Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv stravy s nízkým obsahem soli na zánět zprostředkovaný Th17 a vaskulární reaktivitu u psoriázy

8. června 2023 aktualizováno: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Účinky dietního příjmu s nízkým obsahem soli na zánět zprostředkovaný Th17 a vaskulární reaktivitu u pacientů s psoriázou

Psoriáza představuje nezávislý kardiovaskulární rizikový faktor charakterizovaný chronickým systémovým zánětem nízkého stupně a oxidačním stresem, které mohou společně vést k endoteliální dysfunkci. Bylo hlášeno, že zvýšený oxidační stres má klíčovou roli v endoteliální dysfunkci vyvolané vysokým obsahem sodíku. Předchozí studie o akumulaci sodíku v psoriatických kožních lézích a sodíkem indukované augmentaci imunitní odpovědi Th17 vyvolávají otázku komplexní souhry mezi sodíkem a psoriázou, zejména v kontextu kardiovaskulární morbidity.

Tato studie měla za cíl prozkoumat účinek 2týdenní diety s nízkým obsahem soli na endotelově závislou a na endotelu nezávislou kožní mikrovaskulární vazodilataci a Th17-zprostředkovaný zánět u pacientů s psoriasis vulgaris.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s diagnostikovanou psoriasis vulgaris
  • subjekty neužívají lokální léčbu kortikosteroidy alespoň 2 týdny před zařazením do studie a 2 týdny během studie
  • subjekty nepoužívají systémovou nebo biologickou terapii alespoň 3 měsíce před a 2 týdny během studie.

Kritéria vyloučení:

  • věk < 18 let
  • existence jiných imunitně podmíněných onemocnění (s výjimkou autoimunitních onemocnění štítné žlázy a psoriatické artritidy – lze sem zařadit i osoby s těmito komorbiditami)
  • zhoubná onemocnění
  • aktuální infekční onemocnění a alergické reakce do 6 týdnů před zahájením studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dieta s nízkým obsahem soli
Nízkosolná dieta (LS dieta) dle stravovacího plánu DASH, s příjmem sodíku 1500 mg (3,75 g soli), po dobu 14 dnů
Jiný: Dieta s nízkým obsahem soli
Nízkosolná dieta (LS dieta) dle stravovacího plánu DASH, s příjmem sodíku 1500 mg (3,75 g soli), po dobu 14 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mikrovaskulární endoteliální funkce
Časové okno: 2 týdny
Kožní mikrovaskulární průtok krve bude měřen laserovou Dopplerovou Flowmetrií v reakci na vaskulární okluzi (postokluzivní reaktivní hyperémie - PORH), v reakci na iontoforézu acetylcholinu (ACh) a lokální tepelnou hyperémii (LTH) před a po LS dietním protokolu
2 týdny
Frekvence periferních T pomocných 17 (Th17) a regulačních lymfocytů (Treg) mezi rodičovskou subpopulací lymfocytů
Časové okno: 2 týdny
Průtoková cytometrie stanovení frekvencí periferních Treg a Th17 lymfocytů před a po LS dietní protokol
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mikrovaskulární neendoteliální funkce
Časové okno: 2 týdny
Kožní mikrovaskulární průtok krve bude měřen laserovou Dopplerovou Flowmetrií v reakci na iontoforézu nitroprusidu sodného (SNP) před a po LS dietním protokolu
2 týdny
24hodinová natriuréza
Časové okno: 2 týdny
U každého účastníka bude měřeno 24hodinové vylučování sodíku v moči před a po protokolu LS diety, aby bylo možné posoudit dodržování daného dietního protokolu
2 týdny
Relativní množství sérem a glukokortikoidy indukované kinázy 1 (SGK1) v mononukleárních buňkách periferní krve
Časové okno: 2 týdny
Relativní množství celkové sérem a glukokortikoidy regulované kinázy 1 (SGK1) v kultivovaných buňkách bude měřeno komerčně dostupnou sadou ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) před a po LS dietním protokolu
2 týdny
Sérová proteinová koncentrace pro- a protizánětlivých cytokinů
Časové okno: 2 týdny
Koncentrace sérových proteinů (pg/ml) prozánětlivých a protizánětlivých cytokinů budou měřeny panelem pro multiplexní kvantifikaci proteinů před a po protokolu LS diety
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 215861462341

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriasis vulgaris

Klinické studie na Dieta s nízkým obsahem soli

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit