Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bőrszenzibilizáció és a bőrgyulladás előfordulása a szélturbina-iparban az epoxinak kitett munkavállalók körében. (EPOXY)

2024. október 31. frissítette: Siemens Gamesa Renewable Energy Blades, S.A.

A bőr szenzibilizáció és bőrgyulladás elterjedtsége a szélturbinaiparban epoxinak kitett munkavállalók körében

Ennek a megfigyeléses tanulmánynak a célja, hogy megismerje a bőrszenzibilizáció és a bőrgyulladás elterjedtségét a szélturbina-iparban dolgozó, epoxinak kitett munkavállalók körében. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:

- Milyen gyakorisággal fordul elő bőrszenzibilizáció és dermatitisz a szélturbina-iparban dolgozó, epoxihatásnak kitett munkavállalók körében?

A résztvevőket felkérik, hogy végezzenek Patch Testet, amely Gold Standard tesztnek számít a foglalkozási kontakt allergiás dermatitisz okának azonosítására.

A kutatók az epoxinak kitett csoport eredményeit összehasonlítják egy kontrollcsoport eredményeivel, amely ugyanabból az iparágból származó, nem expozíciónak kitett munkavállalókat tartalmaz. Ez az elemzés segít meghatározni, hogy az epoxinak kitett munkavállalók körében gyakoribb-e a bőrszenzibilizáció.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az epoxigyanta rendszerek széles körben használt anyagok a különböző iparágakban, magas mechanikai, kémiai és hőállóságuk miatt. Ezeket a rendszereket általában védőbevonatként, ragasztóként és festékként, valamint kompozitok gyártásában használják a műanyagiparban. Az epoxi komponensek a bőr jól ismert érzékenyítői. A bőrszenzibilizáció és a dermatitisz gyakori előfordulásáról számoltak be az epoxikomponenseknek kitett munkavállalók körében (Prodi et al. 2015; Aalto-Korte, Pesonen és Suuronen 2015; Geier et al. 2016). Az epoxi alkatrészek kezelésekor átfogó védőfelszerelés használata javasolt. A szélturbina iparban gyakran végeznek epoxi kezeléssel járó feladatokat, például laminálási és töltési eljárásokat. A legújabb tanulmányok 8,9%-os szenzibilizációs gyakoriságot mutattak ki az ezeket a feladatokat ellátó dolgozók körében (Christiansen et al. 2022), míg egy korábbi tanulmány az epoxigyanták magas, 10,5%-os szenzibilizációs arányáról számolt be (Pontén et al. 2004). Az epoxigyanta rendszerek alternatíváinak megtalálására és a védőintézkedések javítására irányuló erőfeszítések ellenére az epoxi használata nőtt, és egyes országok szigorúbb előírásokat vezettek be, például Dániában. Portugáliában jelenleg nincs külön szabályozás az epoxi kezelésre vonatkozóan, és az epoxival való munkavégzéshez sem szükséges tanúsítvány. A portugáliai Siemens Gamesa Renewable Energy számos bőrproblémával küzd a termelésben dolgozók körében, azonban a számok nem ismertek. Ezért a tanulmány fő célja a bőrszenzibilizáció és a bőrgyulladás előfordulásának értékelése a szélturbinaiparban dolgozó, epoxinak kitett munkavállalók körében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

126

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Soza
      • Aveiro, Soza, Portugália, 3840-346
        • Siemens Gamesa Renewable Energy (SGRE)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A szélturbina ipar dolgozói

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A szélturbina ipar dolgozói

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nőstények
  • Dolgozók, akiknél korábban epoxigyanta szenzibilizációt diagnosztizáltak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Epoxy_Group
Az epoxi kezelési eljárásoknak kitett munkavállalók, különösen a termelési munkások által végzett töltési és laminálási feladatok, elsősorban a befejező területeken.
A Patch Test magában foglalja az európai alapsorozatot, valamint az epoxi- és izocianát-sorozatot. Ezenkívül a munkahelyeken általánosan használt speciális termékeket, például ragasztókat, gyantákat és festékeket készítenek elő, és bevonják a tesztelésbe.
Nem_exponált
Az epoxikezelési eljárásokhoz nem kapcsolódó egyéb területekről származó munkavállalók, akik nem expozíciós kontrollcsoportként szerepelnek a vizsgálatban.
A Patch Test magában foglalja az európai alapsorozatot, valamint az epoxi- és izocianát-sorozatot. Ezenkívül a munkahelyeken általánosan használt speciális termékeket, például ragasztókat, gyantákat és festékeket készítenek elő, és bevonják a tesztelésbe.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bőrszenzibilizáció előfordulása.
Időkeret: 2-3 nap
Az allergéneket a résztvevő hátára IQ Chambers® (Chemotechnique) segítségével helyezik fel, és 4fix® ragasztószalaggal rögzítik 48 órán keresztül. A leolvasások a 2-3. napon, illetve szükség esetén a 4-7. napon zajlanak, az ESCD irányelveit követve.
2-3 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vítor Pinheiro, MD, AIBILI-CEC (AIBILI- Clinical Trials Centre)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. október 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. október 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 26.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 31.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LOD_VAG_011

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel