Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst av hudsensibilisering og dermatitt blant epoksy-eksponerte arbeidere i vindturbinindustrien. (EPOXY)

31. oktober 2024 oppdatert av: Siemens Gamesa Renewable Energy Blades, S.A.

Forekomst av hudsensibilisering og dermatitt blant epoksy-eksponerte arbeidere i vindturbinindustrien

Målet med denne observasjonsstudien er å lære om utbredelsen av hudsensibilisering og dermatitt blant epoksy-eksponerte arbeidere i vindturbinindustrien. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

– Hva er utbredelsen av hudsensibilisering og dermatitt blant arbeidere i vindturbinindustrien som er utsatt for epoksy?

Deltakerne vil bli bedt om å utføre Patch Test, som regnes som Gold Standard-testen for å identifisere årsaken til yrkesmessig kontaktallergisk dermatitt.

Forskere vil sammenligne resultatene fra den epoksyeksponerte gruppen med resultatene til en kontrollgruppe bestående av ikke-eksponerte arbeidere fra samme industri. Denne analysen vil bidra til å avgjøre om det er en høyere forekomst av hudsensibilisering blant arbeidere som er utsatt for epoksy.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Epoksyharpikssystemer er mye brukte materialer i ulike bransjer på grunn av deres høye mekaniske, kjemiske og termiske motstand. Disse systemene brukes ofte som beskyttende belegg, lim og maling, så vel som i produksjon av kompositter i plastindustrien. Epoksykomponenter er velkjente sensibilisatorer av huden. En høy forekomst av hudsensibilisering og dermatitt er rapportert blant arbeidere eksponert for epoksykomponenter (Prodi et al. 2015; Aalto-Korte, Pesonen og Suuronen 2015; Geier et al. 2016). Det anbefales å bruke omfattende verneutstyr ved håndtering av epoksykomponenter. I vindturbinindustrien utføres ofte oppgaver som involverer epoksyhåndtering, som laminering og fylleprosedyrer. Nyere studie har vist en sensibiliseringsprevalens på 8,9 % blant arbeidere som utfører disse oppgavene (Christiansen et al. 2022), mens en tidligere studie rapporterte en høy sensibiliseringsrate på 10,5 % overfor epoksyharpikser (Pontén et al. 2004). Til tross for forsøk på å finne alternativer til epoksyharpikssystemer og forbedre beskyttelsestiltak, har bruken av epoksy økt, og noen land har innført strengere regler, som Danmark. I Portugal er det foreløpig ingen spesifikke regler for epoksyhåndtering, og det kreves ingen sertifisering for å arbeide med epoksy. Siemens Gamesa Renewable Energy, i Portugal, har mange hudproblemer blant produksjonsarbeidere, men tallene er ukjente. Derfor er hovedformålet med studien å evaluere forekomsten av hudsensibilisering og dermatitt blant epoksy-eksponerte arbeidere i vindturbinindustrien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

126

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Portugal
    • Soza
      • Aveiro, Soza, Portugal, 3840-346
        • Siemens Gamesa Renewable Energy (SGRE)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Arbeidere fra vindturbinindustrien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Arbeidere fra vindturbinindustrien

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner
  • Arbeidere tidligere diagnostisert med epoksyharpikssensibilisering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Epoxy_Group
Arbeidere som er utsatt for epoksyhåndteringsprosedyrer, spesielt fyllings- og lamineringsoppgaver utført av produksjonsarbeidere, hovedsakelig i etterbehandlingsområder.
Diagnostisk test: Patch Test
Patch-testen vil inkludere den europeiske baseline-serien, samt epoksy- og isocyanatserien. I tillegg vil spesifikke produkter som vanligvis brukes på arbeidsplassen, som lim, harpiks og maling, bli forberedt og inkludert i testingen.
Ikke_eksponert
Arbeidere fra andre områder som ikke er relatert til epoksyhåndteringsprosedyrer, som vil bli inkludert i studien som den ikke-eksponerte kontrollgruppen.
Diagnostisk test: Patch Test
Patch-testen vil inkludere den europeiske baseline-serien, samt epoksy- og isocyanatserien. I tillegg vil spesifikke produkter som vanligvis brukes på arbeidsplassen, som lim, harpiks og maling, bli forberedt og inkludert i testingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av hudsensibilisering.
Tidsramme: 2-3 dager
Allergener vil bli påført på deltakerens rygg ved hjelp av IQ Chambers® (Chemotechnique) og festet med 4fix® teip i 48 timer. Avlesninger vil bli utført på dag 2-3 og, om nødvendig, på dag 4-7, i henhold til ESCD-retningslinjene.
2-3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Siemens Gamesa Renewable Energy Blades, S.A.

Samarbeidspartnere

Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vítor Pinheiro, MD, AIBILI-CEC (AIBILI- Clinical Trials Centre)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

16. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

16. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LOD_VAG_011

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Patch Test

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere