저염식이가 건선에서 Th17 매개 염증 및 혈관 반응성에 미치는 영향
2023년 6월 8일 업데이트: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek
저염식 섭취가 건선 환자의 Th17 매개 염증 및 혈관 반응성에 미치는 영향
건선은 모두 내피 기능 장애로 이어질 수 있는 만성 저등급 전신 염증 및 산화 스트레스를 특징으로 하는 독립적인 심혈관 위험 인자를 제시합니다. 증가된 산화 스트레스는 높은 식이 나트륨 유발 내피 기능 장애에서 중추적인 역할을 하는 것으로 보고되었습니다. 건선 피부 병변의 나트륨 축적과 Th17 면역 반응의 나트륨 유발 증가에 대한 이전 연구는 특히 심혈관 이환율의 맥락에서 나트륨과 건선 사이의 복잡한 상호 작용에 대한 질문을 제기합니다.
본 연구는 심상성 건선 환자의 내피 의존성 및 내피 비의존성 피부 미세혈관 확장 및 Th17 매개 염증에 대한 2주 저염식의 효과를 조사하는 것을 목표로 하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ines Drenjančević, MD, PhD
- 전화번호: +38531512800
- 이메일: ines.drenjancevic@mefos.hr
연구 장소
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Osijek, 크로아티아, 31000
- 모병
- University Hospital Osijek
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연락하다:
- Martina Mihalj, MD, PhD
- 전화번호: +385 31 512 426
- 이메일: martina.mihalj@gmail.com
-
연락하다:
- Ivana Krajina, MD
- 이메일: krajina.ivana91@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 심상성 건선 진단을 받은 환자
- 피험자는 연구에 포함되기 전 최소 2주 동안 및 연구 동안 2주 동안 국소 코르티코스테로이드 요법을 사용하지 않았습니다.
- 피험자는 연구 전 최소 3개월 및 연구 중 2주 동안 전신 또는 생물학적 요법을 사용하지 않습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 다른 면역 매개 질환의 존재(자가면역 갑상선 질환 및 건선성 관절염 제외 - 이러한 동반 질환이 있는 사람이 포함될 수 있음)
- 악성 질병
- 연구 시작 전 6주 이내에 현재 감염성 질환 및 알레르기 반응
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저염식
DASH 식이 계획에 따른 저염식(LS식), 14일 동안 1500mg(소금 3.75g)의 나트륨 섭취
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DASH 식이 계획에 따른 저염식(LS식), 14일 동안 1500mg(소금 3.75g)의 나트륨 섭취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미세혈관 내피 기능
기간: 이주
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피부 미세혈관 혈류는 LS 다이어트 프로토콜 전후에 아세틸콜린(ACh) 및 국소 열 충혈(LTH)의 이온영동에 대한 반응으로 혈관 폐색(폐쇄 후 반응성 충혈 - PORH)에 반응하여 레이저 도플러 유량계로 측정됩니다.
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이주
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부모 림프구 하위 집단 중 말초 T 헬퍼 17(Th17) 및 조절 림프구(Treg)의 빈도
기간: 이주
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LS 다이어트 프로토콜 전후에 말초 Treg 및 Th17 림프구의 빈도에 대한 유동 세포 계측법 평가
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미세혈관 비내피 기능
기간: 이주
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피부 미세혈관 혈류는 LS 다이어트 프로토콜 전후에 sodium nitroprusside (SNP)의 이온 삼투압에 대한 반응으로 Laser Doppler Flowmetry로 측정됩니다.
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이주
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24시간 나트륨 이뇨
기간: 이주
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주어진 식이 프로토콜에 대한 준수 여부를 평가하기 위해 LS 다이어트 프로토콜 전후에 각 참가자에서 24시간 소변 나트륨 배설을 측정합니다.
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이주
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말초 혈액 단핵 세포에서 혈청 및 글루코코르티코이드 유도 키나아제 1(SGK1)의 상대적 양
기간: 이주
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배양된 세포에서 총 혈청 및 글루코코르티코이드 조절 키나아제 1(SGK1)의 상대적 양은 LS 다이어트 프로토콜 전후에 상업적으로 이용 가능한 세포 기반 효소 결합 면역 흡착 분석(ELISA) 키트로 측정됩니다.
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이주
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친염증성 및 항염증성 사이토카인의 혈청 단백질 농도
기간: 이주
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LS 다이어트 프로토콜 전후에 다중 단백질 정량을 위한 패널로 염증 유발 및 항염증 사이토카인의 혈청 단백질 농도(pg/mL)를 측정합니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 215861462341
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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