närvarande inga specifika regler för epoxihantering, och det krävs ingen certifiering för att arbeta med epoxi. Siemens Gamesa Renewable Energy, i Portugal, har många hudproblem bland produktionsarbetare, men antalet är okänt. Därför är huvudsyftet med studien att utvärdera förekomsten av hudsensibilisering och dermatit bland epoxiexponerade arbetare inom vindkraftsindustrin.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Arbetare från vindkraftsindustrin

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Arbetare från vindkraftsindustrin

Exklusions kriterier:

  • Gravida honor
  • Arbetare som tidigare diagnostiserats med epoxihartssensibilisering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Epoxi_grupp
Arbetare som utsätts för epoxihanteringsprocedurer, speciellt fyllnings- och lamineringsuppgifter som utförs av produktionsarbetare, främst inom ytbehandlingsområden.
Patch-testet kommer att omfatta den europeiska baslinjeserien, såväl som epoxi- och isocyanatserien. Dessutom kommer specifika produkter som vanligtvis används på arbetsplatsen, såsom lim, hartser och färger, att förberedas och inkluderas i testningen.
Ej_exponerad
Arbetare från andra områden som inte är relaterade till epoxihanteringsprocedurer, som kommer att inkluderas i studien som den icke-exponerade kontrollgruppen.
Patch-testet kommer att omfatta den europeiska baslinjeserien, såväl som epoxi- och isocyanatserien. Dessutom kommer specifika produkter som vanligtvis används på arbetsplatsen, såsom lim, hartser och färger, att förberedas och inkluderas i testningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av hudsensibilisering.
Tidsram: 2-3 dagar
Allergener kommer att appliceras på deltagarens rygg med IQ Chambers® (Chemotechnique) och fästas med 4fix® tejp i 48 timmar. Avläsningar kommer att genomföras dag 2-3 och, om nödvändigt, dag 4-7, enligt ESCD-riktlinjerna.
2-3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Vítor Pinheiro, MD, AIBILI-CEC (AIBILI- Clinical Trials Centre)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

7 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

7 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2023

Första postat (Faktisk)

7 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LOD_VAG_011

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dermatit

Kliniska prövningar på Patch Test

3
Prenumerera