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低盐饮食对银屑病 Th17 介导的炎症和血管反应性的影响

2023年6月8日 更新者：Ines Drenjancevic、Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

低盐饮食摄入对银屑病患者 Th17 介导的炎症和血管反应性的影响

银屑病是一种独立的心血管危险因素，其特征是慢性低度全身炎症和氧化应激，它们共同可能导致内皮功能障碍。 据报道，氧化应激增加在高钠饮食诱导的内皮功能障碍中起着关键作用。 先前关于银屑病皮损中钠积累和钠诱导的 Th17 免疫反应增强的研究提出了钠与银屑病之间复杂相互作用的问题，尤其是在心血管发病率的背景下。

本研究旨在调查 2 周低盐饮食对寻常型银屑病患者内皮依赖性和内皮非依赖性皮肤微血管舒张和 Th17 介导的炎症的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 确诊为寻常型银屑病的患者
  • 受试者在纳入研究前至少 2 周和研究期间 2 周不使用局部皮质类固醇治疗
  • 受试者在研究前至少 3 个月和研究期间 2 周内不使用全身或生物疗法。

排除标准：

  • 年龄 < 18 岁
  • 存在其他免疫介导的疾病（自身免疫性甲状腺疾病和银屑病关节炎除外 - 可以包括患有这些合并症的人）
  • 恶性疾病
  • 研究开始前 6 周内目前患有传染病和过敏反应

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：低盐饮食
根据DASH饮食计划低盐饮食（LS饮食），14天内钠摄入量为1500毫克（3.75克盐）
其他：低盐饮食
根据DASH饮食计划低盐饮食（LS饮食），14天内钠摄入量为1500毫克（3.75克盐）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
微血管内皮功能
大体时间：2周
皮肤微血管血流量将通过激光多普勒血流计测量，以响应血管闭塞（闭塞后反应性充血 - PORH），响应 LS 饮食方案前后乙酰胆碱（ACh）和局部热充血（LTH）的离子电渗疗法
2周
亲代淋巴细胞亚群中外周 T 辅助细胞 17 (Th17) 和调节性淋巴细胞 (Treg) 的频率
大体时间：2周
LS 饮食方案前后外周 Treg 和 Th17 淋巴细胞频率的流式细胞术评估
2周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
微血管非内皮功能
大体时间：2周
皮肤微血管血流量将通过激光多普勒血流计测量，以响应 LS 饮食方案前后硝普钠 (SNP) 的离子电渗疗法
2周
24小时尿钠排泄
大体时间：2周
将在 LS 饮食方案之前和之后测量每个参与者的 24 小时尿钠排泄量，以评估对给定饮食方案的依从性
2周
外周血单核细胞中血清和糖皮质激素诱导激酶 1 (SGK1) 的相对量
大体时间：2周
在 LS 饮食方案前后，将通过市售的基于细胞的酶联免疫吸附测定 (ELISA) 试剂盒测量培养细胞中总血清和糖皮质激素调节激酶 1 (SGK1) 的相对量
2周
促炎和抗炎细胞因子的血清蛋白浓度
大体时间：2周
促炎和抗炎细胞因子的血清蛋白浓度 (pg/mL) 将在 LS 饮食方案之前和之后使用面板进行多重蛋白定量测量
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月1日

初级完成 (估计的)

2023年12月31日

研究完成 (估计的)

2024年6月30日

研究注册日期

首次提交

2023年5月27日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月27日

首次发布 (实际的)

2023年6月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月8日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 215861462341

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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