Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af hudsensibilisering og dermatitis blandt epoxy-eksponerede arbejdere i vindmølleindustrien. (EPOXY)

31. oktober 2024 opdateret af: Siemens Gamesa Renewable Energy Blades, S.A.

Forekomst af hudsensibilisering og dermatitis blandt epoxy-eksponerede arbejdere i vindmølleindustrien

Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om udbredelsen af ​​hudsensibilisering og dermatitis blandt epoxy-eksponerede arbejdere i vindmølleindustrien. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

- Hvad er udbredelsen af ​​hudsensibilisering og dermatitis blandt arbejdere i vindmølleindustrien, som er udsat for epoxy?

Deltagerne vil blive bedt om at udføre Patch Test, som betragtes som Gold Standard-testen til at identificere årsagen til erhvervsmæssig kontaktallergisk dermatitis.

Forskere vil sammenligne resultaterne fra den epoxy-eksponerede gruppe med resultaterne fra en kontrolgruppe bestående af ikke-eksponerede arbejdere fra samme industri. Denne analyse vil hjælpe med at afgøre, om der er en højere forekomst af hudsensibilisering blandt arbejdere, der udsættes for epoxy.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Epoxyharpikssystemer er meget anvendte materialer i forskellige industrier på grund af deres høje mekaniske, kemiske og termiske modstand. Disse systemer anvendes almindeligvis som beskyttende belægninger, klæbemidler og malinger, såvel som til fremstilling af kompositter i plastindustrien. Epoxykomponenter er velkendte sensibilisatorer af huden. En høj forekomst af hudsensibilisering og dermatitis er blevet rapporteret blandt arbejdere udsat for epoxykomponenter (Prodi et al. 2015; Aalto-Korte, Pesonen og Suuronen 2015; Geier et al. 2016). Det anbefales at bruge omfattende beskyttelsesudstyr ved håndtering af epoxykomponenter. I vindmølleindustrien udføres ofte opgaver, der involverer epoxyhåndtering, såsom laminering og fyldningsprocedurer. Nylige undersøgelser har vist en sensibiliseringsprævalens på 8,9 % blandt arbejdere, der udfører disse opgaver (Christiansen et al. 2022), mens en tidligere undersøgelse rapporterede en høj sensibiliseringsrate på 10,5 % over for epoxyharpikser (Pontén et al. 2004). På trods af bestræbelser på at finde alternativer til epoxyharpikssystemer og forbedre beskyttelsesforanstaltningerne, er brugen af ​​epoxy steget, og nogle lande har implementeret strengere regler, f.eks. Danmark. I Portugal er der i øjeblikket ingen specifikke regler vedrørende epoxyhåndtering, og der kræves ingen certificering for at arbejde med epoxy. Siemens Gamesa Renewable Energy i Portugal står over for mange hudproblemer blandt produktionsarbejdere, men antallet er ukendt. Derfor er hovedformålet med undersøgelsen at evaluere forekomsten af ​​hudsensibilisering og dermatitis blandt epoxy-eksponerede arbejdere i vindmølleindustrien.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

126

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
    • Soza
      • Aveiro, Soza, Portugal, 3840-346
        • Siemens Gamesa Renewable Energy (SGRE)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Arbejdere fra vindmølleindustrien

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Arbejdere fra vindmølleindustrien

Ekskluderingskriterier:

  • Drægtige hunner
  • Arbejdere tidligere diagnosticeret med epoxyharpikssensibilisering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Epoxy_gruppe
Arbejdere, der er udsat for epoxyhåndteringsprocedurer, specifikt påfyldnings- og lamineringsopgaver udført af produktionsarbejdere, hovedsageligt i efterbehandlingsområder.
Diagnostisk test: Lappetest
Patch-testen vil omfatte den europæiske baseline-serie samt epoxy- og isocyanat-serien. Derudover vil specifikke produkter, der almindeligvis anvendes på arbejdspladsen, såsom lim, harpiks og maling, blive forberedt og inkluderet i testen.
Ikke_eksponeret
Arbejdere fra andre områder, der ikke er relateret til epoxyhåndteringsprocedurer, vil blive inkluderet i undersøgelsen som den ikke-eksponerede kontrolgruppe.
Diagnostisk test: Lappetest
Patch-testen vil omfatte den europæiske baseline-serie samt epoxy- og isocyanat-serien. Derudover vil specifikke produkter, der almindeligvis anvendes på arbejdspladsen, såsom lim, harpiks og maling, blive forberedt og inkluderet i testen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af hudsensibilisering.
Tidsramme: 2-3 dage
Allergener påføres deltagerens ryg ved hjælp af IQ Chambers® (Chemotechnique) og fastgøres med 4fix® klæbende tape i 48 timer. Aflæsninger vil blive udført på dag 2-3 og om nødvendigt på dag 4-7 i overensstemmelse med ESCD-retningslinjerne.
2-3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Siemens Gamesa Renewable Energy Blades, S.A.

Samarbejdspartnere

Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vítor Pinheiro, MD, AIBILI-CEC (AIBILI- Clinical Trials Centre)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

16. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LOD_VAG_011

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dermatitis

Kliniske forsøg med Lappetest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner