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Prevalencia de sensibilización cutánea y dermatitis entre trabajadores expuestos a epoxi en la industria de turbinas eólicas. (EPOXY)

18 de marzo de 2024 actualizado por: Siemens Gamesa Renewable Energy Blades, S.A.

Prevalencia de sensibilización cutánea y dermatitis entre trabajadores expuestos a epoxi en la industria de turbinas eólicas

El objetivo de este estudio observacional es conocer la prevalencia de la sensibilización cutánea y la dermatitis entre los trabajadores expuestos a epoxi en la industria de turbinas eólicas. La pregunta principal que pretende responder es:

- ¿Cuál es la prevalencia de sensibilización de la piel y dermatitis entre los trabajadores de la industria de turbinas eólicas que están expuestos al epoxi?

Se les pedirá a los participantes que realicen la prueba del parche, que se considera la prueba estándar de oro para identificar la causa de la dermatitis alérgica de contacto ocupacional.

Los investigadores compararán los resultados del grupo expuesto al epoxi con los de un grupo de control compuesto por trabajadores no expuestos de la misma industria. Este análisis ayudará a determinar si existe una mayor prevalencia de sensibilización de la piel entre los trabajadores expuestos al epoxi.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los sistemas de resinas epoxi son materiales ampliamente utilizados en diversas industrias debido a su alta resistencia mecánica, química y térmica. Estos sistemas se emplean comúnmente como revestimientos protectores, adhesivos y pinturas, así como en la fabricación de compuestos en la industria del plástico. Los componentes epoxídicos son conocidos sensibilizadores de la piel. Se ha informado una alta prevalencia de sensibilización cutánea y dermatitis entre trabajadores expuestos a componentes epoxi (Prodi et al. 2015; Aalto-Korte, Pesonen y Suuronen 2015; Geier et al. 2016). Se recomienda utilizar un equipo de protección integral al manipular componentes de epoxi. En la industria de las turbinas eólicas, con frecuencia se realizan tareas que involucran el manejo de epoxi, como los procedimientos de laminación y llenado. Un estudio reciente mostró una prevalencia de sensibilización del 8,9% entre los trabajadores que realizan estas tareas (Christiansen et al. 2022), mientras que un estudio anterior informó una alta tasa de sensibilización del 10,5% a las resinas epoxi (Pontén et al. 2004). A pesar de los esfuerzos por encontrar alternativas a los sistemas de resina epoxi y mejorar las medidas de protección, el uso de epoxi ha aumentado y algunos países han implementado regulaciones más estrictas, como Dinamarca. En Portugal, actualmente no existen regulaciones específicas con respecto al manejo de epoxi, y no se requiere certificación para trabajar con epoxi. Siemens Gamesa Renewable Energy, en Portugal, enfrenta muchos problemas de piel entre los trabajadores de producción, sin embargo, se desconocen los números. Por lo tanto, el objetivo principal del estudio es evaluar la prevalencia de la sensibilización de la piel y la dermatitis entre los trabajadores expuestos a epoxi en la industria de turbinas eólicas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Joana Tavares, PhD
  • Número de teléfono: +351 239 480 137
  • Correo electrónico: jftavares@aibili.pt

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Trabajadores de la industria de aerogeneradores

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Trabajadores de la industria de aerogeneradores

Criterio de exclusión:

  • Hembras embarazadas
  • Trabajadores previamente diagnosticados de sensibilización a resinas epoxi

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo_epoxi
Trabajadores que están expuestos a procedimientos de manejo de epoxi, específicamente tareas de llenado y laminación realizadas por trabajadores de producción, principalmente en áreas de acabado.
La prueba de parche incluirá la serie de referencia europea, así como la serie de epoxi e isocianato. Además, se prepararán e incluirán en las pruebas productos específicos de uso común en el lugar de trabajo, como pegamentos, resinas y pinturas.
No_expuesto
Trabajadores de otras áreas no relacionadas con los procedimientos de manipulación de epoxi, que se incluirán en el estudio como grupo de control no expuesto.
La prueba de parche incluirá la serie de referencia europea, así como la serie de epoxi e isocianato. Además, se prepararán e incluirán en las pruebas productos específicos de uso común en el lugar de trabajo, como pegamentos, resinas y pinturas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de sensibilización cutánea.
Periodo de tiempo: 2-3 días
Se aplicarán alérgenos en la espalda del participante utilizando IQ Chambers® (Chemotechnique) y se asegurarán con cinta adhesiva 4fix® durante 48 horas. Las lecturas se realizarán los días 2-3 y, si es necesario, los días 4-7, siguiendo las pautas de ESCD.
2-3 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Vítor Pinheiro, MD, AIBILI-CEC (AIBILI- Clinical Trials Centre)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

7 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

7 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LOD_VAG_011

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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