Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zoutarm dieeteffect op Th17-gemedieerde ontsteking en vasculaire reactiviteit bij psoriasis

8 juni 2023 bijgewerkt door: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Effecten van zoutarme inname via de voeding op Th17-gemedieerde ontsteking en vasculaire reactiviteit bij patiënten met psoriasis

Psoriasis is een onafhankelijke cardiovasculaire risicofactor die wordt gekenmerkt door chronische laaggradige systemische ontsteking en oxidatieve stress, die samen kunnen leiden tot endotheliale disfunctie. Er is gemeld dat verhoogde oxidatieve stress een centrale rol speelt bij endotheeldisfunctie veroorzaakt door natrium in de voeding. Eerdere studies over natriumaccumulatie in psoriatische huidlaesies en de door natrium geïnduceerde verhoging van de Th17-immuunrespons, roepen de vraag op over het complexe samenspel tussen natrium en psoriasis, vooral in de context van cardiovasculaire morbiditeit.

Deze studie was gericht op het onderzoeken van het effect van een zoutarm dieet van 2 weken op endotheelafhankelijke en endotheelonafhankelijke cutane microvasculaire vasodilatatie en Th17-gemedieerde ontsteking bij patiënten met psoriasis vulgaris.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met de diagnose psoriasis vulgaris
  • proefpersonen gebruiken gedurende ten minste 2 weken vóór opname in het onderzoek en 2 weken tijdens het onderzoek geen topische corticosteroïdtherapie
  • proefpersonen gebruiken gedurende ten minste 3 maanden vóór en 2 weken tijdens het onderzoek geen systemische of biologische therapie.

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd < 18 jaar
  • aanwezigheid van andere immuungemedieerde ziekten (met uitzondering van auto-immuunziekten van de schildklier en artritis psoriatica - mensen met deze comorbiditeiten kunnen worden opgenomen)
  • kwaadaardige ziekten
  • actuele infectieziekten en allergische reacties binnen 6 weken voor aanvang van het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zoutarm Dieet
Zoutarm dieet (LS-dieet) volgens DASH-eetplan, met natriuminname van 1500 mg (3,75 g zout), binnen de periode van 14 dagen
Ander: Zoutarm Dieet
Zoutarm dieet (LS-dieet) volgens DASH-eetplan, met natriuminname van 1500 mg (3,75 g zout), binnen de periode van 14 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Microvasculaire endotheliale functie
Tijdsspanne: 2 weken
Cutane microvasculaire doorbloeding zal worden gemeten door Laser Doppler Flowmetry als reactie op vasculaire occlusie (postocclusieve reactieve hyperemie - PORH), als reactie op iontoforese van acetylcholine (ACh) en lokale thermische hyperemie (LTH) voor en na het LS-dieetprotocol
2 weken
Frequentie van perifere T-helper 17 (Th17) en regulatoire lymfocyten (Treg) onder de subpopulatie van ouderlymfocyten
Tijdsspanne: 2 weken
Flowcytometrische beoordeling van de frequenties van perifere Treg- en Th17-lymfocyten voor en na het LS-dieetprotocol
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Microvasculaire niet-endotheliale functie
Tijdsspanne: 2 weken
Cutane microvasculaire doorbloeding zal worden gemeten door Laser Doppler Flowmetry als reactie op iontoforese van natriumnitroprusside (SNP) voor en na het LS-dieetprotocol
2 weken
24-uurs natriurese
Tijdsspanne: 2 weken
Bij elke deelnemer wordt voor en na het LS-dieetprotocol een 24-uurs natriumuitscheiding in de urine gemeten om te beoordelen of het gegeven dieetprotocol wordt nageleefd
2 weken
Relatieve hoeveelheid serum- en glucocorticoïde-geïnduceerde kinase 1 (SGK1) in perifere mononucleaire bloedcellen
Tijdsspanne: 2 weken
Relatieve hoeveelheid van totaal serum- en glucocorticoïde gereguleerd kinase 1 (SGK1) in gekweekte cellen zal worden gemeten met een in de handel verkrijgbare celgebaseerde enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA) -kit voor en na het LS-dieetprotocol
2 weken
Serum eiwitconcentratie van pro- en anti-inflammatoire cytokines
Tijdsspanne: 2 weken
Serum eiwitconcentraties (pg/mL) van pro-inflammatoire en anti-inflammatoire cytokines zullen worden gemeten met panel voor multiplex eiwitkwantificering voor en na LS-dieetprotocol
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 215861462341

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psoriasis vulgaris

Klinische onderzoeken op Zoutarm Dieet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren