Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiv diett med lavt saltinnhold på Th17-mediert betennelse og vaskulær reaktivitet ved psoriasis

8. juni 2023 oppdatert av: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Effekter av lavt saltinntak i kostholdet på Th17-mediert betennelse og vaskulær reaktivitet hos pasienter med psoriasis

Psoriasis presenterer en uavhengig kardiovaskulær risikofaktor preget av kronisk lavgradig systemisk betennelse og oksidativt stress som til sammen kan føre til endoteldysfunksjon. Det har blitt rapportert at økt oksidativt stress har en sentral rolle i høy natriumindusert endoteldysfunksjon. Tidligere studier på natriumakkumulering i psoriatiske hudlesjoner og den natriuminduserte forsterkningen av Th17-immunresponsen, reiser spørsmålet om det komplekse samspillet mellom natrium og psoriasis, spesielt i sammenheng med kardiovaskulær sykelighet.

Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av en 2-ukers lav-salt diett på endotelavhengig og endotel-uavhengig kutan mikrovaskulær vasodilatasjon og Th17-mediert inflammasjon hos pasienter med psoriasis vulgaris.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med diagnostisert psoriasis vulgaris
  • forsøkspersoner bruker ikke topikal kortikosteroidbehandling i minst 2 uker før inkludering i studien og 2 uker i løpet av studien
  • forsøkspersoner bruker ikke systemisk eller biologisk terapi i minst 3 måneder før og 2 uker i løpet av studien.

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år
  • eksistensen av andre immunmedierte sykdommer (med unntak av autoimmune skjoldbruskkjertelsykdommer og psoriasisartritt - personer med disse komorbiditetene kan inkluderes)
  • ondartede sykdommer
  • aktuelle infeksjonssykdommer og allergiske reaksjoner innen 6 uker før studiestart

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diett med lavt saltinnhold
Diett med lavt saltinnhold (LS-diett) i henhold til DASH-spiseplan, med natriuminntak på 1500 mg (3,75 g salt), i løpet av 14 dager
Annen: Diett med lavt saltinnhold
Diett med lavt saltinnhold (LS-diett) i henhold til DASH-spiseplan, med natriuminntak på 1500 mg (3,75 g salt), i løpet av 14 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mikrovaskulær endotelfunksjon
Tidsramme: 2 uker
Kutan mikrovaskulær blodstrøm vil bli målt med Laser Doppler Flowmetry som respons på vaskulær okklusjon (postokklusiv reaktiv hyperemi - PORH), som respons på iontoforese av acetylkolin (ACh) og lokal termisk hyperemi (LTH) før og etter LS diettprotokoll
2 uker
Frekvens av perifer T-hjelper 17 (Th17) og regulatoriske lymfocytter (Treg) blant underpopulasjonen av foreldrelymfocytter
Tidsramme: 2 uker
Flowcytometrivurdering av frekvensene av perifere Treg og Th17 lymfocytter før og etter LS diettprotokoll
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mikrovaskulær ikke-endotelfunksjon
Tidsramme: 2 uker
Kutan mikrovaskulær blodstrøm vil bli målt med Laser Doppler Flowmetri som svar på iontoforese av natriumnitroprussid (SNP) før og etter LS diettprotokoll
2 uker
24-timers natriurese
Tidsramme: 2 uker
En 24-timers urinutskillelse av natrium vil bli målt hos hver deltaker før og etter LS diettprotokoll for å vurdere samsvar med den gitte diettprotokollen
2 uker
Relativ mengde serum- og glukokortikoid-indusert kinase 1 (SGK1) i mononukleære celler i perifert blod
Tidsramme: 2 uker
Relativ mengde total serum- og glukokortikoidregulert kinase 1 (SGK1) i dyrkede celler vil bli målt med kommersielt tilgjengelig cellebasert enzymkoblet immuno-sorbent assay (ELISA) kit før og etter LS diettprotokoll
2 uker
Serumproteinkonsentrasjon av pro- og antiinflammatoriske cytokiner
Tidsramme: 2 uker
Serumproteinkonsentrasjoner (pg/mL) av pro-inflammatoriske og anti-inflammatoriske cytokiner vil bli målt med panel for multipleks proteinkvantifisering før og etter LS diettprotokoll
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 215861462341

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere