- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05891743
Częstość występowania uczulenia skóry i zapalenia skóry wśród pracowników narażonych na kontakt z żywicami epoksydowymi w przemyśle turbin wiatrowych. (EPOXY)
Rozpowszechnienie uczulenia skóry i zapalenia skóry wśród pracowników narażonych na kontakt z żywicami epoksydowymi w przemyśle turbin wiatrowych
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie częstości występowania uczulenia skóry i zapalenia skóry wśród pracowników narażonych na kontakt z żywicą epoksydową w przemyśle turbin wiatrowych. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
- Jakie jest rozpowszechnienie uczulenia skóry i zapalenia skóry wśród pracowników przemysłu turbin wiatrowych, którzy są narażeni na działanie żywicy epoksydowej?
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie testu płatkowego, który jest uważany za złoty standard w celu identyfikacji przyczyny zawodowego alergicznego kontaktowego zapalenia skóry.
Naukowcy porównają wyniki grupy narażonej na działanie żywic epoksydowych z wynikami grupy kontrolnej obejmującej nienarażonych pracowników z tej samej branży. Ta analiza pomoże ustalić, czy wśród pracowników narażonych na działanie żywicy epoksydowej częściej występuje uczulenie skóry.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Soza
-
Aveiro, Soza, Portugalia, 3840-346
- Siemens Gamesa Renewable Energy (SGRE)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownicy z branży turbin wiatrowych
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży
- Pracownicy, u których wcześniej zdiagnozowano uczulenie na żywicę epoksydową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa_epoksydowa
Pracownicy narażeni na procedury obsługi żywic epoksydowych, w szczególności zadania wypełniania i laminowania wykonywane przez pracowników produkcyjnych, głównie w obszarach wykończeniowych.
|
Test płatkowy obejmie europejskie serie bazowe, a także serie epoksydowe i izocyjanianowe.
Dodatkowo zostaną przygotowane i objęte testami określone produkty powszechnie stosowane w miejscu pracy, takie jak kleje, żywice i farby.
|
|
Nie_naświetlone
Pracownicy z innych obszarów niezwiązanych z procedurami postępowania z żywicami epoksydowymi, którzy zostaną włączeni do badania jako nienarażona grupa kontrolna.
|
Test płatkowy obejmie europejskie serie bazowe, a także serie epoksydowe i izocyjanianowe.
Dodatkowo zostaną przygotowane i objęte testami określone produkty powszechnie stosowane w miejscu pracy, takie jak kleje, żywice i farby.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie uczulenia skóry.
Ramy czasowe: 2-3 dni
|
Alergeny zostaną naniesione na plecy uczestnika za pomocą IQ Chambers® (Chemotechnique) i zabezpieczone taśmą klejącą 4fix® na 48 godzin.
Odczyty będą prowadzone w dniach 2-3 iw razie potrzeby w dniach 4-7, zgodnie z wytycznymi ESCD.
|
2-3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Vítor Pinheiro, MD, AIBILI-CEC (AIBILI- Clinical Trials Centre)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Aalto-Korte K, Pesonen M, Suuronen K. Occupational allergic contact dermatitis caused by epoxy chemicals: occupations, sensitizing products, and diagnosis. Contact Dermatitis. 2015 Dec;73(6):336-42. doi: 10.1111/cod.12445. Epub 2015 Jul 30.
- Prodi A, Rui F, Fortina AB, Corradin MT, Filon FL. Occupational sensitization to epoxy resins in Northeastern Italy (1996-2010). Int J Occup Environ Health. 2015;21(1):82-7. doi: 10.1179/2049396714Y.0000000095.
- Geier J, Lessmann H, Hillen U, Skudlik C, Jappe U. Sensitization to reactive diluents and hardeners in epoxy resin systems. IVDK data 2002-2011. Part II: concomitant reactions. Contact Dermatitis. 2016 Feb;74(2):94-101. doi: 10.1111/cod.12490. Epub 2015 Nov 5.
- Christiansen AG, Carstensen O, Sommerlund M, Clausen PA, Bonlokke JH, Schlunssen V, Isaksson M, Schmidt SAJ, Kolstad HA. Prevalence of skin sensitization and dermatitis among epoxy-exposed workers in the wind turbine industry. Br J Dermatol. 2022 Dec;187(6):988-996. doi: 10.1111/bjd.21830. Epub 2022 Sep 16.
- Ponten A, Carstensen O, Rasmussen K, Gruvberger B, Isaksson M, Bruze M. Epoxy-based production of wind turbine rotor blades: occupational contact allergies. Dermatitis. 2004 Mar;15(1):33-40. doi: 10.2310/6620.2004.20433.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LOD_VAG_011
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie skóry
-
Henry Ford Health SystemNieznanyTrądzik Keloidalis Nuchae | Laser NdYag | AKN | Trądzik keloidowy | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Zapalenie mieszków włosowych Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Trądzik keloidowy | Keloidowe zapalenie mieszków włosowych | Lichen Keloidalis Nuchae | Zapalenie mieszków włosowych Nuchae Scleroticans | Sycosis...Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Test płatkowy
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaLAD (Left Anterior Descending) Zwężenie tętnicy wieńcowej
-
PepsiCo Global R&DRekrutacyjnyDane normatywne dotyczące szybkości pocenia się, stężenia sodu i utraty sodu sodu u kobiet sportowcaStawka potuStany Zjednoczone
-
WearlinqABio Clinical Research PartnersJeszcze nie rekrutacjaChoroba serca | Arytmia | Sercowy | Zdrowi dorośli uczestnicyStany Zjednoczone
-
Xiros LtdRekrutacyjnyRozdarcie mankietu rotatorów | Urazy mankietu rotatorów | Łzy mankietu rotatorów | Łzy barku rotatorówZjednoczone Królestwo
-
VA Office of Research and DevelopmentJeszcze nie rekrutacjaMigotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
IWK Health CentreRejestracja na zaproszenieKomunikat dotyczący wypisu z oddziału ratunkowegoKanada
-
Verily Life Sciences LLCZakończony
-
Meir Medical CenterNieznanyObjawowa zastoinowa niewydolność sercaIzrael
-
LifeWatch Services, Inc.ZakończonyTelemetriaStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyMigotanie/trzepotanie przedsionków u pacjentów z wysokim ryzykiem udaruKorea Południowa