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Efeito da dieta com baixo teor de sal na inflamação mediada por Th17 e na reatividade vascular na psoríase

8 de junho de 2023 atualizado por: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Efeitos da ingestão dietética de baixo teor de sal na inflamação mediada por Th17 e na reatividade vascular em pacientes com psoríase

A psoríase apresenta um fator de risco cardiovascular independente caracterizado por inflamação sistêmica crônica de baixo grau e estresse oxidativo que juntos podem levar à disfunção endotelial. Foi relatado que o aumento do estresse oxidativo tem um papel fundamental na disfunção endotelial induzida por alto teor de sódio na dieta. Estudos anteriores sobre o acúmulo de sódio em lesões cutâneas psoriásicas e o aumento induzido por sódio na resposta imune Th17 levantam a questão da complexa interação entre sódio e psoríase, especialmente no contexto da morbidade cardiovascular.

Este estudo teve como objetivo investigar o efeito de uma dieta com baixo teor de sal por 2 semanas na vasodilatação microvascular cutânea dependente e independente do endotélio e na inflamação mediada por Th17 em pacientes com psoríase vulgar.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com diagnóstico de psoríase vulgar
  • indivíduos não usam corticoterapia tópica por pelo menos 2 semanas antes da inclusão no estudo e 2 semanas durante o estudo
  • os indivíduos não usam terapia sistêmica ou biológica por pelo menos 3 meses antes e 2 semanas durante o estudo.

Critério de exclusão:

  • idade < 18 anos
  • existência de outras doenças imunomediadas (com exceção de doenças autoimunes da tireoide e artrite psoriática - pessoas com essas comorbidades podem ser incluídas)
  • doenças malignas
  • doenças infecciosas atuais e reações alérgicas dentro de 6 semanas antes do início do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dieta com baixo teor de sal
Dieta com baixo teor de sal (dieta LS) segundo plano alimentar DASH, com ingestão de sódio de 1500 mg (3,75 g de sal), no período de 14 dias
Outro: Dieta com baixo teor de sal
Dieta com baixo teor de sal (dieta LS) segundo plano alimentar DASH, com ingestão de sódio de 1500 mg (3,75 g de sal), no período de 14 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função endotelial microvascular
Prazo: 2 semanas
O fluxo sanguíneo microvascular cutâneo será medido por Fluxometria Laser Doppler em resposta à oclusão vascular (hiperemia reativa pós-oclusiva - PORH), em resposta à iontoforese de acetilcolina (ACh) e hiperemia térmica local (LTH) antes e após o protocolo de dieta LS
2 semanas
Frequência de linfócitos T auxiliares periféricos 17 (Th17) e reguladores (Treg) entre a subpopulação de linfócitos progenitores
Prazo: 2 semanas
Avaliação por citometria de fluxo das frequências de linfócitos Treg e Th17 periféricos antes e após o protocolo de dieta LS
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função não endotelial microvascular
Prazo: 2 semanas
O fluxo sanguíneo microvascular cutâneo será medido por Laser Doppler Flowmetry em resposta à iontoforese de nitroprussiato de sódio (SNP) antes e após o protocolo de dieta LS
2 semanas
Natriurese de 24 horas
Prazo: 2 semanas
Uma excreção urinária de sódio de 24 horas será medida em cada participante antes e após o protocolo de dieta LS, a fim de avaliar a adesão ao protocolo dietético fornecido
2 semanas
Quantidade relativa de quinase 1 induzida por soro e glicocorticóides (SGK1) em células mononucleares do sangue periférico
Prazo: 2 semanas
A quantidade relativa de quinase total regulada por soro e glicocorticóide 1 (SGK1) em células cultivadas será medida por kit de ensaio imunoenzimático (ELISA) baseado em células comercialmente disponível antes e depois do protocolo de dieta LS
2 semanas
Concentração de Proteína Sérica de Citocinas Pró e Anti-inflamatórias
Prazo: 2 semanas
As concentrações de proteína sérica (pg/mL) de citocinas pró-inflamatórias e anti-inflamatórias serão medidas com painel para quantificação de proteínas multiplex antes e após o protocolo de dieta LS
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 215861462341

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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