Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ diety o niskiej zawartości soli na zapalenie zależne od Th17 i reaktywność naczyń w łuszczycy

8 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Wpływ diety o niskiej zawartości soli na zapalenie zależne od Th17 i reaktywność naczyń u pacjentów z łuszczycą

Łuszczyca stanowi niezależny czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego, charakteryzujący się przewlekłym ogólnoustrojowym zapaleniem o niskim stopniu złośliwości i stresem oksydacyjnym, które łącznie mogą prowadzić do dysfunkcji śródbłonka. Donoszono, że zwiększony stres oksydacyjny odgrywa kluczową rolę w dysfunkcji śródbłonka wywołanej wysoką zawartością sodu w diecie. Wcześniejsze badania nad akumulacją sodu w łuszczycowych zmianach skórnych i wywołanym przez sód wzmożeniem odpowiedzi immunologicznej Th17 podnoszą kwestię złożonej interakcji między sodem a łuszczycą, zwłaszcza w kontekście chorobowości sercowo-naczyniowej.

To badanie miało na celu zbadanie wpływu 2-tygodniowej diety o niskiej zawartości soli na zależne od śródbłonka i niezależne od śródbłonka rozszerzenie naczyń skórnych mikronaczyniowych i zapalenie zależne od Th17 u pacjentów z łuszczycą zwykłą.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z rozpoznaną łuszczycą pospolitą
  • osoby nie stosują miejscowej terapii kortykosteroidami przez co najmniej 2 tygodnie przed włączeniem do badania i 2 tygodnie w trakcie badania
  • osoby nie stosują terapii systemowej lub biologicznej przez co najmniej 3 miesiące przed i 2 tygodnie w trakcie badania.

Kryteria wyłączenia:

  • wiek < 18 lat
  • istnienie innych chorób o podłożu immunologicznym (z wyjątkiem autoimmunologicznych chorób tarczycy i łuszczycowego zapalenia stawów – można uwzględnić osoby z tymi chorobami współistniejącymi)
  • choroby złośliwe
  • aktualne choroby zakaźne i reakcje alergiczne w ciągu 6 tygodni przed rozpoczęciem badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dieta o niskiej zawartości soli
Dieta ubogosolna (dieta LS) według planu żywieniowego DASH, z spożyciem sodu 1500 mg (3,75 g soli), w okresie 14 dni
Inny: Dieta o niskiej zawartości soli
Dieta ubogosolna (dieta LS) według planu żywieniowego DASH, z spożyciem sodu 1500 mg (3,75 g soli), w okresie 14 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja śródbłonka mikronaczyniowego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Przepływ krwi w mikronaczyniach skórnych będzie mierzony za pomocą przepływomierza laserowego Dopplera w odpowiedzi na niedrożność naczyń (pookluzyjne przekrwienie reaktywne - PORH), w odpowiedzi na jonoforezę acetylocholiny (ACh) i miejscowe przekrwienie termiczne (LTH) przed i po protokole diety LS
2 tygodnie
Częstość obwodowych limfocytów pomocniczych T 17 (Th17) i limfocytów regulatorowych (Treg) wśród subpopulacji macierzystych limfocytów
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ocena cytometrii przepływowej częstości obwodowych limfocytów Treg i Th17 przed i po protokole diety LS
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mikronaczyniowa funkcja nieśródbłonkowa
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Przepływ krwi w mikronaczyniach skórnych będzie mierzony za pomocą przepływomierza laserowego Dopplera w odpowiedzi na jonoforezę nitroprusydku sodu (SNP) przed i po protokole diety LS
2 tygodnie
24-godzinna natriureza
Ramy czasowe: 2 tygodnie
U każdego uczestnika zostanie zmierzone 24-godzinne wydalanie sodu z moczem przed i po protokole diety LS w celu oceny przestrzegania danego protokołu diety
2 tygodnie
Względna ilość kinazy 1 indukowanej przez surowicę i glukokortykoidy (SGK1) w jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Względna ilość całkowitej kinazy 1 regulowanej przez surowicę i glukokortykoidy (SGK1) w hodowanych komórkach będzie mierzona za pomocą dostępnego w handlu zestawu komórkowego testu immunoenzymatycznego (ELISA) przed i po protokole diety LS
2 tygodnie
Stężenie białek surowicy cytokin pro- i przeciwzapalnych
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Stężenia białek w surowicy (pg/ml) cytokin prozapalnych i przeciwzapalnych będą mierzone za pomocą panelu do multipleksowego oznaczania ilościowego białek przed i po protokole diety LS
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 215861462341

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łuszczyca zwykła

Badania kliniczne na Dieta o niskiej zawartości soli

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj