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乾癬におけるTh17媒介炎症および血管反応性に対する減塩食の効果

2023年6月8日 更新者：Ines Drenjancevic、Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

乾癬患者のTh17媒介炎症および血管反応性に対する減塩食摂取の影響

乾癬は、慢性的な軽度の全身性炎症と酸化ストレスを特徴とする独立した心血管危険因子を示し、これらは全体として内皮機能不全を引き起こす可能性があります。 酸化ストレスの増加は、高塩分摂取による内皮機能不全において極めて重要な役割を果たしていることが報告されています。 乾癬性皮膚病変におけるナトリウムの蓄積と、ナトリウムによるTh17免疫反応の増大に関するこれまでの研究では、特に心血管疾患の状況において、ナトリウムと乾癬の間の複雑な相互作用について疑問が生じている。

この研究は、尋常性乾癬患者における内皮依存性および内皮非依存性の皮膚微小血管の血管拡張およびTh17媒介炎症に対する2週間の減塩食の影響を調査することを目的としました。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 尋常性乾癬と診断された患者
  • 被験者は研究に参加する前の少なくとも2週間および研究中の2週間は局所コルチコステロイド療法を使用していない
  • 被験者は、研究前の少なくとも3か月間および研究中の2週間は全身療法または生物学的療法を使用しません。

除外基準:

  • 年齢 < 18 歳
  • 他の免疫介在性疾患の存在（自己免疫性甲状腺疾患および乾癬性関節炎を除く - これらの併存疾患を持つ人々が含まれる場合があります）
  • 悪性疾患
  • -研究開始前6週間以内に現在の感染症およびアレルギー反応がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：減塩食
DASH 食事計画に従った減塩食 (LS 食)、14 日間の期間内でナトリウム摂取量 1500 mg (食塩相当量 3.75 g)
他の：減塩食
DASH 食事計画に従った減塩食 (LS 食)、14 日間の期間内でナトリウム摂取量 1500 mg (食塩相当量 3.75 g)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
微小血管内皮機能
時間枠：2週間
皮膚微小血管血流は、LS 食事プロトコルの前後の血管閉塞 (閉塞後反応性充血 - PORH)、アセチルコリン (ACh) のイオン導入および局所熱充血 (LTH) に応答して、レーザー ドップラー流量計によって測定されます。
2週間
親リンパ球亜集団における末梢ヘルパー T 17 (Th17) および制御性リンパ球 (Treg) の頻度
時間枠：2週間
LS食プロトコル前後の末梢TregおよびTh17リンパ球の頻度のフローサイトメトリー評価
2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
微小血管の非内皮機能
時間枠：2週間
皮膚微小血管血流は、LS食プロトコルの前後にニトロプルシドナトリウム（SNP）のイオン導入に応じてレーザードップラー流量計によって測定されます。
2週間
24時間のナトリウム利尿
時間枠：2週間
特定の食事プロトコルへの遵守を評価するために、LS 食事プロトコルの前後で各参加者の 24 時間の尿中ナトリウム排泄量が測定されます。
2週間
末梢血単核球における血清およびグルココルチコイド誘導キナーゼ 1 (SGK1) の相対量
時間枠：2週間
培養細胞中の総血清およびグルココルチコイド調節キナーゼ 1 (SGK1) の相対量は、LS 食プロトコルの前後に市販の細胞ベースの酵素結合免疫吸着測定法 (ELISA) キットによって測定されます。
2週間
炎症促進性および抗炎症性サイトカインの血清タンパク質濃度
時間枠：2週間
炎症誘発性および抗炎症性サイトカインの血清タンパク質濃度 (pg/mL) は、LS 食プロトコルの前後に多重タンパク質定量用のパネルを使用して測定されます。
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月1日

一次修了 (推定)

2023年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月27日

最初の投稿 (実際)

2023年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月8日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 215861462341

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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