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Prävalenz von Hautsensibilisierung und Dermatitis bei Arbeitnehmern, die Epoxidharz in der Windkraftindustrie ausgesetzt sind. (EPOXY)

18. März 2024 aktualisiert von: Siemens Gamesa Renewable Energy Blades, S.A.

Prävalenz von Hautsensibilisierung und Dermatitis bei Arbeitern, die Epoxidharz in der Windturbinenindustrie ausgesetzt sind

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über die Prävalenz von Hautsensibilisierung und Dermatitis bei epoxidexponierten Arbeitern in der Windkraftanlagenindustrie zu erfahren. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

- Wie hoch ist die Prävalenz von Hautsensibilisierung und Dermatitis bei Arbeitnehmern in der Windkraftanlagenindustrie, die Epoxidharz ausgesetzt sind?

Die Teilnehmer werden gebeten, einen Patch-Test durchzuführen, der als Goldstandard-Test zur Identifizierung der Ursache berufsbedingter allergischer Kontaktdermatitis gilt.

Die Forscher werden die Ergebnisse der Epoxid-exponierten Gruppe mit denen einer Kontrollgruppe vergleichen, die nicht exponierte Arbeiter aus derselben Branche umfasst. Mithilfe dieser Analyse lässt sich feststellen, ob bei Arbeitnehmern, die Epoxidharz ausgesetzt sind, häufiger eine Hautsensibilisierung auftritt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Epoxidharzsysteme sind aufgrund ihrer hohen mechanischen, chemischen und thermischen Beständigkeit weit verbreitete Materialien in verschiedenen Branchen. Diese Systeme werden häufig als Schutzbeschichtungen, Klebstoffe und Farben sowie bei der Herstellung von Verbundwerkstoffen in der Kunststoffindustrie eingesetzt. Epoxidbestandteile sind bekannte Sensibilisatoren der Haut. Bei Arbeitnehmern, die Epoxidkomponenten ausgesetzt waren, wurde über eine hohe Prävalenz von Hautsensibilisierung und Dermatitis berichtet (Prodi et al. 2015; Aalto-Korte, Pesonen und Suuronen 2015; Geier et al. 2016). Es wird empfohlen, beim Umgang mit Epoxidkomponenten eine umfassende Schutzausrüstung zu verwenden. In der Windkraftanlagenindustrie werden häufig Aufgaben im Umgang mit Epoxidharz, wie zum Beispiel Laminierungs- und Füllvorgänge, durchgeführt. Aktuelle Studien haben eine Sensibilisierungsprävalenz von 8,9 % bei Arbeitnehmern gezeigt, die diese Aufgaben ausführen (Christiansen et al. 2022), während eine frühere Studie eine hohe Sensibilisierungsrate von 10,5 % gegenüber Epoxidharzen berichtete (Pontén et al. 2004). Trotz der Bemühungen, Alternativen zu Epoxidharzsystemen zu finden und Schutzmaßnahmen zu verbessern, hat die Verwendung von Epoxidharz zugenommen, und einige Länder haben strengere Vorschriften eingeführt, wie beispielsweise Dänemark. In Portugal gibt es derzeit keine spezifischen Vorschriften für den Umgang mit Epoxidharz und es ist keine Zertifizierung für die Arbeit mit Epoxidharz erforderlich. Siemens Gamesa Renewable Energy in Portugal hat mit vielen Hautproblemen unter Produktionsarbeitern zu kämpfen, Zahlen sind jedoch nicht bekannt. Daher besteht der Hauptzweck der Studie darin, die Prävalenz von Hautsensibilisierung und Dermatitis bei epoxidexponierten Arbeitnehmern in der Windkraftindustrie zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Arbeiter aus der Windkraftindustrie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Arbeiter aus der Windkraftindustrie

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Weibchen
  • Bei Arbeitern wurde zuvor eine Epoxidharz-Sensibilisierung diagnostiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Epoxy_Group
Arbeitnehmer, die den Umgang mit Epoxidharzen ausgesetzt sind, insbesondere Füll- und Laminierarbeiten, die von Produktionsmitarbeitern hauptsächlich in Endbearbeitungsbereichen ausgeführt werden.
Der Patch-Test umfasst die europäische Basisreihe sowie die Epoxid- und Isocyanatreihe. Darüber hinaus werden spezifische am Arbeitsplatz häufig verwendete Produkte wie Klebstoffe, Harze und Farben vorbereitet und in die Tests einbezogen.
Nicht_belichtet
Arbeitnehmer aus anderen Bereichen, die nichts mit Epoxidharz-Handhabungsverfahren zu tun haben, werden als nicht exponierte Kontrollgruppe in die Studie einbezogen.
Der Patch-Test umfasst die europäische Basisreihe sowie die Epoxid- und Isocyanatreihe. Darüber hinaus werden spezifische am Arbeitsplatz häufig verwendete Produkte wie Klebstoffe, Harze und Farben vorbereitet und in die Tests einbezogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz einer Hautsensibilisierung.
Zeitfenster: 2-3 Tage
Allergene werden mit IQ Chambers® (Chemotechnik) auf den Rücken des Teilnehmers aufgetragen und 48 Stunden lang mit 4fix®-Klebeband befestigt. Die Lesungen werden am 2.–3. Tag und bei Bedarf auch am 4.–7. Tag gemäß den ESCD-Richtlinien durchgeführt.
2-3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Vítor Pinheiro, MD, AIBILI-CEC (AIBILI- Clinical Trials Centre)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

7. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

7. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LOD_VAG_011

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Dermatitis

Klinische Studien zur Patch-Test

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