Prévalence de la sensibilisation cutanée et de la dermatite chez les travailleurs exposés à l'époxy dans l'industrie éolienne. (EPOXY)
31 octobre 2024 mis à jour par: Siemens Gamesa Renewable Energy Blades, S.A.
Prévalence de la sensibilisation cutanée et de la dermatite chez les travailleurs exposés à l'époxy dans l'industrie éolienne
L'objectif de cette étude observationnelle est de connaître la prévalence de la sensibilisation cutanée et de la dermatite chez les travailleurs exposés à l'époxy dans l'industrie éolienne. La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante :
- Quelle est la prévalence de la sensibilisation cutanée et de la dermatite chez les travailleurs de l'industrie éolienne qui sont exposés à l'époxy ?
Les participants seront invités à effectuer un test épicutané, qui est considéré comme le test de référence pour identifier la cause de la dermatite allergique de contact professionnelle.
Les chercheurs compareront les résultats du groupe exposé à l'époxy avec ceux d'un groupe témoin composé de travailleurs non exposés de la même industrie. Cette analyse aidera à déterminer s'il existe une prévalence plus élevée de sensibilisation cutanée chez les travailleurs exposés à l'époxy.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les systèmes de résine époxy sont des matériaux largement utilisés dans diverses industries en raison de leur résistance mécanique, chimique et thermique élevée.
Ces systèmes sont couramment utilisés comme revêtements protecteurs, adhésifs et peintures, ainsi que dans la fabrication de composites dans l'industrie des plastiques.
Les composants époxy sont des sensibilisants cutanés bien connus.
Une prévalence élevée de sensibilisation cutanée et de dermatite a été signalée chez les travailleurs exposés aux composants époxy (Prodi et al. 2015 ; Aalto-Korte, Pesonen et Suuronen 2015 ; Geier et al. 2016).
Il est recommandé d'utiliser un équipement de protection complet lors de la manipulation des composants époxy.
Dans l'industrie éolienne, les tâches impliquant la manipulation d'époxy, telles que les procédures de stratification et de remplissage, sont fréquemment effectuées.
Une étude récente a montré une prévalence de sensibilisation de 8,9 % chez les travailleurs exécutant ces tâches (Christiansen et al. 2022), tandis qu'une étude précédente faisait état d'un taux de sensibilisation élevé de 10,5 % aux résines époxy (Pontén et al. 2004).
Malgré les efforts pour trouver des alternatives aux systèmes de résine époxy et améliorer les mesures de protection, l'utilisation de l'époxy a augmenté et certains pays ont mis en place des réglementations plus strictes, comme le Danemark.
Au Portugal, il n'existe actuellement aucune réglementation spécifique concernant la manipulation de l'époxy et aucune certification n'est requise pour travailler avec de l'époxy.
Siemens Gamesa Renewable Energy, au Portugal, fait face à de nombreux problèmes de peau parmi les travailleurs de la production, mais les chiffres sont inconnus.
Par conséquent, l'objectif principal de l'étude est d'évaluer la prévalence de la sensibilisation cutanée et de la dermatite chez les travailleurs exposés à l'époxy dans l'industrie éolienne.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
126
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Soza
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Aveiro, Soza, Le Portugal, 3840-346
- Siemens Gamesa Renewable Energy (SGRE)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Travailleurs de l'industrie éolienne
La description
Critère d'intégration:
- Travailleurs de l'industrie éolienne
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes
- Travailleurs ayant déjà reçu un diagnostic de sensibilisation à la résine époxy
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe_époxy
Travailleurs exposés aux procédures de manipulation de l'époxy, en particulier les tâches de remplissage et de stratification effectuées par les travailleurs de la production, principalement dans les zones de finition.
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Le Patch Test comprendra la série de référence européenne, ainsi que la série époxy et isocyanate.
De plus, des produits spécifiques couramment utilisés sur le lieu de travail, tels que les colles, les résines et les peintures, seront préparés et inclus dans les tests.
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Non_exposé
Les travailleurs d'autres domaines non liés aux procédures de manipulation de l'époxy, qui seront inclus dans l'étude en tant que groupe témoin non exposé.
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Le Patch Test comprendra la série de référence européenne, ainsi que la série époxy et isocyanate.
De plus, des produits spécifiques couramment utilisés sur le lieu de travail, tels que les colles, les résines et les peintures, seront préparés et inclus dans les tests.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence de la sensibilisation cutanée.
Délai: 2-3 jours
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Les allergènes seront appliqués sur le dos du participant à l'aide d'IQ Chambers® (Chemotechnique) et fixés avec du ruban adhésif 4fix® pendant 48 heures.
Les lectures seront effectuées les jours 2 et 3 et, si nécessaire, les jours 4 à 7, conformément aux directives de l'ESCD.
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2-3 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vítor Pinheiro, MD, AIBILI-CEC (AIBILI- Clinical Trials Centre)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Aalto-Korte K, Pesonen M, Suuronen K. Occupational allergic contact dermatitis caused by epoxy chemicals: occupations, sensitizing products, and diagnosis. Contact Dermatitis. 2015 Dec;73(6):336-42. doi: 10.1111/cod.12445. Epub 2015 Jul 30.
- Prodi A, Rui F, Fortina AB, Corradin MT, Filon FL. Occupational sensitization to epoxy resins in Northeastern Italy (1996-2010). Int J Occup Environ Health. 2015;21(1):82-7. doi: 10.1179/2049396714Y.0000000095.
- Geier J, Lessmann H, Hillen U, Skudlik C, Jappe U. Sensitization to reactive diluents and hardeners in epoxy resin systems. IVDK data 2002-2011. Part II: concomitant reactions. Contact Dermatitis. 2016 Feb;74(2):94-101. doi: 10.1111/cod.12490. Epub 2015 Nov 5.
- Christiansen AG, Carstensen O, Sommerlund M, Clausen PA, Bonlokke JH, Schlunssen V, Isaksson M, Schmidt SAJ, Kolstad HA. Prevalence of skin sensitization and dermatitis among epoxy-exposed workers in the wind turbine industry. Br J Dermatol. 2022 Dec;187(6):988-996. doi: 10.1111/bjd.21830. Epub 2022 Sep 16.
- Ponten A, Carstensen O, Rasmussen K, Gruvberger B, Isaksson M, Bruze M. Epoxy-based production of wind turbine rotor blades: occupational contact allergies. Dermatitis. 2004 Mar;15(1):33-40. doi: 10.2310/6620.2004.20433.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
16 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
16 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2023
Première publication (Réel)
7 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
1 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LOD_VAG_011
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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