Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt på diet med låg salthalt på Th17-medierad inflammation och vaskulär reaktivitet vid psoriasis

8 juni 2023 uppdaterad av: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Effekter av lågt salt i kosten på Th17-medierad inflammation och vaskulär reaktivitet hos patienter med psoriasis

Psoriasis utgör en oberoende kardiovaskulär riskfaktor som kännetecknas av kronisk låggradig systemisk inflammation och oxidativ stress som helt och hållet kan leda till endoteldysfunktion. Det har rapporterats att ökad oxidativ stress har en avgörande roll i endotelial dysfunktion som orsakas av hög diet av natrium. Tidigare studier om natriumackumulering i psoriasishudskador och den natriuminducerade förstärkningen av Th17-immunsvaret väcker frågan om det komplexa samspelet mellan natrium och psoriasis, särskilt i samband med kardiovaskulär sjuklighet.

Denna studie syftade till att undersöka effekten av en 2-veckors lågsaltdiet på endotelberoende och endoteloberoende kutan mikrovaskulär vasodilatation och Th17-medierad inflammation hos patienter med psoriasis vulgaris.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med diagnosen psoriasis vulgaris
  • försökspersoner använder inte topikal kortikosteroidbehandling under minst 2 veckor innan inkludering i studien och 2 veckor under studien
  • försökspersoner använder inte systemisk eller biologisk terapi under minst 3 månader före och 2 veckor under studien.

Exklusions kriterier:

  • ålder < 18 år
  • förekomsten av andra immunmedierade sjukdomar (med undantag för autoimmuna sköldkörtelsjukdomar och psoriasisartrit - personer med dessa komorbiditeter kan inkluderas)
  • maligna sjukdomar
  • aktuella infektionssjukdomar och allergiska reaktioner inom 6 veckor innan studiens start

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Diet med låg salthalt
Lågsaltdiet (LS-diet) enligt DASH-matplan, med natriumintag på 1500 mg (3,75 g salt), inom en period av 14 dagar
Övrig: Diet med låg salthalt
Lågsaltdiet (LS-diet) enligt DASH-matplan, med natriumintag på 1500 mg (3,75 g salt), inom en period av 14 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mikrovaskulär endotelfunktion
Tidsram: 2 veckor
Kutant mikrovaskulärt blodflöde kommer att mätas med laserdopplerflödesmetri som svar på vaskulär ocklusion (post ocklusiv reaktiv hyperemi - PORH), som svar på jontofores av acetylkolin (ACh) och lokal termisk hyperemi (LTH) före och efter LS-dietprotokoll
2 veckor
Frekvens av perifer T-hjälpare 17 (Th17) och regulatoriska lymfocyter (Treg) bland moderlymfocytsubpopulationen
Tidsram: 2 veckor
Flödescytometribedömning av frekvensen av perifera Treg- och Th17-lymfocyter före och efter LS-dietprotokoll
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mikrovaskulär icke-endotelfunktion
Tidsram: 2 veckor
Kutant mikrovaskulärt blodflöde kommer att mätas med laserdopplerflödesmetri som svar på jontofores av natriumnitroprussid (SNP) före och efter LS-dietprotokoll
2 veckor
24-timmars natriures
Tidsram: 2 veckor
En 24-timmars utsöndring av natrium i urin kommer att mätas hos varje deltagare före och efter LS dietprotokoll för att bedöma överensstämmelse med det givna dietprotokollet
2 veckor
Relativ mängd serum- och glukokortikoid-inducerat kinas 1 (SGK1) i perifera mononukleära blodceller
Tidsram: 2 veckor
Relativ mängd av totalt serum- och glukokortikoidreglerat kinas 1 (SGK1) i odlade celler kommer att mätas med kommersiellt tillgänglig cellbaserad enzymkopplad immuno-sorbent assay (ELISA)-kit före och efter LS-dietprotokoll
2 veckor
Serumproteinkoncentration av pro- och antiinflammatoriska cytokiner
Tidsram: 2 veckor
Serumproteinkoncentrationer (pg/ml) av pro-inflammatoriska och antiinflammatoriska cytokiner kommer att mätas med panel för multiplex proteinkvantifiering före och efter LS-dietprotokoll
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2023

Första postat (Faktisk)

7 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 215861462341

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera