Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania uczulenia skóry i zapalenia skóry wśród pracowników narażonych na kontakt z żywicami epoksydowymi w przemyśle turbin wiatrowych. (EPOXY)

31 października 2024 zaktualizowane przez: Siemens Gamesa Renewable Energy Blades, S.A.

Rozpowszechnienie uczulenia skóry i zapalenia skóry wśród pracowników narażonych na kontakt z żywicami epoksydowymi w przemyśle turbin wiatrowych

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie częstości występowania uczulenia skóry i zapalenia skóry wśród pracowników narażonych na kontakt z żywicą epoksydową w przemyśle turbin wiatrowych. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

- Jakie jest rozpowszechnienie uczulenia skóry i zapalenia skóry wśród pracowników przemysłu turbin wiatrowych, którzy są narażeni na działanie żywicy epoksydowej?

Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie testu płatkowego, który jest uważany za złoty standard w celu identyfikacji przyczyny zawodowego alergicznego kontaktowego zapalenia skóry.

Naukowcy porównają wyniki grupy narażonej na działanie żywic epoksydowych z wynikami grupy kontrolnej obejmującej nienarażonych pracowników z tej samej branży. Ta analiza pomoże ustalić, czy wśród pracowników narażonych na działanie żywicy epoksydowej częściej występuje uczulenie skóry.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Systemy żywic epoksydowych są powszechnie stosowanymi materiałami w różnych gałęziach przemysłu ze względu na ich wysoką odporność mechaniczną, chemiczną i termiczną. Systemy te są powszechnie stosowane jako powłoki ochronne, kleje i farby, a także do produkcji kompozytów w przemyśle tworzyw sztucznych. Składniki epoksydowe są dobrze znanymi czynnikami uczulającymi skórę. Wśród pracowników narażonych na działanie składników epoksydowych odnotowano wysoką częstość występowania uczulenia skóry i zapalenia skóry (Prodi i in. 2015; Aalto-Korte, Pesonen i Suuronen 2015; Geier i in. 2016). Zaleca się stosowanie kompleksowego wyposażenia ochronnego podczas obchodzenia się z elementami epoksydowymi. W przemyśle turbin wiatrowych często wykonywane są zadania związane z obsługą żywic epoksydowych, takie jak procedury laminowania i wypełniania. Niedawne badanie wykazało częstość występowania uczulenia wśród pracowników wykonujących te zadania na poziomie 8,9% (Christiansen i in. 2022), podczas gdy poprzednie badanie wykazało wysoki wskaźnik uczulenia na żywice epoksydowe wynoszący 10,5% (Pontén i in. 2004). Pomimo wysiłków zmierzających do znalezienia alternatywy dla systemów żywic epoksydowych i poprawy środków ochronnych, stosowanie żywic epoksydowych wzrosło, a niektóre kraje wdrożyły bardziej rygorystyczne przepisy, takie jak Dania. W Portugalii nie ma obecnie szczegółowych przepisów dotyczących obchodzenia się z żywicami epoksydowymi, a do pracy z żywicami epoksydowymi nie są wymagane żadne certyfikaty. Siemens Gamesa Renewable Energy w Portugalii boryka się z wieloma problemami skórnymi wśród pracowników produkcyjnych, jednak liczby nie są znane. Dlatego głównym celem badania jest ocena częstości występowania uczulenia skóry i zapalenia skóry wśród pracowników narażonych na kontakt z żywicą epoksydową w przemyśle turbin wiatrowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

126

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Soza
      • Aveiro, Soza, Portugalia, 3840-346
        • Siemens Gamesa Renewable Energy (SGRE)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pracownicy z branży turbin wiatrowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pracownicy z branży turbin wiatrowych

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Pracownicy, u których wcześniej zdiagnozowano uczulenie na żywicę epoksydową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa_epoksydowa
Pracownicy narażeni na procedury obsługi żywic epoksydowych, w szczególności zadania wypełniania i laminowania wykonywane przez pracowników produkcyjnych, głównie w obszarach wykończeniowych.
Test płatkowy obejmie europejskie serie bazowe, a także serie epoksydowe i izocyjanianowe. Dodatkowo zostaną przygotowane i objęte testami określone produkty powszechnie stosowane w miejscu pracy, takie jak kleje, żywice i farby.
Nie_naświetlone
Pracownicy z innych obszarów niezwiązanych z procedurami postępowania z żywicami epoksydowymi, którzy zostaną włączeni do badania jako nienarażona grupa kontrolna.
Test płatkowy obejmie europejskie serie bazowe, a także serie epoksydowe i izocyjanianowe. Dodatkowo zostaną przygotowane i objęte testami określone produkty powszechnie stosowane w miejscu pracy, takie jak kleje, żywice i farby.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie uczulenia skóry.
Ramy czasowe: 2-3 dni
Alergeny zostaną naniesione na plecy uczestnika za pomocą IQ Chambers® (Chemotechnique) i zabezpieczone taśmą klejącą 4fix® na 48 godzin. Odczyty będą prowadzone w dniach 2-3 iw razie potrzeby w dniach 4-7, zgodnie z wytycznymi ESCD.
2-3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Vítor Pinheiro, MD, AIBILI-CEC (AIBILI- Clinical Trials Centre)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LOD_VAG_011

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie skóry

  • Henry Ford Health System
    Nieznany
    Trądzik Keloidalis Nuchae | Laser NdYag | AKN | Trądzik keloidowy | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Zapalenie mieszków włosowych Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Trądzik keloidowy | Keloidowe zapalenie mieszków włosowych | Lichen Keloidalis Nuchae | Zapalenie mieszków włosowych Nuchae Scleroticans | Sycosis...
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Test płatkowy

Subskrybuj