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Prevalência de sensibilização cutânea e dermatite entre trabalhadores expostos a epóxi na indústria de turbinas eólicas. (EPOXY)

31 de outubro de 2024 atualizado por: Siemens Gamesa Renewable Energy Blades, S.A.

Prevalência de sensibilização da pele e dermatite entre trabalhadores expostos a epóxi na indústria de turbinas eólicas

O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre a prevalência de sensibilização da pele e dermatite entre trabalhadores expostos a epóxi na indústria de turbinas eólicas. A principal questão que pretende responder é:

- Qual é a prevalência de sensibilização cutânea e dermatite entre os trabalhadores da indústria de turbinas eólicas expostos ao epóxi?

Os participantes serão solicitados a realizar o Patch Test, que é considerado o teste padrão ouro para identificar a causa da dermatite alérgica de contato ocupacional.

Os pesquisadores irão comparar os resultados do grupo exposto ao epóxi com os de um grupo de controle composto por trabalhadores não expostos da mesma indústria. Esta análise ajudará a determinar se há uma maior prevalência de sensibilização da pele entre os trabalhadores expostos ao epóxi.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os sistemas de resina epóxi são materiais amplamente utilizados em diversas indústrias devido à sua alta resistência mecânica, química e térmica. Esses sistemas são comumente empregados como revestimentos protetores, adesivos e tintas, bem como na fabricação de compósitos na indústria de plásticos. Os componentes epóxi são sensibilizadores da pele bem conhecidos. Uma alta prevalência de sensibilização da pele e dermatite foi relatada entre trabalhadores expostos a componentes epóxi (Prodi et al. 2015; Aalto-Korte, Pesonen e Suuronen 2015; Geier et al. 2016). Recomenda-se o uso de equipamento de proteção abrangente ao manusear componentes epóxi. Na indústria de turbinas eólicas, tarefas envolvendo manuseio de epóxi, como laminação e procedimentos de enchimento, são frequentemente realizadas. Um estudo recente mostrou uma prevalência de sensibilização de 8,9% entre os trabalhadores que executam essas tarefas (Christiansen et al. 2022), enquanto um estudo anterior relatou uma alta taxa de sensibilização de 10,5% para resinas epóxi (Pontén et al. 2004). Apesar dos esforços para encontrar alternativas aos sistemas de resina epóxi e melhorar as medidas de proteção, o uso de epóxi aumentou e alguns países implementaram regulamentações mais rigorosas, como a Dinamarca. Em Portugal, atualmente não existe regulamentação específica sobre o manuseamento de epóxi, não sendo necessária qualquer certificação para trabalhar com epóxi. A Siemens Gamesa Renewable Energy, em Portugal, enfrenta muitos problemas de pele entre os trabalhadores da produção, mas os números são desconhecidos. Portanto, o objetivo principal do estudo é avaliar a prevalência de sensibilização cutânea e dermatite entre trabalhadores expostos a epóxi na indústria de turbinas eólicas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

126

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Soza
      • Aveiro, Soza, Portugal, 3840-346
        • Siemens Gamesa Renewable Energy (SGRE)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Trabalhadores da indústria de turbinas eólicas

Descrição

Critério de inclusão:

  • Trabalhadores da indústria de turbinas eólicas

Critério de exclusão:

  • fêmeas grávidas
  • Trabalhadores previamente diagnosticados com sensibilização à resina epóxi

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Epoxy_Group
Trabalhadores expostos a procedimentos de manuseamento de epóxi, nomeadamente tarefas de enchimento e laminação realizadas por trabalhadores da produção, principalmente nas áreas de acabamento.
O Patch Test incluirá a série de linha de base européia, bem como a série epóxi e isocianato. Além disso, produtos específicos comumente usados ​​no ambiente de trabalho, como colas, resinas e tintas, serão preparados e incluídos nos testes.
Não_exposto
Trabalhadores de outras áreas não relacionadas aos procedimentos de manuseio de epóxi, que serão incluídos no estudo como grupo de controle não exposto.
O Patch Test incluirá a série de linha de base européia, bem como a série epóxi e isocianato. Além disso, produtos específicos comumente usados ​​no ambiente de trabalho, como colas, resinas e tintas, serão preparados e incluídos nos testes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de sensibilização cutânea.
Prazo: 2-3 dias
Os alérgenos serão aplicados nas costas do participante usando IQ Chambers® (Chemotechnique) e fixados com fita adesiva 4fix® por 48 horas. As leituras serão realizadas nos dias 2 a 3 e, se necessário, nos dias 4 a 7, seguindo as diretrizes da ESCD.
2-3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Vítor Pinheiro, MD, AIBILI-CEC (AIBILI- Clinical Trials Centre)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

16 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

16 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

1 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LOD_VAG_011

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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